Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visual Surround Undertryckning och Perceptuell förväntan under Psilocybin

17 juni 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Den prospektiva studien kommer att ta itu med det kritiska behovet av mer exakta karakteriseringar av de akuta visuella effekterna av läkemedlet psilocybin genom att mäta effekten av akut psilocybinförgiftning på en perceptuell uppgift som kallas visuell surroundundertryckning, jämfört med en aktiv placebokontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att ta itu med det kritiska behovet av mer exakta karakteriseringar av de akuta visuella effekterna av läkemedlet psilocybin genom att mäta effekten av akut psilocybinförgiftning på en perceptuell uppgift som kallas visuell surroundundertryckning, jämfört med en aktiv placebokontroll. Data som samlas in i det föreslagna experimentet kommer att ge viktiga bidrag till kunskapen om hur psilocybin påverkar kontextuell bearbetning i hjärnan. Dessutom kommer detta i sin tur att informera neurobiologin av visuell surroundundertryckning i allmänhet, vilket ger den första undersökningen av kopplingar mellan surroundundertryckning och serotonerga vägar hos människor. Dessutom kommer effekten av psilocybin på surroundundertryckning att komplettera de senaste upptäckterna av skillnader i surroundundertryckning som finns i vissa kliniska populationer. Sammantaget tyder dessa punkter på att denna relativt enkla och okomplicerade studie skulle kunna ha en betydande utdelning i sitt bidrag till kunskap, inte bara av effekterna av psilocybin utan också av nyckelprocesser i hjärnan som underbygger mänsklig vision och kontextbearbetning mer allmänt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har gett skriftligt informerat samtycke
  • Ha minst gymnasieutbildning eller motsvarande (t.ex. GED), och kunna läsa och skriva på engelska
  • Allmänt hälsotillstånd: Deltagarna ska ha god fysisk hälsa (BMI mellan 20,0 och 28,0 kg/m2) och psykiatrisk hälsa.
  • Erfarenhet av att ta psilocybin (efter PI:s gottfinnande).
  • Deltagarna måste också ha en person som på ett tillförlitligt sätt kan transportera dem till och från CRU:n under doseringssessionsdagar.
  • Geografisk plats: Minnesota län som ligger ungefär inom 1 timmes köravstånd till Twin Cities, inklusive inte begränsat till Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
  • Deltagare måste vara villiga att bära en ansiktsmask hela tiden under personliga studiebesök, förutom vid doseringssessioner, för att säkerställa skydd mot covid-19.
  • Deltagarna måste vara villiga att få ett COVID-19-test och dela resultat med studieteamet före alla personliga besök.
  • Deltagarna måste vara uppdaterade om covid-19-vacciner, enligt CDC:s riktlinjer, och dela en kopia av sitt bevis på vaccinationsstatus med studieteamet innan samtyckesbesöket.
  • Går med på att avstå från att använda droger för rekreation medan du är inskriven i studien, inklusive, men inte begränsat till, hallucinogener, ketamin och marijuana.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare historia av att uppfylla DSM-5-kriterier för schizofrenispektrum eller andra psykotiska störningar (förutom på grund av ett annat medicinskt tillstånd), eller bipolär störning I eller II, personlighetsstörning, egentlig depression, posttraumatisk stressyndrom, panikstörning, tvångssyndrom , dystymisk störning.
  • Aktuell eller tidigare historia inom de senaste 5 åren av att uppfylla DSM-5-kriterierna för en måttlig eller svår alkohol- eller drogmissbruksstörning (exklusive koffein, nikotin och hallucinogener)
  • De med en första eller andra gradens släkting med en nuvarande eller tidigare historia av att uppfylla DSM-5 kriterier för schizofreni eller andra psykotiska störningar eller bipolär I eller II störning, eftersom de kan ha en underliggande genetisk mottaglighet för psykos.

  • Förekomst av symtom på följande DSM-5-störningar under de senaste 6 månaderna (som bedömts av MINI-7):

    • Major depressiv episod
    • Suicidalitet
    • Maniska och hypomana avsnitt
    • Panikångest
    • Agorafobi
    • Social fobi
    • Tvångssyndrom
    • Posttraumatisk stressyndrom
    • Alkoholmissbruk
    • Missbruksstörning (alkoholfri)
    • Psykotiska störningar och humörstörningar med psykotiska egenskaper
    • Anorexia nervosa
    • Bulimia nervosa
    • Hetsätningsstörning
    • Generaliserat ångestsyndrom
    • Antisocial personlighetsstörning
    • Humörstörningar:
    • Major depressiv sjukdom (MDD)
    • MDD med psykotiska egenskaper
    • Bipolär I
    • Bipolär II
    • Annan specificerad bipolär och relaterad sjukdom

  • Förekomst av missbruk eller beroende av droger uppmätt med MINI-7 under de senaste 12 månaderna:

    • Litium, natriumvalproat (Depakote), Lamotrigin (Lamictal) - maniska/bipolära sjukdomar
    • Stimulerande medel: amfetamin, "speed", crystal meth, "crank", Dexedrine, Ritalin, bantningspiller.
    • Kokain: snorting, IV, freebase, crack, "speedball".
    • Opiater: heroin, morfin, Dilaudid, opium, Demerol, metadon, Darvon, kodein, Percodan, Vicodin, OxyContin.
    • Dissociativa droger: PCP (fencyklidin, "ängladamm", "fredspiller", "svin") eller ketamin ("Special K").
    • Inhalationsmedel: "lim", etylklorid, "rush", dikväveoxid ("skrattgas"), amyl eller butylnitrat ("poppers").
    • Cannabis: marijuana, hasch ("hasch"), THC, "kruka", "gräs", "ogräs", "frys".
    • Lugnande medel, hypnotika eller ångestdämpande medel: Quaalude, Seconal ("röda"), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbiturater, Miltown, GHB, Roofinol, "Roofies".
    • Övrigt: steroider, receptfria sömn- eller bantningspiller. Hostmedicin?
  • Historik med medicinering eller substansinducerad psykos.
  • Medicinskt signifikant tillstånd som anses olämpligt för den aktuella studien (t.ex. diabetes, epilepsi, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, etc)
  • Historik om självmordsförsök eller mani
  • Positivt graviditetstest eller ammar för närvarande
  • Tar för närvarande regelbundet (t.ex. dagligen) alla receptbelagda läkemedel, med undantag för preventivmedel eller annan hormonbehandling
  • En stark partiskhet antingen för eller emot psykedeliska substanser, eller om deras svar om psykedelisk användning indikerar att de missbrukar dem genom frekvent användning (mer än en gång per månad, med undantag för mikrodosering).
  • UNDANTAG från MR: vi kommer också att utesluta alla med huvudtrauma, klaustrofobi inkompatibel med skanning, pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator, aneurysm-hjärnklämma, inneröraimplantat, tidigare historia som metallarbetare och/eller vissa metallföremål i kroppen som inte kan godkänd för MR-skanning av CMRR-säkerhetskommittén, historia av kliniskt signifikant svindel, anfallsstörning, störning i mellanörat eller dubbelseende, eller tatueringar som gjordes mindre än 4 veckor från den första schemalagda MRT.
  • Betydande rörelsestörningar inklusive tardiv dyskinesi som kan störa EEG-inspelningar kommer också att uteslutas.
  • Okontrollerad hypertoni, med en genomsnittlig blodtrycksavläsning över 4 mätningar under 2 separata dagar över 140/90 mmHg.
  • Ovillig att bära en ansiktsmask under personliga studiebesök som kräver dem.
  • Ovillig att testa sig för covid-19 och dela resultat med studiepersonal före alla personliga besök.
  • Är ovaccinerade mot covid-19, är inte aktuella med sin covid-19-vaccinförstärkare eller är ovilliga att dela sitt bevis på covid-19-vaccination med studieteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psilocybin först
Deltagare i denna arm kommer att få psilocybin först, sedan niacin
Läkemedel: Psilocybin
25 mg kapslar (vit ogenomskinlig, Capsugel Vcaps Plus HPMC storlek 2)
Läkemedel: Niacin
100 mg kapslar (vit ogenomskinlig, Capsugel Vcaps Plus HPMC storlek 2)
Andra namn:
  • Vitamin B3
Experimentell: Niacin först
Deltagare i denna arm kommer att få niacin först, sedan psilocybin
Läkemedel: Psilocybin
25 mg kapslar (vit ogenomskinlig, Capsugel Vcaps Plus HPMC storlek 2)
Läkemedel: Niacin
100 mg kapslar (vit ogenomskinlig, Capsugel Vcaps Plus HPMC storlek 2)
Andra namn:
  • Vitamin B3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykofysisk beskrivningströskel - ingen surroundundertryckning (NS) Dos 1
Tidsram: 3 timmar efter dos 1

Inget omgivningsundertryckningstillstånd för visuella psykofysikuppgifter, bestående av perceptuella bedömningar (t.ex. ämne rapporterade vilken av två visuella stimuli som presenterades tycktes ha högre kontrast). Baserat på dessa svar beräknas psykofysiska diskrimineringströsklar med användning av en adaptiv trappteknik och rapporteras i enheter med procentkontrast.

.
3 timmar efter dos 1
Psykofysisk Descrimination Threshold - No Surround Suppression (NS) DOSE 2
Tidsram: 3 timmar efter dos 2

Inget omgivningsundertryckningstillstånd för visuella psykofysikuppgifter, bestående av perceptuella bedömningar (t.ex. ämne rapporterade vilken av två visuella stimuli som presenterades tycktes ha högre kontrast). Baserat på dessa svar beräknas psykofysiska diskrimineringströsklar med användning av en adaptiv trappteknik och rapporteras i enheter med procentkontrast.

.
3 timmar efter dos 2
Psykofysisk beskrivningströskel - Ortogonal surroundundertryckning (OS) Dos 1
Tidsram: 3 timmar efter dos 1
Ortogonalt surroundundertryckningstillstånd för visuella psykofysikuppgifter, bestående av perceptuella bedömningar (t.ex. rapporterade ämne som rapporterade vilken av två visuella stimuli som presenterades verkade ha högre kontrast). Baserat på dessa svar beräknas psykofysiska diskrimineringströsklar med användning av en adaptiv trappteknik och rapporteras i enheter med procentkontrast. Ortogonalt surroundundertryckningstillstånd (OS).
3 timmar efter dos 1
Psykofysisk beskrivningströskel - Ortogonal surroundundertryckning (OS) Dos 2
Tidsram: 3 timmar efter dos 2
Ortogonalt surroundundertryckningstillstånd för visuella psykofysikuppgifter, bestående av perceptuella bedömningar (t.ex. rapporterade ämne som rapporterade vilken av två visuella stimuli som presenterades verkade ha högre kontrast). Baserat på dessa svar beräknas psykofysiska diskrimineringströsklar med användning av en adaptiv trappteknik och rapporteras i enheter med procentkontrast. Ortogonalt surroundundertryckningstillstånd (OS).
3 timmar efter dos 2
Psykofysisk beskrivningströskel - Parallell surroundundertryckning (PS) Dos 1
Tidsram: 3 timmar efter dos 1

Parallellt surroundsuppresionsvillkor för visuella psykofysikuppgifter som består av perceptuella bedömningar (t.ex. undervisade ämnet vilken av två visuella stimuli som presenterades tycktes ha högre kontrast). Baserat på dessa svar beräknas psykofysiska diskrimineringströsklar med användning av en adaptiv trappteknik och rapporteras i enheter med procentkontrast. Parallellt omgivningsundertryckningstillstånd (PS).

.
3 timmar efter dos 1
Psykofysisk beskrivningströskel - Parallell surroundundertryckning (PS) Dos 2
Tidsram: 3 timmar efter dos 2

Parallellt surroundsuppresionsvillkor för visuella psykofysikuppgifter som består av perceptuella bedömningar (t.ex. undervisade ämnet vilken av två visuella stimuli som presenterades tycktes ha högre kontrast). Baserat på dessa svar beräknas psykofysiska diskrimineringströsklar med användning av en adaptiv trappteknik och rapporteras i enheter med procentkontrast. Parallellt omgivningsundertryckningstillstånd (PS).

.
3 timmar efter dos 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i händelserelaterad potentialamplitud
Tidsram: 3-5 timmar
Elektroencefalografi (EEG) kommer att samlas in under en visuell surroundundertryckningsuppgift och händelserelaterade potential (ERP) amplituder (i enheter av mikrovolt/millisekunder) kommer att jämföras för visuella målstimuli under olika stimulusförhållanden (t.ex. med kontra utan omgivande stimuli) .
3-5 timmar
Förändring i vilotillstånd hjärnaktivitet
Tidsram: Ungefär 4 veckor
Förändringar i hjärnanslutning, som kommer att mätas med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) medan deltagarna är i vila. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter varje doseringstillfälle.
Ungefär 4 veckor
Förändring av vit substans strukturell anslutning
Tidsram: Ungefär 4 veckor
Strukturella nätverk viktades med mått på mikrostrukturen av vit substans av neuritorienteringsdispersion och densitetsavbildning (NODDI) (fraktionell anisotropi, neuritdensitet och orienteringsdispersionsindex). Mätningar kommer att göras vid baslinjen och 1 dag, 3 dagar och 7 dagar efter varje doseringstillfälle.
Ungefär 4 veckor
Positiva och negativa påverkan schema (PANAS) positiv skala
Tidsram: cirka 4 veckor
Det positiva och negativa affektschemat är ett självrapporteringsformulär som består av två skalor med 10 punkter - positiv och negativ affekt. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Positiv skalpoäng beräknas som summan av punkterna 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 och 19. Poäng varierar från 10-50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.
cirka 4 veckor
Positivt och negativt affektschema (PANAS) negativ skala
Tidsram: cirka 4 veckor
Det positiva och negativa affektschemat är ett självrapporteringsformulär som består av två skalor med 10 punkter - positiv och negativ affekt. Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Negativ skalpoäng beräknas som summan av objekten 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 och 20. Poäng varierar från 10-50, med högre poäng representerar högre negativ påverkan.
cirka 4 veckor
Reviderad Mystical Experience Questionnaire (RMEQ-30)
Tidsram: cirka 4 veckor

The Revised Mystical Experience Questionnaire, en självrapport av upplevelser associerade med psilocybinanvändning, innehåller 30 artiklar betygsatta på en skala från 0 (ingen; inte alls) till 5 (extrem). Från rapporten produceras 4 poäng - Mystisk upplevelse, Positiv stämning, Transcendens av tid och rum och outsägbarhet.

  • Poängen för den mystiska upplevelsen beräknas genom att summera 15 poäng och varierar från 0 till 75, med högre poäng som indikerar en starkare mystisk upplevelse.
  • Det positiva humörpoängen beräknas genom att summera 6 objektpoäng och varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större positiva humör.
  • Överskridandet av tid och rumspoäng beräknas genom att summera 6 objektpoäng och sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större transcendens av rum och tid.
  • Ossägbarhetspoängen beräknas genom att summera 3 objektpoäng och varierar från 0 till 15, med högre poäng som indikerar större känsla av outsäglighet.
cirka 4 veckor
Ego-Dissolution Inventory (EDI)
Tidsram: cirka 4 veckor

Ego-upplösningsinventeringen (EDI) innehåller 16 artiklar som hänför sig till förändrad ego-medvetenhet - 8 artiklar som hänför sig till upplevelsen av ego-upplösning och 8 artiklar som hänför sig till den antitetiska upplevelsen av ego-inflation. Objekt klassificeras med hjälp av en visuell analog skala som konverteras till ett numeriskt område från 0-100.

  • Ego-upplösningspoängen beräknas som ett oviktat medelvärde av de 8 poster som hänför sig till upplevelsen av egoupplösning. Poäng för denna subskala sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större egoupplösning.
  • Ego-inflationspoängen om den beräknas som ett ovägt medelvärde av de 8 poster som hänför sig till upplevelsen av egoinflation. Poäng för denna subskala sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större egoinflation.
cirka 4 veckor
5 dimensioner av förändrade medvetandetillstånd (5D-ASC)
Tidsram: cirka 4 veckor
The 5 Dimensions of Altered States of Consciousness innehåller 94 poster och 5 sub-skalor: Oceanic Boundlessness (OB, 27 poster), Anxious Ego Dissolution (AED, 21 poster), Auditiva förändringar (AA, 15 poster), Vigilance Reduction (VIR, 12 poster), Visionär omstrukturering (VR, 18 poster). Varje artikel är betygsatt med en visuell analog skala från 0-10. Poäng presenteras som % av skalans maximum (antingen totalt för totalpoäng eller delsumma för varje delpoäng).
cirka 4 veckor
Förändring i serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av BDNF med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av BDNF kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av CRP med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av CRP kommer att rapporteras i enheter av ng/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serumtransformerande tillväxtfaktor Beta-1 (TGFb-1)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av TGFb-1 med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av TGFb-1 kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum glialfibrillärt surt protein (GFAP)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av GFAP med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av GFAP kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serumtumörnekrosfaktor alfa (TNFa)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av TNFa med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av TNFa kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum interleukin-1beta (IL-1b)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av IL-1b med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av IL-1b kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av IL-6 med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av IL-6 kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum Interleukin-10 (IL-10)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av IL-10 med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av IL-10 kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i seruminterferon gamma (IFNy)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av IFNy med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av IFNy kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serumtumörnekrosfaktorreceptor 1 (TNF-R1)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av TNF-R1 med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av TNF-R1 kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serumtumörnekrosfaktorreceptor 2 (TNF-R2)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av TNF-R2 med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av TNF-R2 kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum S100 kalciumbindande protein B (S100B)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av S100B med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av S100B kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor
Förändring i serum Ubiquitin C-Terminal Hydrolase L1 (UCHL-1)
Tidsram: cirka 4 veckor
Serum kommer att samlas in vid baslinjen och efter varje behandling för mätning av UCHL-1 med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Förändringar i serumkoncentrationer av UCHL-1 kommer att rapporteras i enheter pg/ml.
cirka 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Heffter Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
  • Studierektor: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
  • Studierektor: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2019-28235

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För datasläpp kommer begäran om delning att göras till PI, Jessica Nielson eller studentutredaren, Link Swanson, och/eller medutredarna Michael-Paul Schallmo, Kathryn Cullen eller Ranji Varghese och beviljas på individuell basis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera