- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04419675
Průběh bolesti v kříži
9. března 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Průběh bolesti dolní části zad: prospektivní kohortová studie
Tato studie si klade za cíl zkoumat možné souvislosti mezi úrovní vzdělání, sedavým životním stylem a typem bolesti dolní části zad (radikulární vs. neradikulární) s průběhem bolesti dolní části zad a mírou zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
347
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amersfoort, Holandsko
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Holandsko
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Holandsko
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Holandsko
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Holandsko
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Holandsko
- Fysius Winterswijk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s bolestí dolní části zad kontaktují fyzikální terapii za účelem léčby bolesti dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v kříži
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční omezení
Časové okno: Měření na základní linii
|
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
|
Měření na základní linii
|
|
Funkční omezení
Časové okno: Měření v 6 týdnech
|
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
|
Měření v 6 týdnech
|
|
Funkční omezení
Časové okno: Měření ve 12 týdnech
|
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
|
Měření ve 12 týdnech
|
|
Funkční omezení
Časové okno: Měření ve 26 týdnech
|
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
|
Měření ve 26 týdnech
|
|
Funkční omezení
Časové okno: Měření v 52 týdnech
|
Měřeno pomocí stupnice specifické pro pacienta (0=žádné omezení, 100=nemožné provést) a Oswestry Disability Index (0=žádné omezení, 100=velmi omezené)
|
Měření v 52 týdnech
|
|
Míra zotavení
Časové okno: 26 týdnů po zařazení
|
Globální vnímaný efekt (7bodová Likertova škála, kde 0 = mnohem horší, 7 = zcela obnoveno)
|
26 týdnů po zařazení
|
|
Míra zotavení
Časové okno: 52 týdnů po zařazení
|
Globální vnímaný efekt (7bodová Likertova škála, kde 0 = mnohem horší, 7 = zcela obnoveno)
|
52 týdnů po zařazení
|
|
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření na základní linii
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
|
měření na základní linii
|
|
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření v 6 týdnech
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
|
měření v 6 týdnech
|
|
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření ve 12 týdnech
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
|
měření ve 12 týdnech
|
|
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření ve 26 týdnech
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
|
měření ve 26 týdnech
|
|
Bolest s číselnou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: měření v 52 týdnech
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
|
měření v 52 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109643
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Úložiště na centrálním datovém úložišti Radboud University Medical Center
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy