Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální potlačení okolí a percepční očekávání pod psilocybinem

17. června 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Prospektivní studie se bude zabývat kritickou potřebou přesnější charakterizace akutních vizuálních účinků drogy psilocybin měřením dopadu akutní intoxikace psilocybinem na percepční úkol známý jako potlačení vizuálního okolí ve srovnání s aktivní kontrolou placeba.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie se bude zabývat kritickou potřebou přesnějších charakterizací akutních vizuálních účinků drogy psilocybin měřením dopadu akutní intoxikace psilocybinem na percepční úkol známý jako potlačení vizuálního okolí ve srovnání s aktivní kontrolou placeba. Data shromážděná v navrhovaném experimentu významně přispějí k poznání toho, jak psilocybin ovlivňuje kontextové zpracování v mozku. Navíc to bude následně informovat neurobiologii potlačení vizuálního okolí obecně, což poskytne první výzkum souvislostí mezi potlačením okolí a serotonergními cestami u lidí. Kromě toho dopad psilocybinu na potlačení prostorového zvuku doplní nedávné objevy rozdílů v supresi okolního prostředí přítomných v určitých klinických populacích. Dohromady tyto body naznačují, že tato relativně jednoduchá a přímočará studie by mohla mít významnou odměnu ve svém příspěvku k poznání, nejen o účincích psilocybinu, ale také o klíčových mozkových procesech, které jsou základem lidského vidění a zpracování kontextu v širším měřítku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dát písemný informovaný souhlas
  • Mít alespoň středoškolské vzdělání nebo ekvivalentní vzdělání (např. GED) a umět číst a psát v angličtině
  • Celkový zdravotní stav: Účastníci by měli být v dobrém fyzickém (BMI mezi 20,0 a 28,0 kg/m2) a psychiatrickém zdraví.
  • Zkušenosti s užíváním psilocybinu (podle uvážení PI).
  • Účastníci musí mít také osobu, která je dokáže spolehlivě dopravit do az CRU na dny dávkovací relace.
  • Zeměpisná poloha: okresy Minnesota, které jsou přibližně do 1 hodiny jízdy od Twin Cities, včetně nejen Hennepin, Ramsey, Washington, Anoka, Wright, Carver, Scott, Dakota, Sherburn
  • Účastníci musí být ochotni nosit obličejovou masku kdykoli během osobních studijních návštěv, s výjimkou dávkování, aby byla zajištěna ochrana proti COVID-19.
  • Účastníci musí být ochotni podstoupit test na COVID-19 a sdílet výsledky se studijním týmem před všemi osobními návštěvami.
  • Účastníci musí mít aktuální informace o vakcínách COVID-19 v souladu s pokyny CDC a před návštěvou se souhlasem sdílet kopii svého dokladu o stavu očkování se studijním týmem.
  • Souhlasí s tím, že se během účasti ve studii zdrží užívání rekreačních drog, včetně halucinogenů, ketaminu a marihuany, ale bez omezení na ně.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-5 pro spektrum schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy (s výjimkou způsobených jiným zdravotním stavem) nebo bipolární porucha I nebo II, porucha osobnosti, velká depresivní porucha, posttraumatická stresová porucha, panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha , dystymická porucha.
  • Současná nebo minulá historie během posledních 5 let od splnění kritérií DSM-5 pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání alkoholu nebo drog (s výjimkou kofeinu, nikotinu a halucinogenů)
  • Osoby s příbuzným prvního nebo druhého stupně se současnou nebo minulou historií splňující kritéria DSM-5 pro schizofrenii nebo jiné psychotické poruchy nebo bipolární poruchu I nebo II, protože mohou mít základní genetickou náchylnost k psychóze.
  • Přítomnost příznaků následujících poruch DSM-5 během posledních 6 měsíců (podle hodnocení MINI-7):

    • Velká depresivní epizoda
    • Sebevražednost
    • Manické a hypomanické epizody
    • Panická porucha
    • Agorafobie
    • Sociální úzkostná porucha
    • Obsedantně kompulzivní porucha
    • Posttraumatická stresová porucha
    • Porucha užívání alkoholu
    • Porucha užívání návykových látek (nealkoholické)
    • Psychotické poruchy a poruchy nálady s psychotickými rysy
    • Mentální anorexie
    • Mentální bulimie
    • Poruchy přejídání
    • Generalizovaná úzkostná porucha
    • Antisociální porucha osobnosti
    • Poruchy nálady:
    • Velká depresivní porucha (MDD)
    • MDD s psychotickými rysy
    • Bipolární I
    • Bipolární II
    • Jiná specifikovaná bipolární a příbuzná porucha
  • Přítomnost zneužívání nebo závislosti na drogách měřená MINI-7 za posledních 12 měsíců:

    • Lithium, Valproát sodný (Depakote), Lamotrigin (Lamictal) – manické/bipolární poruchy
    • Stimulanty: amfetaminy, "rychlost", pervitin, "crank", dexedrin, Ritalin, pilulky na hubnutí.
    • Kokain: šňupání, IV, freebase, crack, „speedball“.
    • Opiáty: heroin, morfin, Dilaudid, opium, Demerol, metadon, Darvon, kodein, Percodan, Vicodin, OxyContin.
    • Disociativní léky: PCP (fencyklidin, andělský prach, mírová pilulka, prase) nebo ketamin („speciál K“).
    • Těkavé látky: "lepidlo", ethylchlorid, "rush", oxid dusný ("smích"), amyl nebo butylnitrát ("poppers").
    • Konopí: marihuana, hašiš ("hash"), THC, "hrnce", "tráva", "plevel", "mládenec".
    • Sedativa, hypnotika nebo anxiolytika: Quaalude, Seconal ("červené"), Valium, Xanax, Librium, Ativan, Dalmane, Halcion, barbituráty, Miltown, GHB, Roofinol, "Roofies".
    • Různé: steroidy, léky na spaní bez předpisu nebo pilulky na hubnutí. Lék proti kašli?
  • Anamnéza psychózy vyvolané léky nebo látkami.
  • Lékařsky významný stav považovaný za nevhodný pro současnou studii (např. cukrovka, epilepsie, těžká kardiovaskulární onemocnění atd.)
  • Historie pokusů o sebevraždu nebo mánie
  • Pozitivní těhotenský test nebo současné kojení
  • V současné době užíváte pravidelně (např. denně) jakékoli léky na předpis, s výjimkou antikoncepce nebo jiné hormonální terapie
  • Silná zaujatost buď pro nebo proti psychedelickým látkám, nebo pokud jejich odpovědi o užívání psychedelických látek naznačují, že je zneužívají z častého užívání (více než jednou za měsíc, s výjimkou mikrodávkování).
  • VYLOUČENÍ MRI: vyloučíme také každého s traumatem hlavy, klaustrofobií neslučitelnou se skenováním, srdečním kardiostimulátorem, implantovaným srdečním defibrilátorem, mozkovou svorkou aneuryzmatu, implantátem vnitřního ucha, předchozí anamnézou jako obráběč kovů a/nebo určitými kovovými předměty v těle, které nelze schválené pro skenování MR bezpečnostní komisí CMRR, anamnéza klinicky významného vertiga, záchvatové poruchy, poruchy středního ucha nebo dvojitého vidění nebo tetování, která byla provedena méně než 4 týdny od první plánované MRI.
  • Vyloučeny budou také významné pohybové poruchy včetně tardivní dyskineze, které by mohly narušit EEG záznamy.
  • Nekontrolovaná hypertenze s průměrným odečtem krevního tlaku ze 4 měření během 2 samostatných dnů vyšší než 140/90 mmHg.
  • Neochota nosit obličejovou masku při osobních studijních návštěvách, které je vyžadují.
  • Neochota nechat se testovat na COVID-19 a sdílet výsledky s personálem studie před všemi osobními návštěvami.
  • Nejsou očkováni proti COVID-19, nemají aktuální očkování proti COVID-19 nebo nejsou ochotni sdílet svůj důkaz o očkování proti COVID-19 studijnímu týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psilocybin jako první
Účastníci této větve dostanou nejprve psilocybin, poté niacin
25 mg tobolky (bílé neprůhledné, Capsugel Vcaps Plus HPMC velikost 2)
100 mg tobolky (bílé neprůhledné, Capsugel Vcaps Plus HPMC velikost 2)
Ostatní jména:
  • Vitamín B3
Experimentální: Niacin jako první
Účastníci této větve dostanou nejprve niacin, poté psilocybin
25 mg tobolky (bílé neprůhledné, Capsugel Vcaps Plus HPMC velikost 2)
100 mg tobolky (bílé neprůhledné, Capsugel Vcaps Plus HPMC velikost 2)
Ostatní jména:
  • Vitamín B3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota psychofyzikální descriminace - dávka 1 Suppression (NS)
Časové okno: 3 hodiny po dávce 1

Žádná podmínka potlačení obklopuje úkoly vizuální psychofyziky, sestávající z vnímavých úsudků (např. Subjekt uvádí, které ze dvou prezentovaných vizuálních podnětů se zdálo být vyšší kontrast). Na základě těchto odpovědí se prahové hodnoty psychofyzikální diskriminace počítají pomocí techniky adaptivního schodiště a jsou uvedeny v jednotkách procentního kontrastu.

.

3 hodiny po dávce 1
Prahová hodnota psychofyzikální descriminace - dávka bez potlačení (NS) 2
Časové okno: 3 hodiny po dávce 2

Žádná podmínka potlačení obklopuje úkoly vizuální psychofyziky, sestávající z vnímavých úsudků (např. Subjekt uvádí, které ze dvou prezentovaných vizuálních podnětů se zdálo být vyšší kontrast). Na základě těchto odpovědí se prahové hodnoty psychofyzikální diskriminace počítají pomocí techniky adaptivního schodiště a jsou uvedeny v jednotkách procentního kontrastu.

.

3 hodiny po dávce 2
Prahová hodnota psychofyzikální descriminace - dávka 1 ortogonální supposing (OS)
Časové okno: 3 hodiny po dávce 1
Ortogonální podmínka potlačení obklopuje úkoly vizuální psychofyziky, sestávající z percepčních úsudků (např. Subjekt uváděl, které ze dvou prezentovaných vizuálních podnětů se zdálo být vyšší kontrast). Na základě těchto odpovědí se prahové hodnoty psychofyzikální diskriminace počítají pomocí techniky adaptivního schodiště a jsou uvedeny v jednotkách procentního kontrastu. Orthogonální podmínka supsesion Suppression Stav (OS).
3 hodiny po dávce 1
Prahová hodnota psychofyzikální descriminace - dávka potlačení ortogonálního prostředí (OS) 2
Časové okno: 3 hodiny po dávce 2
Ortogonální podmínka potlačení obklopuje úkoly vizuální psychofyziky, sestávající z percepčních úsudků (např. Subjekt uváděl, které ze dvou prezentovaných vizuálních podnětů se zdálo být vyšší kontrast). Na základě těchto odpovědí se prahové hodnoty psychofyzikální diskriminace počítají pomocí techniky adaptivního schodiště a jsou uvedeny v jednotkách procentního kontrastu. Orthogonální podmínka supsesion Suppression Stav (OS).
3 hodiny po dávce 2
Prah psychofyzikální descriminace - dávka 1 paralelního potlačení (PS)
Časové okno: 3 hodiny po dávce 1

Podmínka potlačení paralelního prostředí pro úkoly vizuální psychofyziky sestávající z percepčních úsudků (např. Subjekt uvedl, které ze dvou prezentovaných vizuálních podnětů se zdálo být vyšší kontrast). Na základě těchto odpovědí se prahové hodnoty psychofyzikální diskriminace počítají pomocí techniky adaptivního schodiště a jsou uvedeny v jednotkách procentního kontrastu. Podmínka potlačení paralelního prostoru (PS).

.

3 hodiny po dávce 1
Prahová hodnota psychofyzikální descriminace - dávka potlačení paralelního obložení (PS)
Časové okno: 3 hodiny po dávce 2

Podmínka potlačení paralelního prostředí pro úkoly vizuální psychofyziky sestávající z percepčních úsudků (např. Subjekt uvedl, které ze dvou prezentovaných vizuálních podnětů se zdálo být vyšší kontrast). Na základě těchto odpovědí se prahové hodnoty psychofyzikální diskriminace počítají pomocí techniky adaptivního schodiště a jsou uvedeny v jednotkách procentního kontrastu. Podmínka potlačení paralelního prostoru (PS).

.

3 hodiny po dávce 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v potenciální amplitudě související s událostí
Časové okno: 3-5 hodin
Elektroencefalografie (EEG) bude shromažďována během úkolu potlačení vizuálního okolí a amplitudy potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) (v jednotkách mikrovoltů/milisekundu) budou porovnány pro vizuální cílové stimuly v různých podmínkách stimulace (např. s okolními stimuly vs. .
3-5 hodin
Změna klidové mozkové aktivity
Časové okno: Přibližně 4 týdny
Změny v konektivitě mozku, které budou měřeny pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI), zatímco účastníci jsou v klidu. Měření se provedou na začátku a 1 den, 3 dny a 7 dní po každé relaci dávkování.
Přibližně 4 týdny
Změna strukturní konektivity bílé hmoty
Časové okno: Přibližně 4 týdny
Strukturální sítě byly váženy měřením mikrostruktury bílé hmoty disperze orientace neuritů a zobrazení hustoty (NODDI) (frakční anizotropie, hustota neuritů a index orientace disperze). Měření se provedou na začátku a 1 den, 3 dny a 7 dní po každé relaci dávkování.
Přibližně 4 týdny
Pozitivní škála plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Časové okno: přibližně 4 týdny
Harmonogram pozitivních a negativních afektů je sebevýznamový dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál – pozitivní a negativní vliv. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Skóre pozitivní škály se vypočítá jako součet položek 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 a 19. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.
přibližně 4 týdny
Negativní škála plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS).
Časové okno: přibližně 4 týdny
Harmonogram pozitivních a negativních afektů je sebevýznamový dotazník, který se skládá ze dvou 10-položkových škál – pozitivní a negativní vliv. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Skóre negativní škály se vypočítá jako součet položek 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 a 20. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší negativní vliv.
přibližně 4 týdny
Revidovaný dotazník o mystické zkušenosti (RMEQ-30)
Časové okno: přibližně 4 týdny

Dotazník revidovaných mystických zážitků, self-report zkušeností spojených s užíváním psilocybinu, obsahuje 30 položek hodnocených na škále od 0 (žádné; vůbec ne) do 5 (extrémní). Ze zprávy jsou vytvořeny 4 skóre - Mystická zkušenost, Pozitivní nálada, Transcendence času a prostoru a Nevýslovnost.

  • Skóre mystické zkušenosti se vypočítá sečtením skóre 15 položek a pohybuje se od 0 do 75, přičemž vyšší skóre znamená silnější mystický zážitek.
  • Skóre pozitivní nálady se vypočítá sečtením skóre 6 položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pozitivní náladu.
  • Skóre transcendence času a prostoru se vypočítá sečtením skóre 6 položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší transcendenci prostoru a času.
  • Skóre nevyslovitelnosti se vypočítá sečtením skóre 3 položek a pohybuje se od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocity nevyslovitelnosti.
přibližně 4 týdny
Ego-Dissolution Inventory (EDI)
Časové okno: přibližně 4 týdny

Inventář rozpuštění ega (EDI) obsahuje 16 položek vztahujících se ke změněnému vědomí ega – 8 položek vztahujících se ke zkušenosti rozpadu ega a 8 položek vztahujících se k protikladné zkušenosti s inflací ega. Položky jsou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice, která je převedena na číselný rozsah od 0 do 100.

  • Skóre rozpuštění ega se vypočítá jako nevážený průměr 8 položek vztahujících se ke zkušenosti s rozpuštěním ega. Skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rozpuštění ega.
  • Skóre inflace ega je vypočítáno jako nevážený průměr 8 položek vztahujících se ke zkušenosti s inflací ega. Skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší inflaci ega.
přibližně 4 týdny
5 dimenzí změněných stavů vědomí (5D-ASC)
Časové okno: přibližně 4 týdny
5 dimenzí změněných stavů vědomí obsahuje 94 položek a 5 dílčích škál: Oceánská bezmeznost (OB, 27 položek), Úzkostné rozpuštění ega (AED, 21 položek), Sluchové změny (AA, 15 položek), Snížení bdělosti (VIR, 12 položek), Vizionářská restrukturalizace (VR, 18 položek). Každá položka je hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10. Skóre jsou prezentována jako % maxima škály (buď součet pro celkové skóre, nebo mezisoučet pro každé dílčí skóre).
přibližně 4 týdny
Změna v sérovém mozkovém neurotrofickém faktoru (BDNF)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření BDNF pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací BDNF bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření CRP pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA). Změna sérových koncentrací CRP bude uváděna v jednotkách ng/ml.
přibližně 4 týdny
Změna v séru transformující růstový faktor Beta-1 (TGFb-1)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření TGFb-1 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací TGFb-1 bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového gliového vláknitého kyselého proteinu (GFAP)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření GFAP pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací GFAP bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového nádorového nekrotického faktoru alfa (TNFa)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření TNFa pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací TNFa bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového interleukinu-1beta (IL-1b)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření IL-lb pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací IL-lb bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření IL-6 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací IL-6 bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového interleukinu-10 (IL-10)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření IL-10 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací IL-10 bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového interferonu gama (IFNy)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření IFNy pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací IFNy bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového nádorového nekrotického faktoru receptoru 1 (TNF-R1)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření TNF-R1 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací TNF-R1 bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna sérového nádorového nekrotického faktoru receptoru 2 (TNF-R2)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření TNF-R2 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací TNF-R2 bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna v séru S100 protein B vázající vápník (S100B)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření S100B pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací S100B bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny
Změna v séru Ubiquitin C-Terminal Hydrolase L1 (UCHL-1)
Časové okno: přibližně 4 týdny
Sérum bude odebráno na začátku a po každém ošetření pro měření UCHL-1 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Změna sérových koncentrací UCHL-1 bude uváděna v jednotkách pg/ml.
přibližně 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Nielson, PhD, University of Minnesota
  • Ředitel studie: Link Swanson, PhD(c), University of Minnesota
  • Ředitel studie: Sophie Jungers, BS, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V případě zveřejnění údajů budou žádosti o sdílení předloženy PI, Jessice Nielsonové nebo studentskému vyšetřovateli Link Swanson a/nebo spoluřešitelům Michael-Paul Schallmo, Kathryn Cullen nebo Ranji Varghese a budou uděleny na individuálním základě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychedelické zážitky

Předplatit