Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průběh bolesti v kříži

9. března 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Průběh bolesti dolní části zad: prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat možné souvislosti mezi úrovní vzdělání, sedavým životním stylem a typem bolesti dolní části zad (radikulární vs. neradikulární) s průběhem bolesti dolní části zad a mírou zotavení.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

347

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amersfoort, Holandsko
        • Fysius Amersfoort
      • Arnhem, Holandsko
        • Fysius Arnhem
      • Eindhoven, Holandsko
        • Fysius Eindhoven
      • Nijmegen, Holandsko
        • Fysius Nijmegen
      • Rotterdam, Holandsko
        • Fysius Rotterdam
      • Winterswijk, Holandsko
        • Fysius Winterswijk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s bolestí dolní části zad kontaktují fyzikální terapii za účelem léčby bolesti dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční omezení
Časové okno: Měření na základní linii
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
Měření na základní linii
Funkční omezení
Časové okno: Měření v 6 týdnech
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
Měření v 6 týdnech
Funkční omezení
Časové okno: Měření ve 12 týdnech
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
Měření ve 12 týdnech
Funkční omezení
Časové okno: Měření ve 26 týdnech
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
Měření ve 26 týdnech
Funkční omezení
Časové okno: Měření v 52 týdnech
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
Měření v 52 týdnech
Míra zotavení
Časové okno: 26 týdnů po zařazení
Globální vnímaný efekt (7bodová Likertova škála, kde 0 = mnohem horší, 7 = zcela obnoveno)
26 týdnů po zařazení
Míra zotavení
Časové okno: 52 týdnů po zařazení
Globální vnímaný efekt (7bodová Likertova škála, kde 0 = mnohem horší, 7 = zcela obnoveno)
52 týdnů po zařazení
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření na základní linii
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
měření na základní linii
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření v 6 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
měření v 6 týdnech
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření ve 12 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
měření ve 12 týdnech
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření ve 26 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
měření ve 26 týdnech
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření v 52 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
měření v 52 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Úložiště na centrálním datovém úložišti Radboud University Medical Center

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit