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El curso del dolor lumbar

9 de marzo de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center

El curso del dolor lumbar: un estudio de cohorte prospectivo

Este estudio tiene como objetivo investigar las posibles asociaciones del nivel de educación, el estilo de vida sedentario y el tipo de dolor lumbar (radicular vs no radicular) con el curso del dolor lumbar y la tasa de recuperación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

347

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amersfoort, Países Bajos
        • Fysius Amersfoort
      • Arnhem, Países Bajos
        • Fysius Arnhem
      • Eindhoven, Países Bajos
        • Fysius Eindhoven
      • Nijmegen, Países Bajos
        • Fysius Nijmegen
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Fysius Rotterdam
      • Winterswijk, Países Bajos
        • Fysius Winterswijk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con dolor lumbar que contactan con fisioterapia para el tratamiento del dolor lumbar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lumbalgia
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición al inicio
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
Medición al inicio
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 6 semanas
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
Medición a las 6 semanas
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 12 semanas
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
Medición a las 12 semanas
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 26 semanas
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
Medición a las 26 semanas
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 52 semanas
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
Medición a las 52 semanas
Índice de recuperación
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la inclusión
Efecto percibido global (escala de Likert de 7 puntos donde 0 = mucho peor, 7 = recuperación completa)
26 semanas después de la inclusión
Índice de recuperación
Periodo de tiempo: 52 semanas después de la inclusión
Efecto percibido global (escala de Likert de 7 puntos donde 0 = mucho peor, 7 = recuperación completa)
52 semanas después de la inclusión
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición en la línea de base
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
medición en la línea de base
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medida a las 6 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
medida a las 6 semanas
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición a las 12 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
medición a las 12 semanas
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición a las 26 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
medición a las 26 semanas
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición a las 52 semanas
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
medición a las 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 109643

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Almacenamiento en el almacenamiento central de datos del Centro Médico de la Universidad de Radboud

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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