Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel surroundundertrykkelse og perceptuel forventning under psilocybin

17. juni 2025 opdateret af: University of Minnesota
Det prospektive studie vil adressere det kritiske behov for mere præcise karakteriseringer af de akutte visuelle effekter af lægemidlet psilocybin ved at måle virkningen af ​​akut psilocybinforgiftning på en perceptuel opgave kendt som visuel surroundundertrykkelse sammenlignet med en aktiv placebokontrol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil adressere det kritiske behov for mere præcise karakteriseringer af de akutte visuelle effekter af lægemidlet psilocybin ved at måle virkningen af ​​akut psilocybinforgiftning på en perceptuel opgave kendt som visuel surroundundertrykkelse sammenlignet med en aktiv placebokontrol. Dataene indsamlet i det foreslåede eksperiment vil give vigtige bidrag til viden om, hvordan psilocybin påvirker kontekstuel behandling i hjernen. Desuden vil dette igen informere neurobiologien om visuel surroundundertrykkelse generelt, hvilket giver den første undersøgelse af sammenhænge mellem surroundundertrykkelse og serotonerge veje hos mennesker. Ydermere vil virkningen af ​​psilocybin på surroundundertrykkelse komplementere de seneste opdagelser af forskelle i surroundundertrykkelse til stede i visse kliniske populationer. Tilsammen tyder disse punkter på, at denne relativt enkle og ligetil undersøgelse kunne have en betydelig gevinst i sit bidrag til viden, ikke kun af virkningerne af psilocybin, men også af centrale hjerneprocesser, der understøtter menneskets syn og kontekstbehandling mere bredt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har givet skriftligt informeret samtykke
  • Har mindst en gymnasial uddannelse eller tilsvarende (f. GED), og kunne læse og skrive på engelsk
  • Generel helbredstilstand: Deltagerne skal have et godt fysisk (BMI mellem 20,0 og 28,0 kg/m2) og psykiatrisk helbred.
  • Erfaring med at tage psilocybin (efter PI's skøn).
  • Deltagerne skal også have en person, der pålideligt kan transportere dem til og fra CRU'en til doseringssessionsdage.
  • Geografisk placering: Minnesota amter, der er cirka 1 times kørselsafstand til Twin Cities, herunder ikke begrænset til Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
  • Deltagerne skal være villige til at bære en ansigtsmaske på alle tidspunkter under personlige studiebesøg, bortset fra doseringssessioner, for at sikre COVID-19-beskyttelse.
  • Deltagerne skal være villige til at få en COVID-19-test og dele resultaterne med undersøgelsesteamet forud for alle personlige besøg.
  • Deltagerne skal være ajour med COVID-19-vacciner i henhold til CDC-retningslinjer og dele en kopi af deres bevis på vaccinationsstatus med undersøgelsesteamet før det samtykkende besøg.
  • Indvilliger i at afstå fra at bruge rekreative stoffer, mens de er tilmeldt undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til, hallucinogener, ketamin og marihuana.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere historie med opfyldelse af DSM-5-kriterier for skizofrenispektrum eller andre psykotiske lidelser (undtagen på grund af en anden medicinsk tilstand), eller bipolar I eller II lidelse, personlighedsforstyrrelse, svær depressiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikangst, tvangslidelse , dysthymisk lidelse.
  • Nuværende eller tidligere historie inden for de sidste 5 år med opfyldelse af DSM-5-kriterierne for en moderat eller svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen koffein, nikotin og hallucinogener)
  • Dem med en første eller anden grads slægtning med en nuværende eller tidligere historie med at opfylde DSM-5 kriterier for skizofreni eller andre psykotiske lidelser eller bipolar I eller II lidelse, fordi de kan have en underliggende genetisk modtagelighed for psykose.
  • Tilstedeværelse af symptomer på følgende DSM-5 lidelser inden for de seneste 6 måneder (som vurderet af MINI-7):

    • Major depressiv episode
    • Suicidalitet
    • Maniske og hypomane episoder
    • Panikangst
    • Agorafobi
    • Social angst
    • Tvangslidelse
    • Post traumatisk stress syndrom
    • Alkoholbrugsforstyrrelse
    • Stofbrugsforstyrrelse (ikke-alkoholisk)
    • Psykotiske lidelser og humørforstyrrelser med psykotiske træk
    • Anoreksi
    • Bulimia nervosa
    • Binge Eating Disorder
    • Generaliseret angstlidelse
    • Antisocial personlighedsforstyrrelse
    • Stemningsforstyrrelser:
    • Major Depressive Disorder (MDD)
    • MDD med psykotiske egenskaber
    • Bipolar I
    • Bipolar II
    • Anden specificeret bipolar og beslægtet lidelse
  • Tilstedeværelse af misbrug eller afhængighed af stoffer målt af MINI-7 inden for de seneste 12 måneder:

    • Lithium, natriumvalproat (Depakote), Lamotrigin (Lamictal) - maniske/bipolære lidelser
    • Stimulanser: amfetamin, "speed", crystal meth, "crank", Dexedrine, Ritalin, slankepiller.
    • Kokain: prustende, IV, freebase, crack, "speedball".
    • Opiater: heroin, morfin, Dilaudid, opium, Demerol, metadon, Darvon, kodein, Percodan, Vicodin, OxyContin.
    • Dissociative lægemidler: PCP (Phencyclidin, "Angel Dust", "Fredspille", "Svin") eller ketamin ("Special K").
    • Inhalationsmidler: "lim", ethylchlorid, "rush", dinitrogenoxid ("lattergas"), amyl eller butylnitrat ("poppers").
    • Cannabis: marihuana, hash ("hash"), THC, "gryde", "græs", "ukrudt", "køler".
    • Beroligende midler, hypnotika eller anxiolytika: Quaalude, Seconal ("røde"), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbiturater, Miltown, GHB, Roofinol, "Roofies".
    • Diverse: steroider, ikke-receptpligtig søvn eller slankepiller. Hostemedicin?
  • Anamnese med medicin eller stofinduceret psykose.
  • Medicinsk signifikant tilstand anses for uegnet til den aktuelle undersøgelse (f. diabetes, epilepsi, alvorlig hjerte-kar-sygdom osv.)
  • Historie om selvmordsforsøg eller mani
  • Positiv graviditetstest eller ammer i øjeblikket
  • Tager i øjeblikket på regelmæssig (f.eks. daglig) basis enhver receptpligtig medicin, med undtagelse af prævention eller anden hormonbehandling
  • En stærk bias enten for eller imod psykedeliske stoffer, eller hvis deres svar om psykedelisk brug indikerer, at de misbruger dem ved hyppig brug (mere end én gang om måneden, med undtagelse af mikrodosering).
  • MR-EKKLUSION: vi vil også udelukke alle med hovedtraume, klaustrofobi uforenelig med scanning, pacemaker, implanteret hjertedefibrillator, aneurisme-hjerneklemme, indre øre-implantat, tidligere historie som metalarbejder og/eller visse metalliske genstande i kroppen, der ikke kan godkendt til MR-scanning af CMRR-sikkerhedsudvalget, historie med klinisk signifikant vertigo, anfaldslidelse, mellemørelidelse eller dobbeltsyn eller tatoveringer, der blev udført mindre end 4 uger fra den første planlagte MR.
  • Betydelige bevægelsesforstyrrelser, herunder tardiv dyskinesi, der kan forstyrre EEG-optagelser, vil også blive udelukket.
  • Ukontrolleret hypertension, med en gennemsnitlig blodtryksaflæsning over 4 målinger over 2 separate dage større end 140/90 mmHg.
  • Uvillig til at bære en ansigtsmaske under personlige studiebesøg, der kræver det.
  • Uvillig til at blive testet for COVID-19 og dele resultater med undersøgelsespersonale forud for alle personlige besøg.
  • Er uvaccinerede mod COVID-19, er ikke aktuelle med deres COVID-19-vaccinebooster eller er uvillige til at dele deres bevis for COVID-19-vaccination med undersøgelsesteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psilocybin først
Deltagere i denne arm vil først modtage psilocybin og derefter niacin
25 mg kapsler (hvide uigennemsigtige, Capsugel Vcaps Plus HPMC størrelse 2)
100 mg kapsler (hvide uigennemsigtige, Capsugel Vcaps Plus HPMC størrelse 2)
Andre navne:
  • Vitamin B3
Eksperimentel: Niacin først
Deltagere i denne arm vil først modtage niacin og derefter psilocybin
25 mg kapsler (hvide uigennemsigtige, Capsugel Vcaps Plus HPMC størrelse 2)
100 mg kapsler (hvide uigennemsigtige, Capsugel Vcaps Plus HPMC størrelse 2)
Andre navne:
  • Vitamin B3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysisk descrimination -tærskel - ingen omgivelsesundertrykkelse (NS) dosis 1
Tidsramme: 3 timer efter dosis 1

Ingen omgivelsesundertrykkelsesbetingelse for visuelle psykofysikopgaver, der består af perceptuelle vurderinger (f.eks. Emnet rapporteret, hvilket af to visuelle stimuli, der blev præsenteret, syntes at have højere kontrast). Baseret på disse svar beregnes psykofysiske diskriminationstærskler ved hjælp af en adaptiv trappeteknik og rapporteres i enheder med procent kontrast.

.

3 timer efter dosis 1
Psykofysisk descrimination -tærskel - ingen omgivelsesundertrykkelse (NS) dosis 2
Tidsramme: 3 timer efter dosis 2

Ingen omgivelsesundertrykkelsesbetingelse for visuelle psykofysikopgaver, der består af perceptuelle vurderinger (f.eks. Emnet rapporteret, hvilket af to visuelle stimuli, der blev præsenteret, syntes at have højere kontrast). Baseret på disse svar beregnes psykofysiske diskriminationstærskler ved hjælp af en adaptiv trappeteknik og rapporteres i enheder med procent kontrast.

.

3 timer efter dosis 2
Psykofysisk descrimination tærskel - ortogonal surround undertrykkelse (OS) dosis 1
Tidsramme: 3 timer efter dosis 1
Ortogonal surround undertrykkelse betingelse for visuelle psykofysikopgaver, der består af perceptuelle vurderinger (f.eks. Emnet rapporteret, hvilket af to visuelle stimuli, der blev præsenteret, syntes at have højere kontrast). Baseret på disse svar beregnes psykofysiske diskriminationstærskler ved hjælp af en adaptiv trappeteknik og rapporteres i enheder med procent kontrast. Ortogonal omgivelsesundertrykkelse (OS).
3 timer efter dosis 1
Psykofysisk descrimination tærskel - ortogonal surround undertrykkelse (OS) dosis 2
Tidsramme: 3 timer efter dosis 2
Ortogonal surround undertrykkelse betingelse for visuelle psykofysikopgaver, der består af perceptuelle vurderinger (f.eks. Emnet rapporteret, hvilket af to visuelle stimuli, der blev præsenteret, syntes at have højere kontrast). Baseret på disse svar beregnes psykofysiske diskriminationstærskler ved hjælp af en adaptiv trappeteknik og rapporteres i enheder med procent kontrast. Ortogonal omgivelsesundertrykkelse (OS).
3 timer efter dosis 2
Psykofysisk descrimination -tærskel - Parallel surround undertrykkelse (PS) dosis 1
Tidsramme: 3 timer efter dosis 1

Parallel surround suppresion -tilstand for visuelle psykofysikopgaver bestående af perceptuelle vurderinger (f.eks. Emnet rapporteret, hvilket af to visuelle stimuli, der blev præsenteret, syntes at have højere kontrast). Baseret på disse svar beregnes psykofysiske diskriminationstærskler ved hjælp af en adaptiv trappeteknik og rapporteres i enheder med procent kontrast. Parallel omgivelsesundertrykkelse (PS).

.

3 timer efter dosis 1
Psykofysisk descrimination tærskel - Parallel surround undertrykkelse (PS) dosis 2
Tidsramme: 3 timer efter dosis 2

Parallel surround suppresion -tilstand for visuelle psykofysikopgaver bestående af perceptuelle vurderinger (f.eks. Emnet rapporteret, hvilket af to visuelle stimuli, der blev præsenteret, syntes at have højere kontrast). Baseret på disse svar beregnes psykofysiske diskriminationstærskler ved hjælp af en adaptiv trappeteknik og rapporteres i enheder med procent kontrast. Parallel omgivelsesundertrykkelse (PS).

.

3 timer efter dosis 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hændelsesrelateret potentialamplitude
Tidsramme: 3-5 timer
Elektroencefalografi (EEG) vil blive indsamlet under en visuel surroundundertrykkelsesopgave, og hændelsesrelateret potentiale (ERP) amplituder (i enheder af mikrovolt/millisekunder) vil blive sammenlignet for visuelle målstimuli under forskellige stimulusforhold (f.eks. med vs. uden omgivende stimuli) .
3-5 timer
Ændring i hviletilstand hjerneaktivitet
Tidsramme: Cirka 4 uger
Ændringer i hjerneforbindelse, som vil blive målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), mens deltagerne er i hvile. Målinger vil blive taget ved baseline og 1 dag, 3 dage og 7 dage efter hver doseringssession.
Cirka 4 uger
Ændring af hvid substans strukturel forbindelse
Tidsramme: Cirka 4 uger
Strukturelle netværk blev vægtet ved målinger af hvidt stofs mikrostruktur af neuritorienteringsdispersion og tæthedsbilleddannelse (NODDI) (fraktionel anisotropi, neuritdensitet og orienteringsdispersionsindeks). Målinger vil blive taget ved baseline og 1 dag, 3 dage og 7 dage efter hver doseringssession.
Cirka 4 uger
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) positiv skala
Tidsramme: cirka 4 uger
Det positive og negative affektskema er et selvrapporteringsspørgeskema, der består af to 10-punkts skalaer - positiv og negativ affekt. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Positiv skala-score beregnes som summen af ​​punkterne 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 og 19. Scorer varierer fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.
cirka 4 uger
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) negativ skala
Tidsramme: cirka 4 uger
Det positive og negative affektskema er et selvrapporteringsspørgeskema, der består af to 10-punkts skalaer - positiv og negativ affekt. Hvert emne er vurderet på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Negativ skala-score beregnes som summen af ​​punkterne 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 og 20. Scorer varierer fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere negativ påvirkning.
cirka 4 uger
Revideret Mystical Experience Questionnaire (RMEQ-30)
Tidsramme: cirka 4 uger

The Revised Mystical Experience Questionnaire, en selvrapportering af oplevelser forbundet med psilocybinbrug, indeholder 30 emner vurderet på en skala fra 0 (ingen; slet ikke) til 5 (ekstrem). Fra rapporten produceres 4 partiturer - Mystisk oplevelse, positiv stemning, transcendens af tid og rum og uudsigelighed.

  • Den mystiske oplevelsesscore beregnes ved at summere 15 elementers score og spænder fra 0 til 75, hvor højere score indikerer en stærkere mystisk oplevelse.
  • Den positive stemningsscore beregnes ved at summere 6 elementers score og varierer fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større positiv stemning.
  • Overskridelsen af ​​tid og rum-score beregnes ved at summere 6 elementers score og spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større transcendens af rum og tid.
  • Uudsigelighedsscoren beregnes ved at summere 3 elementers score og spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer større følelse af uudsigelighed.
cirka 4 uger
Ego-opløsningsbeholdning (EDI)
Tidsramme: cirka 4 uger

Ego-opløsningsopgørelsen (EDI) indeholder 16 punkter, der vedrører ændret ego-bevidsthed - 8 punkter, der vedrører oplevelsen af ​​ego-opløsning, og 8 punkter, der vedrører den antitetiske oplevelse af ego-inflation. Elementer vurderes ved hjælp af en visuel analog skala, der konverteres til et numerisk område fra 0-100.

  • Egoopløsningsscoren beregnes som et uvægtet gennemsnit af de 8 punkter, der vedrører oplevelsen af ​​egoopløsning. Scorer for denne underskala varierer fra 0-100, med højere score, der indikerer større ego-opløsning.
  • Ego-inflationsscoren, hvis den beregnes som et uvægtet gennemsnit af de 8 punkter, der vedrører oplevelsen af ​​ego-inflation. Scorer for denne underskala varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer større egoinflation.
cirka 4 uger
5 dimensioner af ændrede bevidsthedstilstande (5D-ASC)
Tidsramme: cirka 4 uger
The 5 Dimensions of Altered State of Consciousness indeholder 94 punkter og 5 underskalaer: Oceanisk grænseløshed (OB, 27 punkter), Anxious Ego Dissolution (AED, 21 genstande), Auditive Ændringer (AA, 15 genstande), Vigilance Reduction (VIR, 12 stk.), Visionær omstrukturering (VR, 18 stk.). Hvert emne er vurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0-10. Scorer præsenteres som % af skalaens maksimum (enten total for samlet score eller subtotal for hver delscore).
cirka 4 uger
Ændring i serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af BDNF ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af BDNF vil blive rapporteret i enheder på pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af CRP ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af CRP vil blive rapporteret i enheder på ng/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serumtransformerende vækstfaktor Beta-1 (TGFb-1)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af TGFb-1 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af TGFb-1 vil blive rapporteret i enheder på pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum glial fibrillært surt protein (GFAP)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af GFAP ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af GFAP vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serumtumornekrosefaktor alfa (TNFa)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af TNFa ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af TNFa vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum interleukin-1beta (IL-1b)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af IL-1b ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af IL-1b vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af IL-6 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af IL-6 vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af IL-10 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af IL-10 vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum interferon gamma (IFNy)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af IFNy ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af IFNy vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serumtumornekrosefaktorreceptor 1 (TNF-R1)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af TNF-R1 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af TNF-R1 vil blive rapporteret i enheder på pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serumtumornekrosefaktorreceptor 2 (TNF-R2)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af TNF-R2 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af TNF-R2 vil blive rapporteret i enheder på pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum S100 Calcium-bindende Protein B (S100B)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af S100B ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af S100B vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger
Ændring i serum Ubiquitin C-Terminal Hydrolase L1 (UCHL-1)
Tidsramme: cirka 4 uger
Serum vil blive opsamlet ved baseline og efter hver behandling til måling af UCHL-1 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Ændring i serumkoncentrationer af UCHL-1 vil blive rapporteret i enheder af pg/ml.
cirka 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
  • Studieleder: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
  • Studieleder: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For datafrigivelser vil anmodninger om deling blive sendt til PI, Jessica Nielson eller den studerendes efterforsker, Link Swanson, og/eller medforskerne Michael-Paul Schallmo, Kathryn Cullen eller Ranji Varghese og givet på individuel basis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psilocybin

Abonner