- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04419675
Il decorso della lombalgia
9 marzo 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Il corso della lombalgia: uno studio prospettico di coorte
Questo studio mira a ricercare le possibili associazioni tra livello di istruzione, stile di vita sedentario e tipo di lombalgia (radicolare vs non radicolare) con il decorso della lombalgia e il tasso di recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
347
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amersfoort, Olanda
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Olanda
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Olanda
- Fysius Eindhoven
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Nijmegen, Olanda
- Fysius Nijmegen
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Rotterdam, Olanda
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Olanda
- Fysius Winterswijk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con lombalgia che contattano la terapia fisica per il trattamento della lombalgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione al basale
|
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
|
Misurazione al basale
|
|
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 6 settimane
|
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
|
Misurazione a 6 settimane
|
|
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 12 settimane
|
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
|
Misurazione a 12 settimane
|
|
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 26 settimane
|
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
|
Misurazione a 26 settimane
|
|
Limitazioni funzionali
Lasso di tempo: Misurazione a 52 settimane
|
Misurato con la scala specifica del paziente (0=nessuna limitazione, 100=impossibile da eseguire) e Oswestry Disability Index (0=nessuna limitazione, 100=molto limitato)
|
Misurazione a 52 settimane
|
|
Tasso di recupero
Lasso di tempo: 26 settimane dopo l'inclusione
|
Effetto globale percepito (scala Likert a 7 punti dove 0=molto peggio, 7=completamente guarito)
|
26 settimane dopo l'inclusione
|
|
Tasso di recupero
Lasso di tempo: 52 settimane dopo l'inclusione
|
Effetto globale percepito (scala Likert a 7 punti dove 0=molto peggio, 7=completamente guarito)
|
52 settimane dopo l'inclusione
|
|
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione al basale
|
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
|
misurazione al basale
|
|
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 6 settimane
|
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
|
misurazione a 6 settimane
|
|
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 12 settimane
|
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
|
misurazione a 12 settimane
|
|
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 26 settimane
|
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
|
misurazione a 26 settimane
|
|
Dolore con scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: misurazione a 52 settimane
|
Scala numerica di valutazione del dolore (0= nessun dolore, 10= dolore massimo)
|
misurazione a 52 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109643
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Archiviazione presso l'archiviazione centrale dei dati del Radboud University Medical Center
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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