Visuele surroundonderdrukking en perceptuele verwachting onder psilocybine
17 juni 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
De prospectieve studie zal ingaan op de kritieke behoefte aan nauwkeurigere karakteriseringen van de acute visuele effecten van het medicijn psilocybine door de impact te meten van acute psilocybine-intoxicatie op een perceptuele taak die bekend staat als visuele surround-onderdrukking, in vergelijking met een actieve placebo-controle.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal inspelen op de kritieke behoefte aan nauwkeurigere karakteriseringen van de acute visuele effecten van het medicijn psilocybine door de impact van acute psilocybine-intoxicatie op een perceptuele taak die bekend staat als visuele surround-onderdrukking te meten, in vergelijking met een actieve placebo-controle.
De gegevens die in het voorgestelde experiment worden verzameld, zullen een belangrijke bijdrage leveren aan de kennis over hoe psilocybine de contextuele verwerking in de hersenen beïnvloedt.
Bovendien zal dit op zijn beurt de neurobiologie van visuele surround-onderdrukking in het algemeen informeren, wat het eerste onderzoek oplevert naar verbanden tussen surround-onderdrukking en serotonerge routes bij mensen.
Bovendien zal de impact van psilocybine op surround-onderdrukking een aanvulling vormen op recente ontdekkingen van verschillen in surround-onderdrukking die aanwezig zijn in bepaalde klinische populaties.
Alles bij elkaar genomen, suggereren deze punten dat deze relatief eenvoudige en ongecompliceerde studie een aanzienlijke beloning zou kunnen opleveren in zijn bijdrage aan kennis, niet alleen van de effecten van psilocybine, maar ook van belangrijke hersenprocessen die ten grondslag liggen aan het menselijk zicht en contextverwerking in bredere zin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Je hebt minimaal een middelbare school opleiding of gelijkwaardig (bijv. GED), en kunnen lezen en schrijven in het Engels
- Algemene gezondheidstoestand: Deelnemers moeten in goede lichamelijke (BMI tussen 20,0 en 28,0 kg/m2) en psychiatrische gezondheid verkeren.
- Ervaring met het innemen van psilocybine (ter beoordeling van de PI).
- Deelnemers moeten ook een persoon hebben die hen op betrouwbare wijze van en naar de CRU kan vervoeren voor doseersessiedagen.
- Geografische locatie: provincies in Minnesota die op ongeveer 1 uur rijafstand van Twin Cities liggen, inclusief niet beperkt tot Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
- Deelnemers moeten bereid zijn om te allen tijde een gezichtsmasker te dragen tijdens persoonlijke studiebezoeken, met uitzondering van doseringssessies, om bescherming tegen COVID-19 te garanderen.
- Deelnemers moeten bereid zijn om een COVID-19-test te ondergaan en de resultaten te delen met het onderzoeksteam voorafgaand aan alle persoonlijke bezoeken.
- Deelnemers moeten op de hoogte zijn van COVID-19-vaccins, volgens de CDC-richtlijnen, en een kopie van hun bewijs van vaccinatiestatus delen met het onderzoeksteam voorafgaand aan het toestemmingsbezoek.
- Stemt ermee in af te zien van het gebruik van recreatieve drugs tijdens deelname aan het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot hallucinogenen, ketamine en marihuana.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan de DSM-5-criteria voor schizofreniespectrum of andere psychotische stoornissen (behalve vanwege een andere medische aandoening), of bipolaire I- of II-stoornis, persoonlijkheidsstoornis, depressieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis , dysthyme stoornis.
- Huidige of vroegere geschiedenis in de afgelopen 5 jaar na het voldoen aan de DSM-5-criteria voor een matige of ernstige alcohol- of drugsgebruiksstoornis (exclusief cafeïne, nicotine en hallucinogenen)
- Degenen met een eerste- of tweedegraads familielid met een huidige of vroegere geschiedenis van het voldoen aan de DSM-5-criteria voor schizofrenie of andere psychotische stoornissen of bipolaire I- of II-stoornis, omdat ze mogelijk een onderliggende genetische vatbaarheid voor psychose hebben.
Aanwezigheid van symptomen van de volgende DSM-5-stoornissen in de afgelopen 6 maanden (zoals beoordeeld door de MINI-7):
- Ernstige depressieve episode
- Suïcidaliteit
- Manische en hypomane episodes
- Angststoornis
- Agorafobie
- Sociale angststoornis
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Post-traumatische stress-stoornis
- Alcoholgebruiksstoornis
- Stoornis in middelengebruik (niet-alcoholisch)
- Psychotische stoornissen en stemmingsstoornissen met psychotische kenmerken
- Anorexia nervosa
- Boulimia nervosa
- Vreetbui syndroom
- Gegeneraliseerde angststoornis
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
- Stemmingsstoornissen:
- Ernstige depressieve stoornis (MDD)
- MDD met psychotische kenmerken
- Bipolair ik
- Bipolair II
- Andere gespecificeerde bipolaire en gerelateerde stoornis
Aanwezigheid van misbruik of afhankelijkheid van drugs gemeten door de MINI-7 in de afgelopen 12 maanden:
- Lithium, Natriumvalproaat (Depakote), Lamotrigine (Lamictal) - Manische/bipolaire stoornissen
- Stimulerende middelen: amfetaminen, "speed", crystal meth, "crank", Dexedrine, Ritalin, dieetpillen.
- Cocaïne: snuiven, IV, freebase, crack, "speedball".
- Opiaten: heroïne, morfine, Dilaudid, opium, Demerol, methadon, Darvon, codeïne, Percodan, Vicodin, OxyContin.
- Dissociatieve medicijnen: PCP (Phencyclidine, "Angel Dust", "Peace Pill", "Hog") of ketamine ("Special K").
- Inhaleermiddelen: "lijm", ethylchloride, "rush", lachgas ("lachgas"), amyl- of butylnitraat ("poppers").
- Cannabis: marihuana, hasj ("hasj"), THC, "pot", "gras", "onkruid", "reefer".
- Sedativa, hypnotica of anxiolytica: Quaalude, Seconal ("reds"), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbituraten, Miltown, GHB, Roofinol, "Roofies".
- Diversen: steroïden, vrij verkrijgbare slaap- of dieetpillen. Medicijnen tegen hoest?
- Geschiedenis van door medicatie of middelen veroorzaakte psychose.
- Medisch significante aandoening die ongeschikt wordt geacht voor het huidige onderzoek (bijv. diabetes, epilepsie, ernstige hart- en vaatziekten, enz.)
- Geschiedenis van zelfmoordpogingen of manie
- Positieve zwangerschapstest of momenteel borstvoeding
- Neemt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) voorgeschreven medicijnen, met uitzondering van anticonceptie of andere hormoontherapie
- Een sterk vooroordeel voor of tegen psychedelische middelen, of als uit hun reacties over het gebruik van psychedelica blijkt dat ze deze misbruiken door veelvuldig gebruik (meer dan eens per maand, met uitzondering van microdosering).
- MRI-UITSLUITING: we sluiten ook iedereen uit met hoofdtrauma, claustrofobie die niet compatibel is met scannen, een pacemaker, een geïmplanteerde defibrillator, een aneurysma-hersenclip, een binnenoorimplantaat, een voorgeschiedenis als metaalbewerker en/of bepaalde metalen voorwerpen in het lichaam die niet kunnen worden verwijderd. goedgekeurd voor MR-scanning door de CMRR-veiligheidscommissie, voorgeschiedenis van klinisch significante duizeligheid, toevallen, middenooraandoening of dubbelzien, of tatoeages die minder dan 4 weken na de eerste geplande MRI zijn aangebracht.
- Significante bewegingsstoornissen, waaronder tardieve dyskinesie die EEG-opnamen zouden kunnen verstoren, worden ook uitgesloten.
- Ongecontroleerde hypertensie, met een gemiddelde bloeddrukmeting over 4 metingen gedurende 2 afzonderlijke dagen hoger dan 140/90 mmHg.
- Niet bereid om een gezichtsmasker te dragen tijdens persoonlijke studiebezoeken die dit vereisen.
- Niet bereid om getest te worden op COVID-19 en resultaten te delen met onderzoekspersoneel voorafgaand aan alle persoonlijke bezoeken.
- Niet gevaccineerd zijn tegen COVID-19, niet op de hoogte zijn van hun COVID-19-vaccinbooster of niet bereid zijn om hun bewijs van COVID-19-vaccinatie met het onderzoeksteam te delen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psilocybine eerst
Deelnemers aan deze arm krijgen eerst psilocybine en daarna niacine
|
25 mg capsules (wit ondoorzichtig, Capsugel Vcaps Plus HPMC maat 2)
100 mg capsules (wit ondoorzichtig, Capsugel Vcaps Plus HPMC maat 2)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niacine eerst
Deelnemers aan deze arm krijgen eerst niacine en daarna psilocybine
|
25 mg capsules (wit ondoorzichtig, Capsugel Vcaps Plus HPMC maat 2)
100 mg capsules (wit ondoorzichtig, Capsugel Vcaps Plus HPMC maat 2)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychofysische deschrijvingsdrempel - geen dosis surround -onderdrukking (NS) 1
Tijdsspanne: 3 uur na dosis 1
|
Geen surround -onderdrukkingsconditie voor visuele psychofysica -taken, bestaande uit perceptuele oordelen (bijv. Onderwerp gerapporteerd welke van de twee gepresenteerde visuele stimuli een hoger contrast leek te hebben). Op basis van deze reacties worden psychofysische discriminatiedrempels berekend met behulp van een adaptieve traptechniek en gerapporteerd in eenheden van procent contrast. . |
3 uur na dosis 1
|
|
Psychofysische deschrijvingsdrempel - geen dosis surround -onderdrukking (NS) 2
Tijdsspanne: 3 uur na dosis 2
|
Geen surround -onderdrukkingsconditie voor visuele psychofysica -taken, bestaande uit perceptuele oordelen (bijv. Onderwerp gerapporteerd welke van de twee gepresenteerde visuele stimuli een hoger contrast leek te hebben). Op basis van deze reacties worden psychofysische discriminatiedrempels berekend met behulp van een adaptieve traptechniek en gerapporteerd in eenheden van procent contrast. . |
3 uur na dosis 2
|
|
Psychofysische descriminatiedrempel - Orthogonale surround -onderdrukking (OS) dosis 1
Tijdsspanne: 3 uur na dosis 1
|
Orthogonale surround -onderdrukkingsconditie voor visuele psychofysica -taken, bestaande uit perceptuele oordelen (bijv. Onderwerp gerapporteerd welke van de twee gepresenteerde visuele stimuli een hoger contrast leek te hebben).
Op basis van deze reacties worden psychofysische discriminatiedrempels berekend met behulp van een adaptieve traptechniek en gerapporteerd in eenheden van procent contrast.
Orthogonale surround -onderdrukkingsconditie (OS).
|
3 uur na dosis 1
|
|
Psychofysische descriminatiedrempel - Orthogonale surround -onderdrukking (OS) dosis 2
Tijdsspanne: 3 uur na dosis 2
|
Orthogonale surround -onderdrukkingsconditie voor visuele psychofysica -taken, bestaande uit perceptuele oordelen (bijv. Onderwerp gerapporteerd welke van de twee gepresenteerde visuele stimuli een hoger contrast leek te hebben).
Op basis van deze reacties worden psychofysische discriminatiedrempels berekend met behulp van een adaptieve traptechniek en gerapporteerd in eenheden van procent contrast.
Orthogonale surround -onderdrukkingsconditie (OS).
|
3 uur na dosis 2
|
|
Psychofysische descriminatiedrempel - parallelle surround -onderdrukking (PS) dosis 1
Tijdsspanne: 3 uur na dosis 1
|
Parallelle surround -suppresieconditie voor visuele psychofysica -taken bestaande uit perceptuele oordelen (bijv. Onderwerp gerapporteerd welke van de twee gepresenteerde visuele stimuli een hoger contrast leek te hebben). Op basis van deze reacties worden psychofysische discriminatiedrempels berekend met behulp van een adaptieve traptechniek en gerapporteerd in eenheden van procent contrast. Parallelle surround -onderdrukkingsconditie (PS). . |
3 uur na dosis 1
|
|
Psychofysische deschrijvingsdrempel - parallelle surround -onderdrukking (PS) dosis 2
Tijdsspanne: 3 uur na dosis 2
|
Parallelle surround -suppresieconditie voor visuele psychofysica -taken bestaande uit perceptuele oordelen (bijv. Onderwerp gerapporteerd welke van de twee gepresenteerde visuele stimuli een hoger contrast leek te hebben). Op basis van deze reacties worden psychofysische discriminatiedrempels berekend met behulp van een adaptieve traptechniek en gerapporteerd in eenheden van procent contrast. Parallelle surround -onderdrukkingsconditie (PS). . |
3 uur na dosis 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gebeurtenisgerelateerde potentiële amplitude
Tijdsspanne: 3-5 uur
|
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden verzameld tijdens een visuele surround-onderdrukkingstaak en gebeurtenisgerelateerde potentiële (ERP) amplitudes (in eenheden van microvolt/milliseconde) zullen worden vergeleken voor visuele doelstimuli in verschillende stimulusomstandigheden (bijv. met versus zonder omringende stimuli) .
|
3-5 uur
|
|
Verandering in hersenactiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken
|
Veranderingen in hersenconnectiviteit, die zullen worden gemeten met functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) terwijl deelnemers in rust zijn.
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en 1 dag, 3 dagen en 7 dagen na elke doseringssessie.
|
Ongeveer 4 weken
|
|
Verandering van structurele connectiviteit van witte stof
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken
|
Structurele netwerken werden gewogen door metingen van de microstructuur van witte stof van neurietoriëntatiedispersie en dichtheidsbeeldvorming (NODDI) (fractionele anisotropie, neurietendichtheid en oriëntatiedispersie-index).
Metingen worden uitgevoerd bij baseline en 1 dag, 3 dagen en 7 dagen na elke doseringssessie.
|
Ongeveer 4 weken
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS) Positieve schaal
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Het schema voor positief en negatief affect is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items: positief en negatief affect.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Positieve schaalscore wordt berekend als de som van items 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 en 19.
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS) Negatieve schaal
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Het schema voor positief en negatief affect is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit twee schalen van 10 items: positief en negatief affect.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
Negatieve schaalscore wordt berekend als de som van items 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 en 20.
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores een hoger negatief affect vertegenwoordigen.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Herziene vragenlijst over mystieke ervaringen (RMEQ-30)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
De Revised Mystical Experience Questionnaire, een zelfrapportage van ervaringen die verband houden met het gebruik van psilocybine, bevat 30 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 (geen; helemaal niet) tot 5 (extreem). Uit het rapport worden 4 scores geproduceerd: mystieke ervaring, positieve stemming, transcendentie van tijd en ruimte en onuitsprekelijkheid.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Ego-Oplossing Inventaris (EDI)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
De ego-ontbindingsinventaris (EDI) bevat 16 items die betrekking hebben op veranderd ego-bewustzijn - 8 items die betrekking hebben op de ervaring van ego-ontbinding en 8 items die betrekking hebben op de antithetische ervaring van ego-inflatie. Items worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal die wordt geconverteerd naar een numeriek bereik van 0-100.
|
ongeveer 4 weken
|
|
5 dimensies van gewijzigde bewustzijnstoestanden (5D-ASC)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
De 5 dimensies van veranderde bewustzijnstoestanden bevat 94 items en 5 subschalen: Oceanische grenzeloosheid (OB, 27 items), Anxious Ego Dissolution (AED, 21 items), Auditieve veranderingen (AA, 15 items), Waakzaamheidsvermindering (VIR, 12 items), Visionaire herstructurering (VR, 18 items).
Elk item wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal van 0-10.
Scores worden gepresenteerd als % van schaalmaximum (totaal voor totale score, of subtotaal voor elke subscore).
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van BDNF met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van BDNF worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van CRP met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van CRP worden gerapporteerd in eenheden van ng/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum transformerende groeifactor bèta-1 (TGFb-1)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van TGFb-1 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van TGFb-1 worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van GFAP met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van GFAP worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serumtumornecrosefactor-alfa (TNFa)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van TNFa met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van TNFa worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum Interleukine-1beta (IL-1b)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van IL-1b met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van IL-1b worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum Interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van IL-6 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van IL-6 worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum Interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van IL-10 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van IL-10 worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in Serum Interferon Gamma (IFNy)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van IFNy met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van IFNy worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serumtumornecrosefactorreceptor 1 (TNF-R1)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van TNF-R1 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van TNF-R1 worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serumtumornecrosefactorreceptor 2 (TNF-R2)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van TNF-R2 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van TNF-R2 worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum S100 calciumbindend proteïne B (S100B)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van S100B met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van S100B worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
|
Verandering in serum Ubiquitine C-Terminal Hydrolase L1 (UCHL-1)
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
|
Serum zal worden verzameld bij baseline en na elke behandeling voor de meting van UCHL-1 met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
Veranderingen in serumconcentraties van UCHL-1 worden gerapporteerd in eenheden van pg/ml.
|
ongeveer 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
- Studie directeur: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
- Studie directeur: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Sensatiestoornissen
- Gezichtsstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antimetabolieten
- Psychotrope medicijnen
- Micronutriënten
- Vitamine B-complex
- Vitaminen
- Vaatverwijderende middelen
- Hallucinogenen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- Psilocybine
- Niacine
Andere studie-ID-nummers
- PSYCH-2019-28235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Voor het vrijgeven van gegevens worden verzoeken om delen ingediend bij de PI, Jessica Nielson of de student-onderzoeker, Link Swanson, en/of mede-onderzoekers Michael-Paul Schallmo, Kathryn Cullen of Ranji Varghese en toegekend op individuele basis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .