Facteur 7 activé dans l'hématome péritonéal rétro traumatique

80 patients admis à l'hôpital spécialisé King Abdul-Aziz de Taif, en Arabie Saoudite, entre mai 2017 et décembre 2019 avec un polytraumatisme et une hémorragie rétropéritonéale sévère diagnostiquée par tomographie informatisée abdominale.

Le comité de recherche et d'éthique du roi Abdelaziz a approuvé le projet sous la rubrique de l'approbation éthique et sous la rubrique des droits de l'homme et des animaux avec la déclaration d'Helsinki.

Un consentement écrit du patient ou de son parent au 1er degré a été obtenu en cas d'intubation. Le principal résultat de cette étude est divisé en 3 parties. 1er 0ne compare la capacité des deux médicaments à arrêter le saignement rétropéritonéal efficacement et en un temps plus court pour ces 2 indicateurs mesurables sélectionnés dans notre étude le nombre de globules rouges concentrés nécessaires pour atteindre un taux d'hémoglobine (Hb) > 10 g% et le temps nécessaire pour y parvenir Hb cible. la 2ème partie indicateurs divisés en indicateurs cliniques (tension artérielle, pouls et débit urinaire) et indicateurs de laboratoire [gaz du sang artériel notamment PH, et concentration en bicarbonate (HCO3)]. les indicateurs de la 3ème partie PT, PTT et numération plaquettaire ont été utilisés comme indicateur pour le DIC et l'indice hypoxique et la radiographie pulmonaire ont été utilisés comme indicateur pour le TRALI (lésion pulmonaire aiguë liée à la transfusion).

Réanimation effectuée chez tous les patients des deux groupes selon le protocole hospitalier par cristalloïde (solution saline normale), colloïdes [globules rouges concentrés en fraction protéique plasmatique, plasma frais congelé], jusqu'à l'obtention de données vitales stables satisfaisantes. Tous les échantillons de travail de laboratoire ont été collectés (image sanguine complète CBC, la chimie du sang comprenait les enzymes hépatiques et les tests de la fonction rénale, le profil de coagulation, les gaz sanguins artériels).

Débit urinaire collecté toutes les heures. Notre étude a inclus tout patient ayant reçu plus de 50 ml/kg de sang au cours des 8 premières heures suivant son admission afin d'atteindre un taux d'hémoglobine > 10 gramme %, avec un nombre de plaquettes supérieur à 50 000/mm3 après réanimation et dont la température était supérieure à 36 degré centigrade après réchauffement. Qui considérait les critères nécessaires pour obtenir un effet maximal de l'aFVII s'il était utilisé par voie intraveineuse. Patient randomisé en 2 groupes, 40 patients chacun, ceci fait par numéros de randomisation. Les patients du groupe A ont reçu de l'acide aminocaproïque à la dose de 4 grammes en perfusion intraveineuse lente sur 1 heure et continue en perfusion intraveineuse lente 1 gramme/heure pendant 8 heures. Alors que les patients du groupe B recevaient aFVII selon le protocole suivant, Première dose 200 microgrammes/kg. Si le patient continue de suinter, les données vitales ne sont pas stables et/ou ne peuvent pas atteindre et maintenir l'Hb cible (> 10 gm%) 2 autres doses d'aFVII reçoivent chaque dose 100 microgrammes/kg à 1 heure et 3 heures d'intervalle de la dose initiale si nécessaire. Les critères d'exclusion dans notre étude, si le patient avait eu un arrêt cardiaque avant de donner l'aFVII, profondément comateux avec l'échelle de coma de Glasgow (GCS) 3/15 et pupille dilatée fixe.

Tous les patients des deux groupes ont été observés pendant 48 heures et les indicateurs suivants ont été enregistrés.

Indicateurs d'efficacité de l'arrêt du saignement (nombre de concentrés de globules rouges nécessaires pour maintenir le taux d'hémoglobine > 10 g % et temps nécessaire pour atteindre cette Hb cible).

Indicateurs de la capacité des deux médicaments à traiter le choc hémorragique et à restaurer la perfusion tissulaire (et ceci évalué par des indicateurs cliniques pression artérielle, pouls et débit urinaire et des indicateurs de laboratoire comme le PH artériel et la concentration de bicarbonate (HCO3) Indicateurs de la capacité des deux médicaments à protéger le les patients présentant un hématome rétropéritonéal des complications d'une transfusion sanguine massive et dans ces 2 complications ont été sélectionnés la coagulopathie intra-vasculaire disséminée (CIVD) et le PT, le PTT, la numération plaquettaire ont été utilisés comme indicateurs et (TRALI) la lésion pulmonaire aiguë liée à la transfusion et l'indice hypoxique et la radiographie pulmonaire ont été utilisées comme indicateurs. La durée de l'étude seulement deux jours et les données enregistrées toutes les 8 heures.