Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumienie wizualnego otoczenia i oczekiwania percepcyjne pod wpływem psylocybiny

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Badanie prospektywne zajmie się krytyczną potrzebą dokładniejszych charakterystyk ostrych wizualnych efektów narkotyku psilocybiny poprzez pomiar wpływu ostrego zatrucia psilocybiną na zadanie percepcyjne znane jako tłumienie wizualnego otoczenia, w porównaniu z aktywną kontrolą placebo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie zajmie się krytyczną potrzebą dokładniejszych charakterystyk ostrych wizualnych efektów narkotyku psilocybiny poprzez pomiar wpływu ostrego zatrucia psilocybiną na zadanie percepcyjne znane jako tłumienie wizualnego otoczenia, w porównaniu z aktywną kontrolą placebo. Dane zebrane w proponowanym eksperymencie wniosą ważny wkład w wiedzę o tym, jak psilocybina wpływa na przetwarzanie kontekstowe w mózgu. Co więcej, to z kolei będzie informować neurobiologię o ogólnym tłumieniu otaczającego wzroku, dostarczając pierwszego badania powiązań między tłumieniem otaczającego a szlakami serotonergicznymi u ludzi. Co więcej, wpływ psilocybiny na tłumienie przestrzenne uzupełni ostatnie odkrycia różnic w tłumieniu przestrzennym obecnych w pewnych populacjach klinicznych. Wzięte razem, punkty te sugerują, że to stosunkowo proste i bezpośrednie badanie mogłoby mieć znaczący wkład w wiedzę, nie tylko o skutkach psilocybiny, ale także o kluczowych procesach mózgowych leżących u podstaw ludzkiego widzenia i szerszego przetwarzania kontekstu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
  • Posiadać wykształcenie co najmniej średnie lub równoważne (np. GED) oraz umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Ogólny stan zdrowia: Uczestnicy powinni być w dobrym stanie fizycznym (BMI między 20,0 a 28,0 kg/m2) i psychicznym.
  • Doświadczenie w braniu psilocybiny (według uznania PI).
  • Uczestnicy muszą również mieć osobę, która może niezawodnie przetransportować ich do iz CRU na dni sesji dozowania.
  • Położenie geograficzne: Hrabstwa Minnesoty, które znajdują się w odległości około 1 godziny jazdy od Twin Cities, w tym między innymi Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
  • Uczestnicy muszą być gotowi do noszenia maski na twarz przez cały czas podczas osobistych wizyt studyjnych, z wyjątkiem sesji dawkowania, aby zapewnić ochronę przed COVID-19.
  • Uczestnicy muszą wyrazić chęć poddania się testowi na COVID-19 i podzielenia się wynikami z zespołem badawczym przed wszystkimi osobistymi wizytami.
  • Uczestnicy muszą być na bieżąco z szczepionkami przeciwko COVID-19, zgodnie z wytycznymi CDC, i udostępnić kopię dowodu szczepienia zespołowi badawczemu przed wizytą wyrażającą zgodę.
  • Zgadza się powstrzymać od zażywania narkotyków rekreacyjnych podczas udziału w badaniu, w tym między innymi halucynogenów, ketaminy i marihuany.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta historia spełniania kryteriów DSM-5 dla spektrum schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych (z wyjątkiem spowodowanych innym schorzeniem) lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I lub II, zaburzenia osobowości, dużej depresji, zespołu stresu pourazowego, zespołu lęku napadowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego , dystymia.
  • Obecna lub przeszła historia w ciągu ostatnich 5 lat spełniania kryteriów DSM-5 dla umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub narkotyków (z wyłączeniem kofeiny, nikotyny i halucynogenów)
  • Osoby z krewnym pierwszego lub drugiego stopnia, który obecnie lub w przeszłości spełniał kryteria DSM-5 dla schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II stopnia, ponieważ mogą mieć genetyczną podatność na psychozę.
  • Obecność objawów następujących zaburzeń DSM-5 w ciągu ostatnich 6 miesięcy (według oceny MINI-7):

    • Epizod dużej depresji
    • Samobójstwo
    • Epizody manii i hipomanii
    • Lęk napadowy
    • Agorafobia
    • Fobia społeczna
    • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
    • Zespołu stresu pourazowego
    • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
    • Zaburzenia związane z używaniem substancji (bezalkoholowe)
    • Zaburzenia psychotyczne i zaburzenia nastroju z cechami psychotycznymi
    • Jadłowstręt psychiczny
    • Bulimia
    • Zaburzenia objadania się
    • Uogólnione zaburzenie lękowe
    • Aspołeczne zaburzenie osobowości
    • Zaburzenia nastroju:
    • Duże zaburzenie depresyjne (MDD)
    • MDD z cechami psychotycznymi
    • Dwubiegunowy I
    • Dwubiegunowy II
    • Inne określone zaburzenie afektywne dwubiegunowe i pokrewne
  • Obecność nadużywania lub uzależnienia od narkotyków mierzona za pomocą MINI-7 w ciągu ostatnich 12 miesięcy:

    • Lit, Walproinian sodu (Depakote), Lamotrygina (Lamictal) - Zaburzenia maniakalne/dwubiegunowe
    • Używki: amfetaminy, „speed”, metamfetamina, „crank”, Dexedrine, Ritalin, pigułki dietetyczne.
    • Kokaina: wciąganie, IV, freebase, crack, „speedball”.
    • Opiaty: heroina, morfina, Dilaudid, opium, Demerol, metadon, Darvon, kodeina, Percodan, Vicodin, OxyContin.
    • Narkotyki dysocjacyjne: PCP (fencyklidyna, „Anielski pył”, „Peace Pill”, „Hog”) lub ketamina („Special K”).
    • Inhalatory: „klej”, chlorek etylu, „rush”, podtlenek azotu („gaz rozweselający”), azotan amylu lub butylu („poppers”).
    • Konopie indyjskie: marihuana, haszysz („haszysz”), THC, „garnek”, „trawa”, „chwast”, „chłodnia”.
    • Środki uspokajające, nasenne lub przeciwlękowe: Quaalude, Seconal („czerwone”), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbiturany, Miltown, GHB, Roofinol, „Roofies”.
    • Różne: sterydy, tabletki nasenne bez recepty lub tabletki odchudzające. Lekarstwo na kaszel?
  • Historia psychozy wywołanej lekami lub substancjami.
  • Istotny medycznie stan uznany za nieodpowiedni do bieżącego badania (np. cukrzyca, epilepsja, ciężka choroba układu krążenia itp.)
  • Historia prób samobójczych lub manii
  • Pozytywny test ciążowy lub aktualnie karmi piersią
  • Obecnie regularnie (np. codziennie) przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę, z wyjątkiem antykoncepcji lub innej terapii hormonalnej
  • Silne uprzedzenie za lub przeciw substancjom psychedelicznym lub jeśli ich odpowiedzi na temat używania psychedelików wskazują, że nadużywają ich poprzez częste używanie (więcej niż raz w miesiącu, z wyjątkiem mikrodozowania).
  • WYKLUCZENIE MRI: wykluczymy również każdego z urazem głowy, klaustrofobią niezgodną ze skanowaniem, rozrusznikiem serca, wszczepionym defibrylatorem serca, tętniakiem mózgu, implantem ucha wewnętrznego, wcześniejszą pracą przy obróbce metali i/lub pewnymi metalowymi przedmiotami w ciele, których nie można zatwierdzone do skanowania MR przez komitet ds. bezpieczeństwa CMRR, klinicznie istotne zawroty głowy w wywiadzie, napady padaczkowe, zaburzenia ucha środkowego lub podwójne widzenie lub tatuaże, które zostały wykonane w czasie krótszym niż 4 tygodnie od pierwszego zaplanowanego MRI.
  • Wykluczone zostaną również istotne zaburzenia ruchowe, w tym późne dyskinezy, które mogłyby zakłócić zapisy EEG.
  • Niekontrolowane nadciśnienie, ze średnim odczytem ciśnienia krwi z 4 pomiarów w ciągu 2 oddzielnych dni, większym niż 140/90 mmHg.
  • Niechęć do noszenia maseczki podczas osobistych wizyt studyjnych, które tego wymagają.
  • Niechęć do poddania się testowi na obecność COVID-19 i podzielenia się wynikami z personelem badawczym przed wszystkimi osobistymi wizytami.
  • Nie są zaszczepieni przeciwko COVID-19, nie mają aktualnej dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 lub nie chcą podzielić się dowodem szczepienia przeciwko COVID-19 zespołowi badawczemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw psilocybina
Uczestnicy tej grupy otrzymają najpierw psilocybinę, a następnie niacynę
Kapsułki 25 mg (białe, nieprzezroczyste, Capsugel Vcaps Plus HPMC, rozmiar 2)
Kapsułki 100 mg (białe, nieprzezroczyste, Capsugel Vcaps Plus HPMC, rozmiar 2)
Inne nazwy:
  • Witamina B3
Eksperymentalny: Najpierw niacyna
Uczestnicy tej grupy otrzymają najpierw niacynę, a następnie psilocybinę
Kapsułki 25 mg (białe, nieprzezroczyste, Capsugel Vcaps Plus HPMC, rozmiar 2)
Kapsułki 100 mg (białe, nieprzezroczyste, Capsugel Vcaps Plus HPMC, rozmiar 2)
Inne nazwy:
  • Witamina B3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychofysical Próg deskriminacji - brak supresji przestrzennej (NS) dawka 1
Ramy czasowe: 3 godziny po dawce 1

Brak warunków supresji przestrzennej dla wizualnych zadań psychofizyki, składających się z osądów percepcyjnych (np. Podobno zgłoszone, który z dwóch przedstawionych wizualnych bodźców wydawał się mieć większy kontrast). Na podstawie tych odpowiedzi progi dyskryminacji psychofizycznej są obliczane przy użyciu techniki adaptacyjnej schodów i zgłaszane w jednostkach procentowych kontrastu.

.

3 godziny po dawce 1
Psychofysical próg deskriminacji - brak supresji przestrzennej (NS) dawka 2
Ramy czasowe: 3 godziny po dawce 2

Brak warunków supresji przestrzennej dla wizualnych zadań psychofizyki, składających się z osądów percepcyjnych (np. Podobno zgłoszone, który z dwóch przedstawionych wizualnych bodźców wydawał się mieć większy kontrast). Na podstawie tych odpowiedzi progi dyskryminacji psychofizycznej są obliczane przy użyciu techniki adaptacyjnej schodów i zgłaszane w jednostkach procentowych kontrastu.

.

3 godziny po dawce 2
Psychofizyczne próg rozsypienia - dawka ortogonalna (OS)
Ramy czasowe: 3 godziny po dawce 1
Ortogonalny warunek supresji przestrzennej dla wizualnych zadań psychofizyki, składający się z osądów percepcyjnych (np. Podobno zgłoszone, który z dwóch przedstawionych wizualnych bodźców wydawał się mieć większy kontrast). Na podstawie tych odpowiedzi progi dyskryminacji psychofizycznej są obliczane przy użyciu techniki adaptacyjnej schodów i zgłaszane w jednostkach procentowych kontrastu. Ortogonalny warunek supresji przestrzennej (OS).
3 godziny po dawce 1
Psychofysical próg rozsypek - dawka ortogonalna (OS)
Ramy czasowe: 3 godziny po dawce 2
Ortogonalny warunek supresji przestrzennej dla wizualnych zadań psychofizyki, składający się z osądów percepcyjnych (np. Podobno zgłoszone, który z dwóch przedstawionych wizualnych bodźców wydawał się mieć większy kontrast). Na podstawie tych odpowiedzi progi dyskryminacji psychofizycznej są obliczane przy użyciu techniki adaptacyjnej schodów i zgłaszane w jednostkach procentowych kontrastu. Ortogonalny warunek supresji przestrzennej (OS).
3 godziny po dawce 2
Psychofysical próg depresji - dawka równoległa (PS)
Ramy czasowe: 3 godziny po dawce 1

Warunki supresji równoległych dla wizualnych zadań psychofizyki składających się z osądów percepcyjnych (np. Podobno zgłoszone, który z dwóch przedstawionych wizualnych bodźców wydawał się mieć większy kontrast). Na podstawie tych odpowiedzi progi dyskryminacji psychofizycznej są obliczane przy użyciu techniki adaptacyjnej schodów i zgłaszane w jednostkach procentowych kontrastu. Warunek tłumienia równoległego (PS).

.

3 godziny po dawce 1
Próg psychofizyczny Descrimination - równolegle supresji przestrzennej (PS) dawka 2
Ramy czasowe: 3 godziny po dawce 2

Warunki supresji równoległych dla wizualnych zadań psychofizyki składających się z osądów percepcyjnych (np. Podobno zgłoszone, który z dwóch przedstawionych wizualnych bodźców wydawał się mieć większy kontrast). Na podstawie tych odpowiedzi progi dyskryminacji psychofizycznej są obliczane przy użyciu techniki adaptacyjnej schodów i zgłaszane w jednostkach procentowych kontrastu. Warunek tłumienia równoległego (PS).

.

3 godziny po dawce 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w amplitudzie potencjału związanego ze zdarzeniem
Ramy czasowe: 3-5 godzin
Elektroencefalografia (EEG) zostanie zebrana podczas zadania tłumienia wizualnego otoczenia, a amplitudy potencjału związanego ze zdarzeniem (ERP) zostaną porównane dla docelowych bodźców wzrokowych w różnych warunkach bodźca (np. z vs. bez bodźców otaczających) .
3-5 godzin
Zmiana aktywności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Około 4 tygodni
Zmiany w łączności mózgowej, które będą mierzone za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), gdy uczestnicy będą odpoczywać. Pomiary będą wykonywane na linii podstawowej oraz 1 dzień, 3 dni i 7 dni po każdej sesji dawkowania.
Około 4 tygodni
Zmiana połączeń strukturalnych istoty białej
Ramy czasowe: Około 4 tygodni
Sieci strukturalne ważono za pomocą miar mikrostruktury istoty białej dyspersji orientacji neurytów i obrazowania gęstości (NODDI) (anizotropia ułamkowa, gęstość neurytów i wskaźnik dyspersji orientacji). Pomiary będą wykonywane na linii podstawowej oraz 1 dzień, 3 dni i 7 dni po każdej sesji dawkowania.
Około 4 tygodni
Pozytywna i negatywna skala afektu (PANAS) Skala pozytywna
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal – afektu pozytywnego i negatywnego. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Pozytywny wynik skali oblicza się jako sumę pozycji 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu.
około 4 tygodnie
Pozytywny i negatywny harmonogram afektów (PANAS) Skala negatywna
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu to kwestionariusz samoopisowy, który składa się z dwóch 10-itemowych skal – afektu pozytywnego i negatywnego. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo). Ujemny wynik skali oblicza się jako sumę pozycji 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 i 20. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy negatywny wpływ.
około 4 tygodnie
Poprawiony Kwestionariusz Doznania Mistycznego (RMEQ-30)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie

Poprawiony Kwestionariusz Doznania Mistycznego, samoopis doznań związanych ze stosowaniem psilocybiny, zawiera 30 pozycji ocenionych w skali od 0 (brak; wcale) do 5 (ekstremalnie). Z raportu tworzone są 4 wyniki - doświadczenie mistyczne, pozytywny nastrój, transcendencja czasu i przestrzeni oraz niewysłowioność.

  • Wynik doznania mistycznego jest obliczany przez zsumowanie wyników 15 pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 75, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze doznanie mistyczne.
  • Wynik pozytywnego nastroju jest obliczany przez zsumowanie wyników 6 pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy pozytywny nastrój.
  • Wynik transcendencji czasu i przestrzeni jest obliczany przez zsumowanie wyników 6 pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą transcendencję czasu i przestrzeni.
  • Wynik niewysłowionego oblicza się przez zsumowanie wyników 3 pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie niewysłowionego.
około 4 tygodnie
Inwentarz Rozpadu Ego (EDI)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie

Inwentarz rozpadu ego (EDI) zawiera 16 pozycji odnoszących się do zmienionej świadomości ego - 8 pozycji odnoszących się do doświadczenia rozpadu ego i 8 pozycji odnoszących się do antytetycznego doświadczenia inflacji ego. Pozycje są oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, która jest konwertowana na zakres liczbowy od 0 do 100.

  • Wynik rozpadu ego jest obliczany jako nieważona średnia z 8 pozycji odnoszących się do doświadczenia rozpadu ego. Wyniki dla tej podskali wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe rozpuszczenie ego.
  • Wynik inflacji ego, jeśli jest obliczany jako nieważona średnia z 8 pozycji odnoszących się do doświadczenia inflacji ego. Wyniki dla tej podskali wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą inflację ego.
około 4 tygodnie
5 wymiarów odmiennych stanów świadomości (5D-ASC)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
5 Wymiarów Odmiennych Stanów Świadomości zawiera 94 pozycje i 5 podskal: Bezgraniczność Oceanu (OB, 27 pozycji), Rozpad Lękowego Ego (AED, 21 pozycji), Zmiany Słuchowe (AA, 15 pozycji), Redukcja Czujności (VIR, 12 pozycji), Wizjonerska Restrukturyzacja (VR, 18 pozycji). Każda pozycja jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyniki są przedstawiane jako % maksimum skali (albo suma dla wyniku całkowitego, albo suma częściowa dla każdego wyniku cząstkowego).
około 4 tygodnie
Zmiana stężenia neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru BDNF przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu BDNF w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica zostanie pobrana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru CRP przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiana stężenia CRP w surowicy zostanie podana w jednostkach ng/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy transformującego czynnika wzrostu Beta-1 (TGFb-1)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym leczeniu w celu pomiaru TGFb-1 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu TGFb-1 w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana stężenia kwaśnego białka włóknistego gleju w surowicy (GFAP)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica zostanie pobrana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru GFAP przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu GFAP w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana stężenia czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFa) w surowicy
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru TNFa przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiana w stężeniu TNFα w surowicy zostanie podana w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy Interleukina-1beta (IL-1b)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru IL-1b przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu IL-1b w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru IL-6 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu IL-6 w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy Interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica zostanie pobrana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru IL-10 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu IL-10 w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana stężenia interferonu gamma w surowicy (IFNy)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru IFNy przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiana w stężeniu IFNy w surowicy zostanie podana w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy czynnika martwicy nowotworu Receptor 1 (TNF-R1)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru TNF-R1 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu TNF-R1 w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy czynnika martwicy nowotworu Receptor 2 (TNF-R2)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru TNF-R2 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu TNF-R2 w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy S100 Białko wiążące wapń B (S100B)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica zostanie pobrana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru S100B przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiana stężenia S100B w surowicy zostanie podana w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie
Zmiana w surowicy C-końcowej hydrolazy ubikwityny L1 (UCHL-1)
Ramy czasowe: około 4 tygodnie
Surowica będzie pobierana na początku badania i po każdym zabiegu w celu pomiaru UCHL-1 przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). Zmiany w stężeniu UCHL-1 w surowicy będą podawane w jednostkach pg/ml.
około 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
  • Dyrektor Studium: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
  • Dyrektor Studium: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W przypadku udostępnienia danych prośby o udostępnienie będą kierowane do PI, Jessiki Nielson lub studenta-badacza, Linka Swansona i/lub współbadaczy Michaela-Paula Schallmo, Kathryn Cullen lub Ranjiego Varghese i przyznawane na zasadzie indywidualnej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj