- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04419675
Curso de Lombalgia
9 de março de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center
O curso da dor lombar: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo tem como objetivo pesquisar as possíveis associações de escolaridade, sedentarismo e tipo de lombalgia (radicular x não radicular) com o curso da lombalgia e taxa de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
347
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amersfoort, Holanda
- Fysius Amersfoort
-
Arnhem, Holanda
- Fysius Arnhem
-
Eindhoven, Holanda
- Fysius Eindhoven
-
Nijmegen, Holanda
- Fysius Nijmegen
-
Rotterdam, Holanda
- Fysius Rotterdam
-
Winterswijk, Holanda
- Fysius Winterswijk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com dor lombar em contato com fisioterapia para tratamento de dor lombar
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limitações Funcionais
Prazo: Medição na linha de base
|
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
|
Medição na linha de base
|
|
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 6 semanas
|
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
|
Medição em 6 semanas
|
|
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 12 semanas
|
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
|
Medição em 12 semanas
|
|
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 26 semanas
|
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
|
Medição em 26 semanas
|
|
Limitações Funcionais
Prazo: Medição em 52 semanas
|
Medido com Escala Específica do Paciente (0=sem limitação, 100=impossível de realizar) e Índice de Incapacidade de Oswestry (0=sem limitação, 100=muito limitado)
|
Medição em 52 semanas
|
|
Taxa de recuperação
Prazo: 26 semanas após a inclusão
|
Efeito Percebido Global (escala Likert de 7 pontos onde 0=muito pior, 7=completamente recuperado)
|
26 semanas após a inclusão
|
|
Taxa de recuperação
Prazo: 52 semanas após a inclusão
|
Efeito Percebido Global (escala Likert de 7 pontos onde 0=muito pior, 7=completamente recuperado)
|
52 semanas após a inclusão
|
|
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medição na linha de base
|
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
|
medição na linha de base
|
|
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medição em 6 semanas
|
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
|
medição em 6 semanas
|
|
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medida com 12 semanas
|
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
|
medida com 12 semanas
|
|
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medida com 26 semanas
|
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
|
medida com 26 semanas
|
|
Dor com Escala Numérica de Dor
Prazo: medida com 52 semanas
|
Escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor máxima)
|
medida com 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Armazenamento no armazenamento central de dados do Radboud University Medical Center
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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