Aktiverad faktor sju i traumatiskt retro peritonealt hematom

80 patienter lades in på King Abdul-Aziz Specialist Hospital i Taif, KSA mellan maj 2017 och december 2019 med polytrauma och allvarliga retroperitoneala blödningar diagnostiserade med bukdatortomografi.

Kung Abdelaziz forsknings- och etiska kommitté godkände projektet under rubriken etiskt godkännande och rubriken mänskliga och djurs rättigheter tillsammans med Helsingforsdeklarationen.

Ett skriftligt medgivande från patienten eller från dennes 1:a grads släkting erhölls om patienten intuberades. Det primära resultatet av denna studie är uppdelad i 3 delar. 1st 0ne jämför båda läkemedlens förmåga att stoppa retroperitoneal blödning effektivt och på kortare tid för dessa 2 mätbara indikatorer valde i vår studie antalet packade RBCS som behövs för att uppnå hemoglobinnivå (Hb) > 10 gm% och den tid som behövs för att uppnå detta mål Hb. 2:a delens indikatorer uppdelade i kliniska indikatorer (blodtryck, puls och urinproduktion) och laboratorieindikatorer [arteriella blodgaser, särskilt PH, och bikarbonatkoncentration (HCO3)]. 3:e delens indikatorer PT, PTT och Trombocytantal användes som indikator för DIC och hypoxiskt index och lungröntgen användes som indikator för TRALI (transfusionsrelaterad akut lungskada).

Återupplivning utförd i alla patienter i båda grupperna enligt sjukhusprotokoll med kristalloid (normal koksaltlösning), kolloider [plasmaproteinfraktionspackade röda blodkroppar, färskfryst plasma], tills man uppnått tillfredsställande stabila vitala data. Alla laboratorieprover samlades in (CBC fullständig blodbild, blodkemi inkluderade leverenzymer och njurfunktionstester, koagulationsprofil, arteriella blodgaser).

Urinproduktion samlas in varje timme. Vår studie inkluderade alla patienter som fick mer än 50 ml/kg blod under de första 8 timmarna efter inläggningen för att uppnå en hemoglobinnivå >10 gram%, med trombocytantal mer än 50 000/mm3 efter återupplivning och deras temperatur var mer än 36 grader Celsius efter uppvärmning. Som ansåg kriterier som behövs för att få maximal effekt av aFVII om det används intravenöst. Patient randomiserad i 2 grupper, 40 patienter i varje, detta gjordes genom randomiseringsnummer. Patienter i grupp A fick aminokapronsyra i en dos av 4 gram långsamt intravenös infusion under 1 timme och fortsatte långsamt intravenös infusion 1 gram/timme i 8 timmar. Medan patienter i grupp B fick aFVII enligt följande protokoll, första dosen 200 mikrogram/kg. Om patienten fortfarande sipprar, vitala data inte är stabila och/eller inte kunde uppnå och hålla mål-Hb (>10 gm%) ytterligare 2 doser av aFVII fick varje dos 100 mikrogram/kg 1 timme och 3 timmar från startdosen om det behövs. Uteslutningskriterierna i vår studie, om patienten hade hjärtstillestånd innan han gav aFVII, djupt komatös med Glasgow-komaskala (GCS) 3/15 och pupillen fixerad.

Alla patienter i båda grupperna observerades i 48 timmar och följande indikatorer registrerades.

Indikatorer för effektiviteten av att stoppa blödning (antal packade röda blodkroppar som behövs för att hålla hemoglobinnivån >10 gm% och tid som behövs för att nå detta mål Hb).

Indikatorer för båda läkemedlens förmåga att behandla hemorragisk chock och återställa vävnadsperfusion (och detta bedöms av kliniska indikatorer blodtryck, puls och urinproduktion och laboratorieindikatorer som arteriell PH och bikarbonatkoncentration (HCO3) Indikatorer för förmågan hos båda läkemedlen att skydda patienter med retroperitonealt hematom från komplikationer av massiv blodtransfusion och i dessa 2 komplikationer valdes den disseminerade intravaskulära koagulopati (DIC) och PT, PTT, trombocytantal som indikatorer och (TRALI) transfusionsrelaterad akut lungskada och hypoxiskt index och lungröntgen användes som indikatorer. Studiens varaktighet var endast två dagar och data registrerades var 8:e timme.