Aktywowany czynnik siódmy w urazowym krwiaku wstecznym otrzewnej

80 pacjentów przyjętych do szpitala specjalistycznego King Abdul-Aziz w Taif, KSA w okresie od maja 2017 r. do grudnia 2019 r. z urazem wielonarządowym i ciężkim krwawieniem zaotrzewnowym zdiagnozowanym na podstawie tomografii komputerowej jamy brzusznej.

Komitet ds. Badań i Etyki Króla Abdelaziza zatwierdził projekt pod nagłówkiem aprobaty etycznej i praw człowieka i zwierząt wraz z Deklaracją Helsińską.

W przypadku zaintubowania pacjenta uzyskano pisemną zgodę pacjenta lub jego krewnego I stopnia. Główny wynik tego badania podzielono na 3 części. 1. 0ne porównaj zdolność obu leków do skutecznego i szybszego zatamowania krwawienia zaotrzewnowego dla tych 2 mierzalnych wskaźników wybranych w naszym badaniu liczba koncentratów RBCS potrzebnych do osiągnięcia poziomu hemoglobiny (Hb) > 10 gm% oraz czas potrzebny do osiągnięcia tego docelowa Hb. II część wskaźników z podziałem na wskaźniki kliniczne (ciśnienie krwi, tętno i wydalanie moczu) oraz laboratoryjne [gazometria krwi tętniczej, zwłaszcza PH, stężenie wodorowęglanów (HCO3)]. wskaźniki trzeciej części PT, PTT i liczbę płytek krwi zastosowano jako wskaźnik DIC, a wskaźnik niedotlenienia i prześwietlenie klatki piersiowej zastosowano jako wskaźnik TRALI (ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją).

U wszystkich pacjentów w obu grupach przeprowadzono resuscytację zgodnie z protokołem szpitalnym z użyciem krystaloidów (sól fizjologiczna), koloidów [erytrocyty frakcjonowane białkami osocza, osocze świeżo mrożone], aż do uzyskania zadowalających stabilnych parametrów życiowych. Pobrano wszystkie próbki laboratoryjne (pełny obraz krwi CBC, biochemia krwi, w tym enzymy wątrobowe i testy czynnościowe nerek, profil krzepnięcia, gazometria krwi tętniczej).

Wydalanie moczu zbierane co godzinę. Do naszego badania włączono każdego pacjenta, który otrzymał ponad 50 ml/kg krwi w ciągu pierwszych 8 godzin po przyjęciu w celu osiągnięcia poziomu hemoglobiny >10 gram%, z liczbą płytek krwi większą niż 50 000/mm3 po resuscytacji oraz z temperaturą powyżej 36 stopni Celsjusza po podgrzaniu. Który uwzględniał kryteria potrzebne do uzyskania maksymalnego efektu z aFVII w przypadku podania dożylnego. Pacjent przydzielono losowo do 2 grup, po 40 pacjentów w każdej, przy czym dokonano tego za pomocą liczb randomizacji. Pacjenci z grupy A otrzymywali kwas aminokapronowy w dawce 4 gramów w powolnym wlewie dożylnym przez 1 godzinę i kontynuowali powolny wlew dożylny 1 gram/godzinę przez 8 godzin. Podczas gdy pacjenci z grupy B otrzymywali aFVII zgodnie z następującym protokołem, pierwsza dawka 200 mikrogramów/kg. Jeśli pacjent nadal sączy, parametry życiowe nie są stabilne i/lub nie można osiągnąć i utrzymać docelowego stężenia Hb (>10 gm%), w razie potrzeby należy podać kolejne 2 dawki aFVII po 100 mikrogramów/kg mc. w odstępie 1 godziny i 3 godzin od dawki początkowej. Kryteria wykluczenia w naszym badaniu, jeśli pacjent miał zatrzymanie krążenia przed podaniem aFVII, głęboką śpiączkę w skali Glasgow (GCS) 3/15 i rozszerzone źrenice stałe.

Wszyscy pacjenci w obu grupach obserwowali przez 48 godzin i rejestrowali następujące wskaźniki.

Wskaźniki skuteczności zatrzymania krwawienia (liczba upakowanych KKCz potrzebnych do utrzymania poziomu hemoglobiny >10 gm% oraz czas potrzebny do osiągnięcia tego docelowego poziomu Hb).

Wskaźniki zdolności obu leków do leczenia wstrząsu krwotocznego i przywracania perfuzji tkanek (oceniane na podstawie wskaźników klinicznych ciśnienia krwi, tętna i diurezy oraz wskaźników laboratoryjnych, takich jak PH tętnicze i stężenie wodorowęglanów (HCO3) Wskaźniki zdolności obu leków do ochrony pacjentów z krwiakiem zaotrzewnowym w wyniku powikłań masywnej transfuzji krwi, spośród których wybrano rozsianą koagulopatię wewnątrznaczyniową (DIC) oraz PT, PTT, liczbę płytek krwi oraz (TRALI) ostre uszkodzenie płuc związane z transfuzją i indeks hipoksji i prześwietlenie klatki piersiowej zastosowano jako wskaźniki. Czas trwania badania tylko dwa dni, a dane rejestrowane co 8 godzin.