- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04419675
Le cours de la lombalgie
9 mars 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center
L'évolution de la lombalgie : une étude de cohorte prospective
Cette étude vise à rechercher les associations possibles entre le niveau d'éducation, le mode de vie sédentaire et le type de lombalgie (radiculaire vs non radiculaire) avec l'évolution de la lombalgie et le taux de récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
347
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amersfoort, Pays-Bas
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Pays-Bas
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Pays-Bas
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Pays-Bas
- Fysius Nijmegen
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Rotterdam, Pays-Bas
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Pays-Bas
- Fysius Winterswijk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes souffrant de lombalgie contactant la physiothérapie pour le traitement de la lombalgie
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Limitations fonctionnelles
Délai: Mesure au départ
|
Mesuré avec l'échelle spécifique au patient (0=aucune limitation, 100=impossible à réaliser) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (0=aucune limitation, 100=très limité)
|
Mesure au départ
|
|
Limitations fonctionnelles
Délai: Mesure à 6 semaines
|
Mesuré avec l'échelle spécifique au patient (0=aucune limitation, 100=impossible à réaliser) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (0=aucune limitation, 100=très limité)
|
Mesure à 6 semaines
|
|
Limitations fonctionnelles
Délai: Mesure à 12 semaines
|
Mesuré avec l'échelle spécifique au patient (0=aucune limitation, 100=impossible à réaliser) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (0=aucune limitation, 100=très limité)
|
Mesure à 12 semaines
|
|
Limitations fonctionnelles
Délai: Mesure à 26 semaines
|
Mesuré avec l'échelle spécifique au patient (0=aucune limitation, 100=impossible à réaliser) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (0=aucune limitation, 100=très limité)
|
Mesure à 26 semaines
|
|
Limitations fonctionnelles
Délai: Mesure à 52 semaines
|
Mesuré avec l'échelle spécifique au patient (0=aucune limitation, 100=impossible à réaliser) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (0=aucune limitation, 100=très limité)
|
Mesure à 52 semaines
|
|
Taux de récupération
Délai: 26 semaines après inclusion
|
Effet global perçu (échelle de Likert à 7 points où 0 = bien pire, 7 = complètement récupéré)
|
26 semaines après inclusion
|
|
Taux de récupération
Délai: 52 semaines après l'inclusion
|
Effet global perçu (échelle de Likert à 7 points où 0 = bien pire, 7 = complètement récupéré)
|
52 semaines après l'inclusion
|
|
Douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: mesure au départ
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
|
mesure au départ
|
|
Douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: mesure à 6 semaines
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
|
mesure à 6 semaines
|
|
Douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: mesure à 12 semaines
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
|
mesure à 12 semaines
|
|
Douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: mesure à 26 semaines
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
|
mesure à 26 semaines
|
|
Douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: mesure à 52 semaines
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale)
|
mesure à 52 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Stockage au stockage central des données du Radboud University Medical Center
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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