- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04419675
Forløpet av korsryggsmerte
9. mars 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Forløpet med korsryggsmerte: en prospektiv kohortstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke mulige assosiasjoner mellom utdanningsnivå, stillesittende livsstil og type korsryggsmerter (radikulær vs ikke-radikulær) med forløpet av korsryggsmerter og utvinningsgrad.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
347
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amersfoort, Nederland
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Nederland
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Nederland
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Nederland
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Nederland
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Nederland
- Fysius Winterswijk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med korsryggsmerter kontakter fysioterapi for behandling av korsryggsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte i korsryggen
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Måling ved baseline
|
Målt med pasientspesifikk skala (0=ingen begrensning, 100=umulig å utføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrensning, 100=svært begrenset)
|
Måling ved baseline
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Måling ved 6 uker
|
Målt med pasientspesifikk skala (0=ingen begrensning, 100=umulig å utføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrensning, 100=svært begrenset)
|
Måling ved 6 uker
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Måling ved 12 uker
|
Målt med pasientspesifikk skala (0=ingen begrensning, 100=umulig å utføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrensning, 100=svært begrenset)
|
Måling ved 12 uker
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Måling ved 26 uker
|
Målt med pasientspesifikk skala (0=ingen begrensning, 100=umulig å utføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrensning, 100=svært begrenset)
|
Måling ved 26 uker
|
Funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Måling ved 52 uker
|
Målt med pasientspesifikk skala (0=ingen begrensning, 100=umulig å utføre) og Oswestry Disability Index (0=ingen begrensning, 100=svært begrenset)
|
Måling ved 52 uker
|
Utvinningsgrad
Tidsramme: 26 uker etter inkludering
|
Global Perceived Effect (7-punkts Likert-skala hvor 0 = mye dårligere, 7 = fullstendig gjenopprettet)
|
26 uker etter inkludering
|
Utvinningsgrad
Tidsramme: 52 uker etter inkludering
|
Global Perceived Effect (7-punkts Likert-skala hvor 0 = mye dårligere, 7 = fullstendig gjenopprettet)
|
52 uker etter inkludering
|
Smerte med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved baseline
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved baseline
|
Smerte med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 6 uker
|
Smerte med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 12 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 12 uker
|
Smerte med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 26 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 26 uker
|
Smerte med numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: måling ved 52 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (0= ingen smerte, 10= maksimal smerte)
|
måling ved 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109643
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Lagring ved sentral datalagring av Radboud Universitetsmedisinske Senter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia