- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04419675
Przebieg bólu krzyża
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Przebieg bólu krzyża: prospektywne badanie kohortowe
Celem pracy jest zbadanie możliwych związków poziomu wykształcenia, siedzącego trybu życia i rodzaju bólu krzyża (korzeniowego vs niekorzeniowego) z przebiegiem bólu krzyża i czasem powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
347
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amersfoort, Holandia
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Holandia
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Holandia
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Holandia
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Holandia
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Holandia
- Fysius Winterswijk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z bólem krzyża kontaktujące się z fizykoterapią w celu leczenia bólu krzyża
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból dolnej części pleców
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Pomiar na linii bazowej
|
Mierzone za pomocą Skali Specyficznej dla Pacjenta (0=brak ograniczeń, 100=niemożliwe do wykonania) i Oswestry Disability Index (0=brak ograniczeń, 100=bardzo ograniczone)
|
Pomiar na linii bazowej
|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Pomiar w 6 tygodniu
|
Mierzone za pomocą Skali Specyficznej dla Pacjenta (0=brak ograniczeń, 100=niemożliwe do wykonania) i Oswestry Disability Index (0=brak ograniczeń, 100=bardzo ograniczone)
|
Pomiar w 6 tygodniu
|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Pomiar w 12 tyg
|
Mierzone za pomocą Skali Specyficznej dla Pacjenta (0=brak ograniczeń, 100=niemożliwe do wykonania) i Oswestry Disability Index (0=brak ograniczeń, 100=bardzo ograniczone)
|
Pomiar w 12 tyg
|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Pomiar w 26 tyg
|
Mierzone za pomocą Skali Specyficznej dla Pacjenta (0=brak ograniczeń, 100=niemożliwe do wykonania) i Oswestry Disability Index (0=brak ograniczeń, 100=bardzo ograniczone)
|
Pomiar w 26 tyg
|
|
Ograniczenia funkcjonalne
Ramy czasowe: Pomiar w 52 tyg
|
Mierzone za pomocą Skali Specyficznej dla Pacjenta (0=brak ograniczeń, 100=niemożliwe do wykonania) i Oswestry Disability Index (0=brak ograniczeń, 100=bardzo ograniczone)
|
Pomiar w 52 tyg
|
|
Wskaźnik odzysku
Ramy czasowe: 26 tygodni po włączeniu
|
Globalny postrzegany efekt (7-punktowa skala Likerta, gdzie 0=znacznie gorzej, 7=całkowicie wyleczony)
|
26 tygodni po włączeniu
|
|
Wskaźnik odzysku
Ramy czasowe: 52 tygodnie po włączeniu
|
Globalny postrzegany efekt (7-punktowa skala Likerta, gdzie 0=znacznie gorzej, 7=całkowicie wyleczony)
|
52 tygodnie po włączeniu
|
|
Ból z numeryczną skalą oceny bólu
Ramy czasowe: pomiar na linii bazowej
|
Numeryczna skala oceny bólu (0= brak bólu, 10= maksymalny ból)
|
pomiar na linii bazowej
|
|
Ból z numeryczną skalą oceny bólu
Ramy czasowe: pomiar w 6 tyg
|
Numeryczna skala oceny bólu (0= brak bólu, 10= maksymalny ból)
|
pomiar w 6 tyg
|
|
Ból z numeryczną skalą oceny bólu
Ramy czasowe: pomiar w 12 tyg
|
Numeryczna skala oceny bólu (0= brak bólu, 10= maksymalny ból)
|
pomiar w 12 tyg
|
|
Ból z numeryczną skalą oceny bólu
Ramy czasowe: pomiar w 26 tyg
|
Numeryczna skala oceny bólu (0= brak bólu, 10= maksymalny ból)
|
pomiar w 26 tyg
|
|
Ból z numeryczną skalą oceny bólu
Ramy czasowe: pomiar w 52 tyg
|
Numeryczna skala oceny bólu (0= brak bólu, 10= maksymalny ból)
|
pomiar w 52 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109643
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Przechowywanie w centralnym magazynie danych Radboud University Medical Center
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia