- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04419675
Ländryggssmärtans förlopp
9 mars 2023 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Kursen för ländryggssmärta: en prospektiv kohortstudie
Denna studie syftar till att undersöka möjliga samband mellan utbildningsnivå, stillasittande livsstil och typ av ländryggssmärta (radikulär vs icke-radikulär) med förloppet av ländryggssmärta och återhämtningshastighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
347
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amersfoort, Nederländerna
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Nederländerna
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Nederländerna
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Nederländerna
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Nederländerna
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Nederländerna
- Fysius Winterswijk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med ländryggssmärta kontaktar sjukgymnastik för behandling av ländryggssmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ländryggssmärta
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Mätning vid baslinjen
|
Mätt med patientspecifik skala (0=ingen begränsning, 100=omöjlig att utföra) och Oswestry Disability Index (0=ingen begränsning, 100=mycket begränsad)
|
Mätning vid baslinjen
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Mätning vid 6 veckor
|
Mätt med patientspecifik skala (0=ingen begränsning, 100=omöjlig att utföra) och Oswestry Disability Index (0=ingen begränsning, 100=mycket begränsad)
|
Mätning vid 6 veckor
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Mätning vid 12 veckor
|
Mätt med patientspecifik skala (0=ingen begränsning, 100=omöjlig att utföra) och Oswestry Disability Index (0=ingen begränsning, 100=mycket begränsad)
|
Mätning vid 12 veckor
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Mätning vid 26 veckor
|
Mätt med patientspecifik skala (0=ingen begränsning, 100=omöjlig att utföra) och Oswestry Disability Index (0=ingen begränsning, 100=mycket begränsad)
|
Mätning vid 26 veckor
|
|
Funktionella begränsningar
Tidsram: Mätning vid 52 veckor
|
Mätt med patientspecifik skala (0=ingen begränsning, 100=omöjlig att utföra) och Oswestry Disability Index (0=ingen begränsning, 100=mycket begränsad)
|
Mätning vid 52 veckor
|
|
Återhämtningsfart
Tidsram: 26 veckor efter inkluderingen
|
Global Perceived Effect (7-gradig Likert-skala där 0=mycket sämre, 7=helt återhämtad)
|
26 veckor efter inkluderingen
|
|
Återhämtningsfart
Tidsram: 52 veckor efter inkludering
|
Global Perceived Effect (7-gradig Likert-skala där 0=mycket sämre, 7=helt återhämtad)
|
52 veckor efter inkludering
|
|
Smärta med numerisk smärtskala
Tidsram: mätning vid baslinjen
|
Numerisk smärtskala (0= ingen smärta, 10= maximal smärta)
|
mätning vid baslinjen
|
|
Smärta med numerisk smärtskala
Tidsram: mätning vid 6 veckor
|
Numerisk smärtskala (0= ingen smärta, 10= maximal smärta)
|
mätning vid 6 veckor
|
|
Smärta med numerisk smärtskala
Tidsram: mätning vid 12 veckor
|
Numerisk smärtskala (0= ingen smärta, 10= maximal smärta)
|
mätning vid 12 veckor
|
|
Smärta med numerisk smärtskala
Tidsram: mätning vid 26 veckor
|
Numerisk smärtskala (0= ingen smärta, 10= maximal smärta)
|
mätning vid 26 veckor
|
|
Smärta med numerisk smärtskala
Tidsram: mätning vid 52 veckor
|
Numerisk smärtskala (0= ingen smärta, 10= maximal smärta)
|
mätning vid 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
5 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109643
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Förvaring vid central datalagring av Radboud Universitetsmedicinska Centrum
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .