- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04419675
El curso del dolor lumbar
9 de marzo de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center
El curso del dolor lumbar: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio tiene como objetivo investigar las posibles asociaciones del nivel de educación, el estilo de vida sedentario y el tipo de dolor lumbar (radicular vs no radicular) con el curso del dolor lumbar y la tasa de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
347
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amersfoort, Países Bajos
- Fysius Amersfoort
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Arnhem, Países Bajos
- Fysius Arnhem
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Eindhoven, Países Bajos
- Fysius Eindhoven
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Nijmegen, Países Bajos
- Fysius Nijmegen
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Rotterdam, Países Bajos
- Fysius Rotterdam
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Winterswijk, Países Bajos
- Fysius Winterswijk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con dolor lumbar que contactan con fisioterapia para el tratamiento del dolor lumbar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición al inicio
|
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
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Medición al inicio
|
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Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 6 semanas
|
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
|
Medición a las 6 semanas
|
|
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 12 semanas
|
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
|
Medición a las 12 semanas
|
|
Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 26 semanas
|
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
|
Medición a las 26 semanas
|
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Limitaciones funcionales
Periodo de tiempo: Medición a las 52 semanas
|
Medido con la escala específica del paciente (0 = sin limitación, 100 = imposible de realizar) y el índice de discapacidad de Oswestry (0 = sin limitación, 100 = muy limitado)
|
Medición a las 52 semanas
|
|
Índice de recuperación
Periodo de tiempo: 26 semanas después de la inclusión
|
Efecto percibido global (escala de Likert de 7 puntos donde 0 = mucho peor, 7 = recuperación completa)
|
26 semanas después de la inclusión
|
|
Índice de recuperación
Periodo de tiempo: 52 semanas después de la inclusión
|
Efecto percibido global (escala de Likert de 7 puntos donde 0 = mucho peor, 7 = recuperación completa)
|
52 semanas después de la inclusión
|
|
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición en la línea de base
|
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
|
medición en la línea de base
|
|
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medida a las 6 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
|
medida a las 6 semanas
|
|
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición a las 12 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
|
medición a las 12 semanas
|
|
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición a las 26 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
|
medición a las 26 semanas
|
|
Dolor con escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: medición a las 52 semanas
|
Escala numérica de calificación del dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo)
|
medición a las 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Almacenamiento en el almacenamiento central de datos del Centro Médico de la Universidad de Radboud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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