- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04419675
A derékfájás lefolyása
2023. március 9. frissítette: Radboud University Medical Center
A derékfájás lefolyása: jövőbeli kohorsz-tanulmány
A tanulmány célja az iskolai végzettség, az ülő életmód és a derékfájás típusa (radikuláris vs. nem radikuláris) lehetséges összefüggéseinek feltárása a deréktáji fájdalom lefolyásával és a gyógyulási rátával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
347
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amersfoort, Hollandia
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Hollandia
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Hollandia
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Hollandia
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Hollandia
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Hollandia
- Fysius Winterswijk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Derékfájásban szenvedők, akik fizikoterápiával lépnek kapcsolatba a derékfájás kezelésére
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derékfájdalom
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális korlátok
Időkeret: Mérés az alapvonalon
|
Betegspecifikus skálával (0 = nincs korlátozás, 100 = nem hajtható végre) és Oswestry rokkantsági indexszel (0 = nincs korlátozás, 100 = nagyon korlátozott) mérve
|
Mérés az alapvonalon
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: Mérés 6 hetesen
|
Betegspecifikus skálával (0 = nincs korlátozás, 100 = nem hajtható végre) és Oswestry rokkantsági indexszel (0 = nincs korlátozás, 100 = nagyon korlátozott) mérve
|
Mérés 6 hetesen
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: Mérés 12 hetesen
|
Betegspecifikus skálával (0 = nincs korlátozás, 100 = nem hajtható végre) és Oswestry rokkantsági indexszel (0 = nincs korlátozás, 100 = nagyon korlátozott) mérve
|
Mérés 12 hetesen
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: Mérés 26 hetesen
|
Betegspecifikus skálával (0 = nincs korlátozás, 100 = nem hajtható végre) és Oswestry rokkantsági indexszel (0 = nincs korlátozás, 100 = nagyon korlátozott) mérve
|
Mérés 26 hetesen
|
Funkcionális korlátok
Időkeret: Mérés 52 hetesen
|
Betegspecifikus skálával (0 = nincs korlátozás, 100 = nem hajtható végre) és Oswestry rokkantsági indexszel (0 = nincs korlátozás, 100 = nagyon korlátozott) mérve
|
Mérés 52 hetesen
|
Felépülési arány
Időkeret: 26 héttel a felvétel után
|
Globális észlelt hatás (7 pontos Likert-skála, ahol 0 = sokkal rosszabb, 7 = teljesen felépült)
|
26 héttel a felvétel után
|
Felépülési arány
Időkeret: 52 héttel a felvétel után
|
Globális észlelt hatás (7 pontos Likert-skála, ahol 0 = sokkal rosszabb, 7 = teljesen felépült)
|
52 héttel a felvétel után
|
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálával
Időkeret: mérés az alapvonalon
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
mérés az alapvonalon
|
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálával
Időkeret: mérés 6 hetesen
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
mérés 6 hetesen
|
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálával
Időkeret: mérés 12 hetesen
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
mérés 12 hetesen
|
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálával
Időkeret: mérés a 26. héten
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
mérés a 26. héten
|
Fájdalom numerikus fájdalomértékelési skálával
Időkeret: mérés 52. héten
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom)
|
mérés 52. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109643
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Tárolás a Radboud University Medical Center központi adattárában
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína