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Il decorso della lombalgia

9 marzo 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Il corso della lombalgia: uno studio prospettico di coorte

Questo studio mira a ricercare le possibili associazioni tra livello di istruzione, stile di vita sedentario e tipo di lombalgia (radicolare vs non radicolare) con il decorso della lombalgia e il tasso di recupero.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amersfoort, Olanda
        • Fysius Amersfoort
      • Arnhem, Olanda
        • Fysius Arnhem
      • Eindhoven, Olanda
        • Fysius Eindhoven
      • Nijmegen, Olanda
        • Fysius Nijmegen
      • Rotterdam, Olanda
        • Fysius Rotterdam
      • Winterswijk, Olanda
        • Fysius Winterswijk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con lombalgia che contattano la terapia fisica per il trattamento della lombalgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione al basale
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
Misurazione al basale
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 6 settimane
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
Misurazione a 6 settimane
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 12 settimane
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
Misurazione a 12 settimane
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 26 settimane
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
Misurazione a 26 settimane
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 52 settimane
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
Misurazione a 52 settimane
Tasso di recupero
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
Effetto globale percepito (scala Likert a 7 punti dove 0=molto peggio, 7=completamente guarito)
26 settimane dopo l'inclusione
Tasso di recupero
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inclusione
Effetto globale percepito (scala Likert a 7 punti dove 0=molto peggio, 7=completamente guarito)
52 settimane dopo l'inclusione
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione al basale
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
misurazione al basale
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 6 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
misurazione a 6 settimane
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 12 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
misurazione a 12 settimane
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 26 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
misurazione a 26 settimane
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 52 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
misurazione a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109643

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Archiviazione presso l'archiviazione centrale dei dati del Radboud University Medical Center

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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