- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04419675
Forløbet af lænderygsmerter
9. marts 2023 opdateret af: Radboud University Medical Center
Forløbet af lænderygsmerter: et fremtidigt kohortestudie
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de mulige sammenhænge mellem uddannelsesniveau, stillesiddende livsstil og type af lænderygsmerter (radikulær vs ikke-radikulær) med forløbet af lænderygsmerter og restitutionshastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
347
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amersfoort, Holland
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Holland
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Holland
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Holland
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Holland
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Holland
- Fysius Winterswijk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med lændesmerter kontakter fysioterapi for behandling af lænderygsmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lændesmerter
- Alder 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Måling ved baseline
|
Målt med patientspecifik skala (0=ingen begrænsning, 100=umuligt at udføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrænsning, 100=meget begrænset)
|
Måling ved baseline
|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Måling ved 6 uger
|
Målt med patientspecifik skala (0=ingen begrænsning, 100=umuligt at udføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrænsning, 100=meget begrænset)
|
Måling ved 6 uger
|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Måling ved 12 uger
|
Målt med patientspecifik skala (0=ingen begrænsning, 100=umuligt at udføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrænsning, 100=meget begrænset)
|
Måling ved 12 uger
|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Måling ved 26 uger
|
Målt med patientspecifik skala (0=ingen begrænsning, 100=umuligt at udføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrænsning, 100=meget begrænset)
|
Måling ved 26 uger
|
|
Funktionelle begrænsninger
Tidsramme: Måling ved 52 uger
|
Målt med patientspecifik skala (0=ingen begrænsning, 100=umuligt at udføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrænsning, 100=meget begrænset)
|
Måling ved 52 uger
|
|
Inddrivelsesrate
Tidsramme: 26 uger efter inklusion
|
Global Perceived Effect (7-punkts Likert-skala, hvor 0 = meget værre, 7 = fuldstændig restitueret)
|
26 uger efter inklusion
|
|
Inddrivelsesrate
Tidsramme: 52 uger efter inklusion
|
Global Perceived Effect (7-punkts Likert-skala, hvor 0 = meget værre, 7 = fuldstændig restitueret)
|
52 uger efter inklusion
|
|
Smerter med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved baseline
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved baseline
|
|
Smerter med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 6 uger
|
|
Smerter med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 12 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 12 uger
|
|
Smerter med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 26 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 26 uger
|
|
Smerter med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 52 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109643
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Opbevaring på centralt datalager på Radboud Universitetslægecenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)