Aktiveret faktor syv i traumatisk retro peritoneal hæmatom

80 patienter indlagt på King Abdul-Aziz Specialist Hospital i Taif, KSA mellem maj 2017 og december 2019 med polytrauma og svær retroperitoneal blødning diagnosticeret ved abdominal computertomografi.

Kong Abdelaziz forsknings- og etiske udvalg godkendte projektet under overskriften etisk godkendelse og overskriften menneske- og dyrerettigheder sammen med Helsinki-erklæringen.

Der blev indhentet skriftligt samtykke fra patienten eller fra dennes 1. grads pårørende, hvis patienten blev intuberet. Det primære resultat af denne undersøgelse er opdelt i 3 dele. 1. 0ne sammenligner begge lægemidlers evne til at stoppe retroperitoneal blødning effektivt og på kortere tid for disse 2 målbare indikatorer udvalgte i vores undersøgelse antallet af pakket RBCS, der er nødvendigt for at opnå hæmoglobinniveau (Hb) > 10 gm% og den tid, der er nødvendig for at opnå dette mål Hb. 2. dels indikatorer opdelt i kliniske indikatorer (blodtryk, puls og urinproduktion) og laboratorieindikatorer [arterielle blodgasser især PH, og bikarbonatkoncentration (HCO3)]. 3. del indikatorerne PT, PTT og Trombocyttal blev brugt som indikator for DIC og hypoxisk indeks og røntgen af ​​thorax blev brugt som indikator for TRALI (transfusionsrelateret akut lungeskade).

Genoplivning udført i alle patienter i begge grupper i henhold til hospitalets protokol med krystalloid (normalt saltvand), kolloider [plasmaproteinfraktionpakkede røde blodlegemer, frisk frosset plasma], indtil opnåelse af tilfredsstillende stabile vitale data. Alle laboratorieprøver blev indsamlet (CBC komplet blodbillede, blodkemi inkluderede leverenzymer og nyrefunktionstests, koagulationsprofil, arterielle blodgasser).

Urinproduktion opsamlet hver time. Vores undersøgelse inkluderede enhver patient, der modtog mere end 50 ml/kg blod i løbet af de første 8 timer efter indlæggelsen for at opnå et hæmoglobinniveau >10 gram%, med blodpladetal mere end 50.000/mm3 efter genoplivning og deres temperatur var mere end 36 grader celsius efter opvarmning. Som overvejede kriterier, der var nødvendige for at få maksimal effekt af aFVII, hvis det bruges intravenøst. Patient randomiseret i 2 grupper, 40 patienter i hver, dette gøres ved randomiseringstal. Patienter i gruppe A fik aminocapronsyre i en dosis på 4 gram langsomt intravenøs infusion over 1 time og fortsatte langsomt intravenøs infusion 1 gram/time i 8 timer. Mens patienter i gruppe B modtog aFVII i henhold til følgende protokol, første dosis 200 mikrogram/kg. Hvis patienten stadig siver, vitale data ikke var stabile og/eller ikke kunne opnå og holde mål-Hb (>10 gm%), modtog yderligere 2 doser af aFVII hver dosis 100 mikrogram/kg 1 time og 3 timers mellemrum fra startdosis, hvis det var nødvendigt. Eksklusionskriterierne i vores undersøgelse, hvis patienten havde hjertestop før han gav aFVII, dybt koma med Glasgow coma-skala (GCS) 3/15 og pupil dilateret fikseret.

Alle patienter i begge grupper blev observeret i 48 timer, og følgende indikatorer blev registreret.

Indikatorer for effektiviteten af ​​stop blødning (antal pakkede røde blodlegemer, der er nødvendige for at holde hæmoglobinniveauet >10 gm% og tid, der er nødvendig for at nå dette mål Hb).

Indikatorer for begge lægemidlers evne til at behandle det hæmoragiske chok og genoprette vævsperfusion (og dette vurderet ved kliniske indikatorer blodtryk, puls og urinproduktion og laboratorieindikatorer som arteriel PH og bikarbonatkoncentration (HCO3) Indikatorer for begge lægemidlers evne til at beskytte patienter med retroperitonealt hæmatom fra komplikationer af massiv blodtransfusion, og i disse 2 komplikationer blev udvalgt den disseminerede intravaskulære koagulopati (DIC) og PT, PTT, blodpladetal blev brugt som indikatorer og (TRALI) transfusionsrelateret akut lungeskade og hypoxisk indeks og røntgen af ​​thorax blev brugt som indikatorer. Varigheden af ​​undersøgelsen kun to dage og dataene registreret hver 8. time.