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Curso de Lombalgia

9 de março de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center

O curso da dor lombar: um estudo de coorte prospectivo

Este estudo tem como objetivo pesquisar as possíveis associações de escolaridade, sedentarismo e tipo de lombalgia (radicular x não radicular) com o curso da lombalgia e taxa de recuperação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

347

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amersfoort, Holanda
        • Fysius Amersfoort
      • Arnhem, Holanda
        • Fysius Arnhem
      • Eindhoven, Holanda
        • Fysius Eindhoven
      • Nijmegen, Holanda
        • Fysius Nijmegen
      • Rotterdam, Holanda
        • Fysius Rotterdam
      • Winterswijk, Holanda
        • Fysius Winterswijk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com dor lombar em contato com fisioterapia para tratamento de dor lombar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar
  • Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitações Funcionais
Prazo: Medição na linha de base
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
Medição na linha de base
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 6 semanas
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
Medição em 6 semanas
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 12 semanas
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
Medição em 12 semanas
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 26 semanas
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
Medição em 26 semanas
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 52 semanas
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
Medição em 52 semanas
Taxa de recuperação
Prazo: 26 semanas após a inclusão
Efeito Percebido Global (escala Likert de 7 pontos onde 0=muito pior, 7=completamente recuperado)
26 semanas após a inclusão
Taxa de recuperação
Prazo: 52 semanas após a inclusão
Efeito Percebido Global (escala Likert de 7 pontos onde 0=muito pior, 7=completamente recuperado)
52 semanas após a inclusão
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medição na linha de base
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
medição na linha de base
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medição em 6 semanas
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
medição em 6 semanas
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medida com 12 semanas
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
medida com 12 semanas
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medida com 26 semanas
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
medida com 26 semanas
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medida com 52 semanas
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
medida com 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 109643

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Armazenamento no armazenamento central de dados do Radboud University Medical Center

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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