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腰痛の経過

2023年3月9日 更新者:Radboud University Medical Center

腰痛の経過:前向きコホート研究

この研究の目的は、教育レベル、座りがちなライフスタイル、および腰痛の種類 (根性と非根性) と、腰痛および回復率の経過との関連性を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

347

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amersfoort、オランダ
        • Fysius Amersfoort
      • Arnhem、オランダ
        • Fysius Arnhem
      • Eindhoven、オランダ
        • Fysius Eindhoven
      • Nijmegen、オランダ
        • Fysius Nijmegen
      • Rotterdam、オランダ
        • Fysius Rotterdam
      • Winterswijk、オランダ
        • Fysius Winterswijk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰痛の治療のために理学療法に連絡している腰痛のある人

説明

包含基準:

  • 腰痛
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能制限
時間枠:ベースラインでの測定
患者固有のスケール (0 = 制限なし、100 = 実行不可能) および Oswestry Disability Index (0 = 制限なし、100 = 非常に制限されている) で測定
ベースラインでの測定
機能制限
時間枠:6週間での測定
患者固有のスケール (0 = 制限なし、100 = 実行不可能) および Oswestry Disability Index (0 = 制限なし、100 = 非常に制限されている) で測定
6週間での測定
機能制限
時間枠:12週での測定
患者固有のスケール (0 = 制限なし、100 = 実行不可能) および Oswestry Disability Index (0 = 制限なし、100 = 非常に制限されている) で測定
12週での測定
機能制限
時間枠:26週での測定
患者固有のスケール (0 = 制限なし、100 = 実行不可能) および Oswestry Disability Index (0 = 制限なし、100 = 非常に制限されている) で測定
26週での測定
機能制限
時間枠:52週での測定
患者固有のスケール (0 = 制限なし、100 = 実行不可能) および Oswestry Disability Index (0 = 制限なし、100 = 非常に制限されている) で測定
52週での測定
回収率
時間枠:組み入れ後26週間
全体的な知覚効果 (7 段階のリッカート スケール、0 = はるかに悪化、7 = 完全に回復)
組み入れ後26週間
回収率
時間枠:組み入れ後52週間
全体的な知覚効果 (7 段階のリッカート スケール、0 = はるかに悪化、7 = 完全に回復)
組み入れ後52週間
数値疼痛評価スケールによる疼痛
時間枠:ベースラインでの測定
数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
ベースラインでの測定
数値疼痛評価スケールによる疼痛
時間枠:6週間での測定
数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
6週間での測定
数値疼痛評価スケールによる疼痛
時間枠:12週での測定
数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
12週での測定
数値疼痛評価スケールによる疼痛
時間枠:26週での測定
数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
26週での測定
数値疼痛評価スケールによる疼痛
時間枠:52週での測定
数値による痛みの評価尺度 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
52週での測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 109643

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ラドバウド大学医療センターの中央データ ストレージでのストレージ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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