Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalinen tilaäänen vaimennus ja havainnollinen odotus psilosybiinin alla

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Prospektiivitutkimuksessa käsitellään kriittistä tarvetta määritellä tarkemmin psilosybiinilääkkeen akuutteja visuaalisia vaikutuksia mittaamalla akuutin psilosybiinimyrkytyksen vaikutusta havainnointitehtävään, joka tunnetaan nimellä visuaalinen surround-suppressio, verrattuna aktiiviseen plasebokontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa käsitellään kriittistä tarvetta määritellä tarkemmin psilosybiinilääkkeen akuutteja visuaalisia vaikutuksia mittaamalla akuutin psilosybiinimyrkytyksen vaikutusta havaintotehtävään, joka tunnetaan nimellä visuaalinen surround-suppressio, verrattuna aktiiviseen plasebokontrolliin. Ehdotetussa kokeessa kerätyt tiedot lisäävät merkittävästi tietoa siitä, kuinka psilosybiini vaikuttaa kontekstuaaliseen käsittelyyn aivoissa. Lisäksi tämä puolestaan ​​antaa tietoa visuaalisen surround-suppression neurobiologiasta yleensä, tarjoten ensimmäisen tutkimuksen surround-suppression ja serotonergisten reittien välisistä yhteyksistä ihmisillä. Lisäksi psilosybiinin vaikutus surround-suppressioon täydentää viimeaikaisia ​​löytöjä surround-suppression eroista tietyissä kliinisissä populaatioissa. Yhdessä nämä seikat viittaavat siihen, että tällä suhteellisen yksinkertaisella ja suoraviivaisella tutkimuksella voi olla merkittävä hyöty sen panoksessa tietoon, ei vain psilosybiinin vaikutuksista, vaan myös avainprosesseista, jotka tukevat ihmisen näkemystä ja kontekstin käsittelyä laajemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Nielson, PhD
  • Puhelinnumero: (612) 624-9469
  • Sähköposti: jnielson@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Nielson, PhD
          • Puhelinnumero: 612-626-5168
          • Sähköposti: psilo001@umn.edu
        • Päätutkija:
          • Jessica Nielson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • Sinulla on vähintään lukio tai vastaava koulutus (esim. GED) ja osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Yleinen terveydentila: Osallistujien tulee olla hyvässä fyysisessä (BMI 20,0 - 28,0 kg/m2) ja psykiatrisessa kunnossa.
  • Kokemus psilosybiinin käytöstä (PI:n harkinnan mukaan).
  • Osallistujilla on myös oltava henkilö, joka voi luotettavasti kuljettaa heidät CRU:lle ja sieltä pois annostelupäivien ajaksi.
  • Maantieteellinen sijainti: Minnesotan piirikunnat, jotka ovat noin tunnin ajomatkan päässä Twin Citiesista, mukaan lukien Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
  • Osallistujien on oltava valmiita käyttämään kasvonaamaria koko henkilökohtaisten opintokäyntien aikana, paitsi annostelujaksoja, varmistaakseen suojan COVID-19:ltä.
  • Osallistujien on oltava valmiita tekemään COVID-19-testi ja jakamaan tulokset tutkimusryhmän kanssa ennen kaikkia henkilökohtaisia ​​vierailuja.
  • Osallistujien on oltava ajan tasalla COVID-19-rokotteista CDC:n ohjeiden mukaisesti, ja heidän on jaettava tutkimusryhmälle kopio rokotustodistuksestaan ​​ennen suostumuskäyntiä.
  • Suostuu olemaan käyttämättä virkistyslääkkeitä, kun hän on mukana tutkimuksessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallusinogeenit, ketamiini ja marihuana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi DSM-5-kriteerien täyttyminen skitsofreniakirjon tai muiden psykoottisten häiriöiden (paitsi toisesta sairaudesta johtuvasta) tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II, persoonallisuushäiriöstä, vakavasta masennushäiriöstä, posttraumaattisesta stressihäiriöstä, paniikkihäiriöstä, pakko-oireisesta häiriöstä , dystyminen häiriö.
  • Nykyinen tai aikaisempi historia viimeisen viiden vuoden aikana DSM-5-kriteerien täyttämisestä kohtalaisen tai vakavan alkoholin tai huumeiden käytön häiriössä (pois lukien kofeiini, nikotiini ja hallusinogeenit)
  • Henkilöt, joiden ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen on tällä hetkellä tai aiemmin täyttänyt skitsofrenian tai muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II DSM-5-kriteerit, koska heillä saattaa olla taustalla geneettinen alttius psykoosille.
  • Seuraavien DSM-5-häiriöiden oireiden esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana (MINI-7:n arvioimana):

    • Vakava masennusjakso
    • Itsemurha
    • Maaniset ja hypomaaniset jaksot
    • Paniikkihäiriö
    • Agorafobia
    • Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
    • Pakko-oireinen häiriö
    • Posttraumaattinen stressihäiriö
    • Alkoholin käytön häiriö
    • Päihteiden käyttöhäiriö (alkoholiton)
    • Psykoottiset häiriöt ja mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä
    • Anoreksia
    • Bulimia nervosa
    • Ahmimishäiriö
    • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
    • Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
    • Mielialahäiriöt:
    • Vakava masennushäiriö (MDD)
    • MDD psykoottisilla ominaisuuksilla
    • Kaksisuuntainen mieliala I
    • Bipolaarinen II
    • Muu määritelty kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvä häiriö
  • Huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden esiintyminen MINI-7:llä viimeisen 12 kuukauden aikana:

    • Litium, natriumvalproaatti (Depakote), lamotrigiini (Lamictal) - maaniset/kaksisuuntaiset häiriöt
    • Stimulantit: amfetamiinit, "nopeus", kristalli, "kampi", Dexedrine, Ritalin, laihdutusvalmisteet.
    • Kokaiini: snorting, IV, freebase, crack, "speedball".
    • Opiaatit: heroiini, morfiini, Dilaudid, oopiumi, Demerol, metadoni, Darvon, kodeiini, Percodan, Vicodin, OxyContin.
    • Dissosiatiiviset lääkkeet: PCP (fensyklidiini "Angel Dust", "Peace Pill", "Hog") tai ketamiini ("Special K").
    • Inhalaatioaineet: "liima", etyylikloridi, "ruisku", typpioksiduuli ("naurukaasu"), amyyli- tai butyylinitraatti ("poppers").
    • Kannabis: marihuana, hasis ("hash"), THC, "potti", "ruoho", "ruoho", "jääkaappi".
    • Rauhoittavat, unilääkkeet tai anksiolyytit: Quaalude, Seconal ("punaiset"), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbituraatit, Miltown, GHB, Roofinol, "Roofies".
    • Sekalaista: steroidit, reseptivapaat uni- tai laihdutuslääkkeet. Yskänlääke?
  • Aiempi lääkitys tai päihteiden aiheuttama psykoosi.
  • Lääketieteellisesti merkittävä tila, jota pidetään sopimattomana nykyiseen tutkimukseen (esim. diabetes, epilepsia, vakava sydän- ja verisuonisairaus jne.)
  • Itsemurhayritysten tai manian historia
  • Positiivinen raskaustesti tai imetät parhaillaan
  • Tällä hetkellä käytät säännöllisesti (esim. päivittäin) reseptilääkkeitä, paitsi ehkäisyä tai muuta hormonihoitoa
  • Voimakas ennakkoluulo joko psykedeelisten aineiden puolesta tai niitä vastaan, tai jos heidän vastauksensa psykedeeliseen käyttöön viittaavat siihen, että he käyttävät niitä väärin (useammin kuin kerran kuukaudessa, lukuun ottamatta mikroannostusta).
  • magneettikuvauksen POISSULKEMINEN: suljemme pois myös kaikki, joilla on pään vamma, skannauksen kanssa yhteensopimaton klaustrofobia, sydämentahdistin, implantoitu sydämen defibrillaattori, aneurysma-aivoklipsi, sisäkorvan implantti, aikaisempi työkokemus metallityöntekijänä ja/tai tiettyjä metalliesineitä kehossa, joita ei voi CMRR-turvallisuuskomitean hyväksymä MR-skannaus, kliinisesti merkittävä huimaus, kohtaushäiriö, välikorvahäiriö tai kaksoisnäkö tai tatuoinnit, jotka on tehty alle 4 viikon kuluttua ensimmäisestä aikataulun mukaisesta magneettikuvauksesta.
  • Merkittävät liikehäiriöt, mukaan lukien tardiivi dyskinesia, jotka voivat häiritä EEG-tallenteita, myös suljetaan pois.
  • Hallitsematon verenpainetauti, jossa keskimääräinen verenpainelukema 4 mittauksessa kahden erillisen päivän aikana yli 140/90 mmHg.
  • Ei halua käyttää kasvonaamaria niitä vaativilla henkilökohtaisilla opintokäynneillä.
  • Ei halua mennä COVID-19-testiin ja jakaa tuloksia tutkimushenkilöstön kanssa ennen kaikkia henkilökohtaisia ​​vierailuja.
  • He ovat rokottamattomia COVID-19-rokotteita vastaan, eivät ole ajan tasalla COVID-19-rokotteen tehosterokotteen kanssa tai eivät ole halukkaita jakamaan todistustaan ​​COVID-19-rokotuksesta tutkimusryhmän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psilosybiini ensin
Tämän haaran osallistujat saavat ensin psilosybiiniä, sitten niasiinia
25 mg kapselit (valkoinen läpinäkymätön, Capsugel Vcaps Plus HPMC koko 2)
100 mg kapselit (valkoinen läpinäkymätön, Capsugel Vcaps Plus HPMC koko 2)
Muut nimet:
  • B3-vitamiini
Kokeellinen: Niasiini ensin
Tämän haaran osallistujat saavat ensin niasiinia, sitten psilosybiiniä
25 mg kapselit (valkoinen läpinäkymätön, Capsugel Vcaps Plus HPMC koko 2)
100 mg kapselit (valkoinen läpinäkymätön, Capsugel Vcaps Plus HPMC koko 2)
Muut nimet:
  • B3-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykofyysisen syrjinnän kynnys
Aikaikkuna: 3-5 tuntia
Visuaaliset psykofysiikkatehtävät koostuvat havaintoarvioista (esimerkiksi koehenkilö raportoi, kummalla kahdesta esitetystä visuaalisesta ärsykkeestä näyttää olevan suurempi kontrasti). Näiden vastausten perusteella psykofyysisen erottelun kynnykset lasketaan käyttämällä mukautuvaa portaikkotekniikkaa ja raportoidaan prosenttikontrastiyksiköinä.
3-5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvän potentiaalin amplitudin ero
Aikaikkuna: 3-5 tuntia
Elektroenkefalografia (EEG) kerätään visuaalisen tilaäänen vaimennustehtävän aikana, ja tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) amplitudeja (yksiköinä mikrovolttia/millisekunti) verrataan visuaalisten kohdeärsykkeiden kanssa erilaisissa ärsykeolosuhteissa (esim. .
3-5 tuntia
Muutos aivotoiminnan lepotilassa
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
Muutokset aivojen yhteyksissä, jotka mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) osallistujien ollessa levossa. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää kunkin annostelun jälkeen.
Noin 4 viikkoa
Valkoisen aineen rakenteellisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
Rakenneverkot painotettiin neuriittien orientaatiodispersion ja tiheyskuvan (NODDI) valkoisen aineen mikrorakenteen mitoilla (fraktiaalinen anisotropia, neuriittitiheys ja orientaatiodispersioindeksi). Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 1 päivä, 3 päivää ja 7 päivää kunkin annostelun jälkeen.
Noin 4 viikkoa
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -positiivinen asteikko
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta - positiivinen ja negatiivinen vaikutus. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). Positiivinen asteikon pistemäärä lasketaan kohtien 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 ja 19 summana. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
noin 4 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) negatiivinen asteikko
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdesta 10 kohdan asteikosta - positiivinen ja negatiivinen vaikutus. Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon). Negatiivinen asteikon pistemäärä lasketaan kohtien 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20 summana. Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
noin 4 viikkoa
Revised Mystical Experience Questionnaire (RMEQ-30)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa

Revised Mystical Experience Questionnaire, itseraportti psilosybiinin käyttöön liittyvistä kokemuksista, sisältää 30 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään; ei ollenkaan) 5 (äärimmäinen). Raportista tuotetaan 4 partituuria - mystinen kokemus, positiivinen mieliala, ajan ja tilan ylittäminen ja sanomattomuus.

  • Mystisen kokemuksen pistemäärä lasketaan summaamalla 15 kohteen pisteet ja vaihtelee välillä 0–75, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa mystistä kokemusta.
  • Positiivinen mielialan pistemäärä lasketaan summaamalla 6 kohteen pisteet ja vaihtelee välillä 0-30, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista mielialaa.
  • Ajan ja tilan ylittäminen lasketaan summaamalla 6 kohteen pisteet ja vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ja ajan ylittämistä.
  • Käsittämättömyyspistemäärä lasketaan summaamalla 3 kohteen pisteet ja vaihtelee välillä 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sanomattomuuden tunnetta.
noin 4 viikkoa
Ego-Dissolution Inventory (EDI)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa

Ego-inventaari (EDI) sisältää 16 kohdetta, jotka liittyvät muuttuneeseen egotietoisuuteen - 8 kohtaa, jotka liittyvät egon hajoamisen kokemukseen ja 8 kohdetta, jotka liittyvät egoinflaation vastakohtaiseen kokemukseen. Kohteet luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla, joka muunnetaan numeeriseksi alueeksi 0-100.

  • Egon hajoamispisteet lasketaan painottamattomana keskiarvona 8:sta egon hajoamisen kokemukseen liittyvistä seikoista. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa egon hajoamista.
  • Egoinflaation pistemäärä, jos se lasketaan painottamattomana keskiarvona egoinflaation kokemuksiin liittyvistä 8 kohteen. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa egoinflaatiota.
noin 4 viikkoa
5 muuttuneiden tietoisuustilojen ulottuvuutta (5D-ASC)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Tietoisuuden muuttuneiden tilojen 5 ulottuvuutta sisältää 94 kohdetta ja 5 ala-asteikkoa: Oceanic Boundlessness (OB, 27 kohdetta), ahdistunut egon hajoaminen (AED, 21 kohdetta), kuulomuutokset (AA, 15 kohdetta), valppauden vähentäminen (VIR, 12 kpl), Visionary uudelleenjärjestely (VR, 18 kpl). Jokainen kohde on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10. Pisteet esitetään prosentteina asteikon maksimiarvosta (joko kokonaispistemäärän summa tai kunkin osapistemäärän välisumma).
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä (BDNF)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen käsittelyn jälkeen BDNF:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset seerumin BDNF-pitoisuuksissa ilmoitetaan pg/ml-yksiköinä.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen CRP:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos seerumin CRP-pitoisuuksissa ilmoitetaan yksikköinä ng/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin muuntavan kasvutekijän beeta-1:ssä (TGFb-1)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen TGFb-1:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos TGFb-1:n seerumipitoisuuksissa ilmoitetaan yksiköissä pg/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin gliafibrillaarisessa happamassa proteiinissa (GFAP)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen GFAP:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset seerumin GFAP-pitoisuuksissa ilmoitetaan pg/ml-yksiköinä.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin tuumorinekroositekijä alfassa (TNFa)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen TNFa:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Seerumin TNFa-pitoisuuksien muutos raportoidaan yksikköinä pg/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin interleukiini-1beetassa (IL-1b)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen IL-1b:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset seerumin IL-1b:n pitoisuuksissa ilmoitetaan yksiköissä pg/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen IL-6:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos seerumin IL-6-pitoisuuksissa ilmoitetaan pg/ml-yksiköinä.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin interleukiini-10:ssä (IL-10)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen IL-10:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos seerumin IL-10-pitoisuuksissa ilmoitetaan pg/ml-yksiköinä.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin interferoni gammassa (IFNy)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen IFNy:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos seerumin IFNy-pitoisuuksissa ilmoitetaan pg/ml-yksikköinä.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin tuumorinekroositekijäreseptorissa 1 (TNF-R1)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen TNF-R1:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos TNF-R1:n seerumipitoisuuksissa ilmoitetaan yksiköissä pg/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin tuumorinekroositekijäreseptorissa 2 (TNF-R2)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen TNF-R2:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). TNF-R2:n seerumipitoisuuksien muutos raportoidaan yksikköinä pg/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin S100 kalsiumia sitovassa proteiini B:ssä (S100B)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen S100B:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutos S100B:n seerumipitoisuuksissa ilmoitetaan yksiköissä pg/ml.
noin 4 viikkoa
Muutos seerumin ubikvitiini C-terminaalihydrolaasi L1:ssä (UCHL-1)
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
Seerumi kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen hoidon jälkeen UCHL-1:n mittaamiseksi käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA). Muutokset seerumin UCHL-1-pitoisuuksissa ilmoitetaan pg/ml-yksiköinä.
noin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
  • Opintojohtaja: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
  • Opintojohtaja: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen luovuttamista koskevat jakamispyynnöt tehdään PI:lle, Jessica Nielsonille tai opiskelijatutkijalle Link Swansonille ja/tai tutkijoille Michael-Paul Schallmolle, Kathryn Cullenille tai Ranji Vargheselle, ja ne myönnetään yksilöllisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa