- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04419675
Der Verlauf von Rückenschmerzen
9. März 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Der Verlauf von Rückenschmerzen: eine prospektive Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die möglichen Zusammenhänge zwischen Bildungsniveau, sitzender Lebensweise und Art der Kreuzschmerzen (radikulär vs. nicht radikulär) mit dem Verlauf der Kreuzschmerzen und der Genesungsrate zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
347
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amersfoort, Niederlande
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Niederlande
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Niederlande
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Niederlande
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Niederlande
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Niederlande
- Fysius Winterswijk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Rückenschmerzen, die sich zur Behandlung von Rückenschmerzen an eine Physiotherapie wenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen im unteren Rücken
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Messung an der Grundlinie
|
Gemessen mit patientenspezifischer Skala (0 = keine Einschränkung, 100 = nicht durchführbar) und Oswestry Disability Index (0 = keine Einschränkung, 100 = sehr eingeschränkt)
|
Messung an der Grundlinie
|
|
Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Messung nach 6 Wochen
|
Gemessen mit patientenspezifischer Skala (0 = keine Einschränkung, 100 = nicht durchführbar) und Oswestry Disability Index (0 = keine Einschränkung, 100 = sehr eingeschränkt)
|
Messung nach 6 Wochen
|
|
Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Messung mit 12 Wochen
|
Gemessen mit patientenspezifischer Skala (0 = keine Einschränkung, 100 = nicht durchführbar) und Oswestry Disability Index (0 = keine Einschränkung, 100 = sehr eingeschränkt)
|
Messung mit 12 Wochen
|
|
Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Messung mit 26 Wochen
|
Gemessen mit patientenspezifischer Skala (0 = keine Einschränkung, 100 = nicht durchführbar) und Oswestry Disability Index (0 = keine Einschränkung, 100 = sehr eingeschränkt)
|
Messung mit 26 Wochen
|
|
Funktionseinschränkungen
Zeitfenster: Messung nach 52 Wochen
|
Gemessen mit patientenspezifischer Skala (0 = keine Einschränkung, 100 = nicht durchführbar) und Oswestry Disability Index (0 = keine Einschränkung, 100 = sehr eingeschränkt)
|
Messung nach 52 Wochen
|
|
Erholungsrate
Zeitfenster: 26 Wochen nach Aufnahme
|
Global wahrgenommener Effekt (7-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = viel schlechter, 7 = vollständig erholt)
|
26 Wochen nach Aufnahme
|
|
Erholungsrate
Zeitfenster: 52 Wochen nach Aufnahme
|
Global wahrgenommener Effekt (7-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = viel schlechter, 7 = vollständig erholt)
|
52 Wochen nach Aufnahme
|
|
Schmerz mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Messung an der Grundlinie
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
|
Messung an der Grundlinie
|
|
Schmerz mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Messung nach 6 Wochen
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
|
Messung nach 6 Wochen
|
|
Schmerz mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Messung nach 12 Wochen
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
|
Messung nach 12 Wochen
|
|
Schmerz mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Messung mit 26 Wochen
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
|
Messung mit 26 Wochen
|
|
Schmerz mit numerischer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Messung nach 52 Wochen
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
|
Messung nach 52 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109643
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Speicherung im zentralen Datenspeicher des Radboud University Medical Center
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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