- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04424225
Vizuális térhangzás elnyomása és észlelési elvárás a pszilocibin alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezését adta
- Legalább középiskolai vagy azzal egyenértékű végzettséggel kell rendelkeznie (pl. GED), és tudjon angolul írni és olvasni
- Általános egészségi állapot: A résztvevőknek jó fizikai állapotban (BMI 20,0 és 28,0 kg/m2 között) és pszichiátriai egészségnek kell lenniük.
- Tapasztalat pszilocibin szedésében (a PI belátása szerint).
- A résztvevőknek rendelkezniük kell egy olyan személyrel is, aki megbízhatóan el tudja szállítani őket a CRU-ba és onnan az adagolási munkanapokon.
- Földrajzi elhelyezkedés: Minnesota megyék, amelyek körülbelül 1 órás autóútra vannak a Testvérvárosoktól, többek között Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
- A COVID-19 elleni védelem biztosítása érdekében a résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy a személyes tanulmányutak során – az adagolási alkalmak kivételével – mindenkor arcmaszkot viseljenek.
- A résztvevőknek készen kell állniuk a COVID-19 teszt elvégzésére, és az eredményeket meg kell osztaniuk a vizsgálati csoporttal minden személyes látogatás előtt.
- A résztvevőknek naprakésznek kell lenniük a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatban a CDC irányelveinek megfelelően, és meg kell osztaniuk a beoltottsági státuszukat igazoló dokumentum másolatát a vizsgálati csoporttal a jóváhagyó látogatás előtt.
- beleegyezik abba, hogy tartózkodik a rekreációs kábítószerek használatától, amíg részt vett a vizsgálatban, beleértve, de nem kizárólagosan a hallucinogéneket, ketamint és marihuánát.
Kizárási kritériumok:
- A szkizofrénia spektrumára vagy más pszichotikus rendellenességekre vonatkozó DSM-5 kritériumoknak való megfelelés jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete (kivéve más egészségügyi állapot miatt), vagy I. vagy II. bipoláris zavar, személyiségzavar, súlyos depressziós rendellenesség, poszttraumás stressz-zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar , dysthymiás rendellenesség.
- Jelenlegi vagy múltbeli kórtörténet az elmúlt 5 éven belül, amikor a DSM-5 kritériumoknak megfeleltek egy közepes vagy súlyos alkohol- vagy kábítószer-használati rendellenességre (kivéve a koffeint, a nikotint és a hallucinogéneket)
- Azok az első vagy másodfokú rokonok, akiknek jelenlegi vagy múltbéli története teljesítette a skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris I. vagy II. rendellenességek DSM-5 kritériumait, mert előfordulhat, hogy genetikai hajlamuk van a pszichózisra.
A következő DSM-5 rendellenességek tüneteinek jelenléte az elmúlt 6 hónapban (a MINI-7 értékelése szerint):
- Major depresszív epizód
- Öngyilkosság
- Mániás és hipomániás epizódok
- Pánikbetegség
- Tériszony
- Szociális szorongásos zavar
- Obszesszív-kompulzív zavar
- A poszttraumás stressz zavar
- Alkoholfogyasztási zavar
- szerhasználati zavar (alkoholmentes)
- Pszichotikus rendellenességek és pszichotikus jellemzőkkel járó hangulati zavarok
- Anorexia Nervosa
- Bulimia nervosa
- Evészavar
- Generalizált szorongásos zavar
- Antiszociális személyiségzavar
- Hangulati zavarok:
- Major depresszív zavar (MDD)
- MDD pszichotikus tulajdonságokkal
- Bipoláris I
- Bipoláris II
- Egyéb meghatározott bipoláris és kapcsolódó rendellenesség
A MINI-7 által mért visszaélés vagy kábítószer-függőség jelenléte az elmúlt 12 hónapban:
- Lítium, nátrium-valproát (Depakote), lamotrigin (Lamictal) - Mániás/bipoláris zavarok
- Stimulánsok: amfetaminok, "speed", kristálymeth, "crank", Dexedrine, Ritalin, diétás tabletták.
- Kokain: snorting, IV, freebase, crack, "speedball".
- Opiátok: heroin, morfium, Dilaudid, ópium, Demerol, metadon, Darvon, kodein, Percodan, Vicodin, OxyContin.
- Disszociatív gyógyszerek: PCP (fenciklidin "Angel Dust", "Peace Pill", "Hog") vagy ketamin ("Special K").
- Inhalálószerek: "ragasztó", etil-klorid, "roham", dinitrogén-oxid ("nevetőgáz"), amil- vagy butil-nitrát ("poppers").
- Cannabis: marihuána, hasis ("hash"), THC, "edény", "fű", "gyom", "hűtőgép".
- Nyugtatók, hipnotikumok vagy szorongásoldók: Quaalude, Seconal ("vörösek"), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbiturátok, Miltown, GHB, Roofinol, "Roofies".
- Egyéb: szteroidok, vény nélkül kapható altató- vagy diétás tabletták. Köhögés elleni gyógyszer?
- Gyógyszeres vagy szer okozta pszichózis anamnézisében.
- A jelenlegi vizsgálathoz alkalmatlannak ítélt orvosilag jelentős állapot (pl. cukorbetegség, epilepszia, súlyos szív- és érrendszeri betegségek stb.)
- Öngyilkossági kísérletek vagy mánia története
- Pozitív terhességi teszt vagy éppen szoptat
- Jelenleg rendszeresen (pl. naponta) szed bármilyen vényköteles gyógyszert, kivéve a fogamzásgátlást vagy más hormonterápiát
- Erős elfogultság a pszichedelikus anyagok mellett vagy ellen, vagy ha a pszichedelikus szerek használatára adott válaszaik arra utalnak, hogy a gyakori használat miatt (havonta többször, a mikroadagolás kivételével) visszaélnek velük.
- MRI-KIZÁRÁS: kizárunk továbbá mindenkit, akinek fejsérülése, szkenneléssel össze nem egyeztethető klausztrofóbia, szívritmus-szabályozó, beültetett szívdefibrillátor, aneurizma agycsipesz, belsőfül-implantátum, fémmegmunkálási kórelőzmény és/vagy a testben olyan fémtárgyak, amelyeket nem lehet kezelni. a CMRR biztonsági bizottsága által jóváhagyott MR-vizsgálatra, klinikailag jelentős szédülés, görcsroham, középfül-rendellenesség vagy kettős látás, vagy olyan tetoválás, amelyet az első ütemezett MRI-től számított 4 hétnél rövidebb időn belül végeztek.
- A jelentős mozgászavarok, köztük a tardív dyskinesia, amelyek megzavarhatják az EEG-felvételeket, szintén kizárásra kerülnek.
- Nem kontrollált magas vérnyomás, melynek átlagos vérnyomásértéke 4 mérés során 2 különálló napon meghaladja a 140/90 Hgmm-t.
- Nem hajlandó arcmaszkot viselni az azt igénylő személyes tanulmányutak során.
- Nem hajlandó COVID-19-tesztet végezni, és az eredményeket megosztani a vizsgálati személyzettel minden személyes látogatás előtt.
- Nem oltottak be a COVID-19 ellen, nem ismerik a COVID-19 vakcina emlékeztetőjét, vagy nem hajlandók megosztani a COVID-19 oltás bizonyítékát a kutatócsoporttal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a pszilocibin
Ennek a karnak a résztvevői először pszilocibint, majd niacint kapnak
|
25 mg-os kapszula (fehér, átlátszatlan, Capsugel Vcaps Plus HPMC 2-es méret)
100 mg-os kapszula (fehér, átlátszatlan, Capsugel Vcaps Plus HPMC 2-es méret)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Először a niacin
Ennek a karnak a résztvevői először niacint, majd pszilocibint kapnak
|
25 mg-os kapszula (fehér, átlátszatlan, Capsugel Vcaps Plus HPMC 2-es méret)
100 mg-os kapszula (fehér, átlátszatlan, Capsugel Vcaps Plus HPMC 2-es méret)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichofizikai deskriminációs küszöb - nincs surround elnyomás (NS) dózis 1
Időkeret: 3 órával az 1 adag után
|
A vizuális pszichofizikai feladatok esetében nincs surround elnyomási feltétel, amely észlelési ítéletekből áll (például az alany arról számolt be, hogy a két bemutatott vizuális ingerek közül melyiknek látszott nagyobb kontrasztja). Ezen válaszok alapján a pszichofizikai diszkriminációs küszöbértékeket adaptív lépcsőképességgel számolják, és a százalékos kontraszt egységekben jelentik. - |
3 órával az 1 adag után
|
|
Pszichofizikai leírásos küszöb - nincs surround szuppresszió (NS) dózis 2
Időkeret: 3 órával a 2 adag után
|
A vizuális pszichofizikai feladatok esetében nincs surround elnyomási feltétel, amely észlelési ítéletekből áll (például az alany arról számolt be, hogy a két bemutatott vizuális ingerek közül melyiknek látszott nagyobb kontrasztja). Ezen válaszok alapján a pszichofizikai diszkriminációs küszöbértékeket adaptív lépcsőképességgel számolják, és a százalékos kontraszt egységekben jelentik. - |
3 órával a 2 adag után
|
|
Pszichofizikai deskriminációs küszöb - ortogonális surround szuppresszió (OS) adag 1
Időkeret: 3 órával az 1 adag után
|
A vizuális pszichofizikai feladatok ortogonális surround -szuppressziós állapota, amely észlelési ítéletekből áll (például az alany arról számolt be, hogy a bemutatott két vizuális ingerek közül melyiknek látszott nagyobb kontrasztja).
Ezen válaszok alapján a pszichofizikai diszkriminációs küszöbértékeket adaptív lépcsőképességgel számolják, és a százalékos kontraszt egységekben jelentik.
Ortogonális surround szuppressziós állapot (OS).
|
3 órával az 1 adag után
|
|
Pszichofizikai deskriminációs küszöb - ortogonális surround szuppresszió (OS) Dózis 2
Időkeret: 3 órával a 2 adag után
|
A vizuális pszichofizikai feladatok ortogonális surround -szuppressziós állapota, amely észlelési ítéletekből áll (például az alany arról számolt be, hogy a bemutatott két vizuális ingerek közül melyiknek látszott nagyobb kontrasztja).
Ezen válaszok alapján a pszichofizikai diszkriminációs küszöbértékeket adaptív lépcsőképességgel számolják, és a százalékos kontraszt egységekben jelentik.
Ortogonális surround szuppressziós állapot (OS).
|
3 órával a 2 adag után
|
|
Pszichofizikai leírásos küszöb - Párhuzamos surround szuppresszió (PS) adag 1
Időkeret: 3 órával az 1 adag után
|
Párhuzamos surround fellendülési állapot a vizuális pszichofizikai feladatokhoz, amelyek észlelési ítéletekből állnak (például az alany arról számolt be, hogy a bemutatott két vizuális ingerek közül melyik nagyobb kontrasztú volt). Ezen válaszok alapján a pszichofizikai diszkriminációs küszöbértékeket adaptív lépcsőképességgel számolják, és a százalékos kontraszt egységekben jelentik. Párhuzamos surround szuppressziós állapot (PS). - |
3 órával az 1 adag után
|
|
Pszichofizikai leírásos küszöb - Párhuzamos surround szuppresszió (PS) Dózis 2
Időkeret: 3 órával a 2 adag után
|
Párhuzamos surround fellendülési állapot a vizuális pszichofizikai feladatokhoz, amelyek észlelési ítéletekből állnak (például az alany arról számolt be, hogy a bemutatott két vizuális ingerek közül melyik nagyobb kontrasztú volt). Ezen válaszok alapján a pszichofizikai diszkriminációs küszöbértékeket adaptív lépcsőképességgel számolják, és a százalékos kontraszt egységekben jelentik. Párhuzamos surround szuppressziós állapot (PS). - |
3 órával a 2 adag után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az eseményekhez kapcsolódó potenciál amplitúdójában
Időkeret: 3-5 óra
|
Az elektroencefalográfiát (EEG) gyűjtik a vizuális térhangzás elnyomási feladat során, és az eseményfüggő potenciál (ERP) amplitúdóit (mikrovolt/ezredmásodperc egységben) összehasonlítják a vizuális célingerekkel különböző ingerkörülmények között (például a környező ingerekkel vagy azok nélkül). .
|
3-5 óra
|
|
Változás az agyi aktivitás nyugalmi állapotában
Időkeret: Körülbelül 4 hét
|
Változások az agyi kapcsolódásban, amelyeket funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérnek, miközben a résztvevők nyugalomban vannak.
A méréseket a kiinduláskor, valamint minden adagolás után 1, 3 és 7 nappal kell elvégezni.
|
Körülbelül 4 hét
|
|
A fehérállomány szerkezeti kapcsolatának változása
Időkeret: Körülbelül 4 hét
|
A strukturális hálózatokat a neurit orientációs diszperziós és sűrűségű képalkotás (NODDI) fehérállomány-mikroszerkezetének mérésével (frakcionált anizotrópia, neuritsűrűség és orientációs diszperziós index) súlyoztuk.
A méréseket a kiinduláskor, valamint minden adagolás után 1, 3 és 7 nappal kell elvégezni.
|
Körülbelül 4 hét
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) pozitív skála
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll - pozitív és negatív hatás.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) 5-ös skálán értékelnek.
A pozitív skála pontszámát az 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 és 19 tételek összegeként számítják ki.
A pontszámok 10 és 50 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) negatív skála
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése egy önbeszámoló kérdőív, amely két 10 tételes skálából áll - pozitív és negatív hatás.
Minden elemet egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) 5-ös skálán értékelnek.
A negatív skála pontszámot a 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 és 20 tételek összegeként számítják ki.
A pontszámok 10 és 50 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jelentenek.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Átdolgozott misztikus tapasztalati kérdőív (RMEQ-30)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A Revised Mystical Experience Questionnaire, a pszilocibin használatával kapcsolatos tapasztalatok önbeszámolója, 30 elemet tartalmaz egy 0-tól (nincs; egyáltalán nem) 5-ig (extrém) terjedő skálán értékelve. A jelentésből 4 partitúra készült: Misztikus élmény, Pozitív hangulat, Idő és tér transzcendenciája és Kimondhatatlanság.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Ego-feloldó készlet (EDI)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
Az ego-feloldó leltár (EDI) 16 tételt tartalmaz a megváltozott ego-tudattal kapcsolatban - 8 tételt az ego-feloldás tapasztalatával és 8 tételt az ego-infláció ellentétes tapasztalatával. Az elemek besorolása vizuális analóg skála segítségével történik, amelyet 0 és 100 közötti numerikus tartományba konvertálnak.
|
körülbelül 4 hét
|
|
A megváltozott tudatállapotok 5 dimenziója (5D-ASC)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A megváltozott tudatállapotok 5 dimenziója 94 elemet és 5 alskálát tartalmaz: Óceáni határtalanság (OB, 27 tétel), Szorongó Ego feloldódás (AED, 21 tétel), Auditív elváltozások (AA, 15 tétel), Vigilancia csökkentése (VIR, 12 tétel), Visionary Restructuralization (VR, 18 item).
Minden elem értékelése vizuális analóg skálán történik 0-tól 10-ig.
A pontszámok a skála maximumának %-ában jelennek meg (vagy az összpontszámra összesen, vagy az egyes részpontszámok részösszegeként).
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum agyból származó neurotróf faktorban (BDNF)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot a kiinduláskor és minden egyes kezelés után gyűjtik a BDNF mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.
A BDNF szérumkoncentrációinak változását pg/ml egységekben kell megadni.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik a CRP mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
A CRP szérumkoncentrációjának változását ng/ml egységben kell megadni.
|
körülbelül 4 hét
|
|
A szérum transzformáló növekedési faktor béta-1 (TGFb-1) változása
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik a TGFb-1 mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
A TGFb-1 szérumkoncentrációjának változását pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum gliális fibrilláris savas fehérjében (GFAP)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik a GFAP mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
A GFAP szérumkoncentrációjában bekövetkezett változást pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
A szérum tumornekrózis faktor alfa (TNFa) változása
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot a kiinduláskor és minden egyes kezelés után gyűjtik a TNFa mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
A TNFa szérumkoncentrációjában bekövetkezett változást pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum interleukin-1béta-ban (IL-1b)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik az IL-1b mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
Az IL-1b szérumkoncentrációjának változását pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum interleukin-6-ban (IL-6)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik az IL-6 mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
Az IL-6 szérumkoncentrációjának változását pg/ml egységekben adjuk meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum interleukin-10-ben (IL-10)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik az IL-10 mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
Az IL-10 szérumkoncentrációjának változását pg/ml egységekben adjuk meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
A szérum interferon gamma (IFNy) változása
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot a kiinduláskor és minden egyes kezelés után gyűjtik az IFNy mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.
Az IFNy szérumkoncentrációjában bekövetkezett változást pg/ml egységekben kell megadni.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum tumornekrózis faktor 1. receptorában (TNF-R1)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik a TNF-R1 mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) alkalmazásával.
A TNF-R1 szérumkoncentrációjában bekövetkezett változást pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum tumornekrózis faktor 2. receptorában (TNF-R2)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot a kiinduláskor és minden egyes kezelés után összegyűjtik a TNF-R2 mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.
A TNF-R2 szérumkoncentrációjában bekövetkezett változást pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum S100 kalciumkötő protein B-ben (S100B)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot a kiinduláskor és minden egyes kezelés után gyűjtik az S100B mérésére enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA).
Az S100B szérumkoncentrációjának változását pg/ml egységben kell megadni.
|
körülbelül 4 hét
|
|
Változás a szérum ubiquitin C-terminális hidrolázában L1 (UCHL-1)
Időkeret: körülbelül 4 hét
|
A szérumot az alapvonalon és minden egyes kezelés után gyűjtik az UCHL-1 mérésére enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.
Az UCHL-1 szérumkoncentrációjának változását pg/ml egységekben adják meg.
|
körülbelül 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
- Tanulmányi igazgató: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
- Tanulmányi igazgató: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Érzékelési zavarok
- Látászavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok
- Pszichotróp szerek
- Mikrotápanyagok
- B-vitamin komplex
- Vitaminok
- Értágító szerek
- Hallucinogének
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Pszilocibin
- Niacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSYCH-2019-28235
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .