Aktivovaný faktor sedm u traumatického retro peritoneálního hematomu

80 pacientů přijatých do specializované nemocnice King Abdul-Aziz v Taif, KSA mezi květnem 2017 a prosincem 2019 s polytraumatem a těžkým retroperitoneálním krvácením diagnostikovaným abdominální počítačovou tomografií.

Výzkumná a etická komise krále Abdelazize schválila projekt pod hlavičkou etického schválení a pod hlavičkou lidských a zvířecích práv spolu s Helsinskou deklarací.

Pokud pacient intuboval, byl získán písemný souhlas od pacienta nebo od jeho příbuzného 1. stupně. Primární výstup této studie rozdělen do 3 částí. 1. 0ne porovnat schopnost obou léků účinně a v kratším čase zastavit retroperitoneální krvácení pro tyto 2 měřitelné ukazatele vybrané v naší studii počet sbalených RBCS potřebných k dosažení hladiny hemoglobinu (Hb) > 10 gm% a čas potřebný k dosažení tohoto cíle cílová Hb. 2. část indikátory rozdělené na klinické indikátory (krevní tlak, puls a výdej moči) a laboratorní indikátory [arteriální krevní plyny zejména PH a koncentrace bikarbonátů (HCO3)]. indikátory 3. části PT, PTT a počet krevních destiček byly použity jako indikátor pro DIC a hypoxický index a rentgen hrudníku byly použity jako indikátor pro TRALI (akutní poškození plic související s transfuzí).

Resuscitace byla provedena u všech pacientů v obou skupinách podle nemocničního protokolu pomocí krystaloidů (normální fyziologický roztok), koloidů [erytrocyty s plazmatickou proteinovou frakcí, čerstvá zmrazená plazma], dokud se nedosáhne uspokojivých stabilních vitálních údajů. Byly odebrány všechny laboratorní pracovní vzorky (CBC kompletní krevní obraz, krevní chemie včetně jaterních enzymů a funkčních testů ledvin, koagulační profil, arteriální krevní plyny).

Výdej moči odebraný za hodinu. Naše studie zahrnovala každého pacienta, který během prvních 8 hodin po přijetí dostal více než 50 ml/kg krve za účelem dosažení hladiny hemoglobinu > 10 gramů %, s počtem krevních destiček vyšším než 50 000/mm3 po resuscitaci a jejich teplota byla vyšší než 36 stupně Celsia po oteplení. Což zvažovalo kritéria potřebná k dosažení maximálního účinku aFVII, pokud je použit intravenózně. Pacient byl randomizován do 2 skupin, v každé bylo 40 pacientů, toto bylo provedeno podle randomizačních čísel. Pacienti skupiny A dostávali kyselinu aminokapronovou v dávce 4 gramy pomalu intravenózní infuzí po dobu 1 hodiny a pokračovali v pomalé intravenózní infuzi 1 gram/hodinu po dobu 8 hodin. Zatímco pacienti skupiny B dostávali aFVII podle následujícího protokolu, První dávka 200 mikrogramů/kg. Pokud pacient stále vytéká, vitální údaje nejsou stabilní a/nebo nemohly dosáhnout a udržet cílovou Hb (>10 gm%), další 2 dávky aFVII dostaly každou dávku 100 mikrogramů/kg 1 hodinu a v případě potřeby 3 hodiny od počáteční dávky. Kritéria vyloučení v naší studii, pokud pacient měl srdeční zástavu před podáním aFVII, byl v hlubokém kómatu se stupnicí Glasgow coma scale (GCS) 3/15 a zornicí se zafixovala.

Všichni pacienti v obou skupinách byli pozorováni po dobu 48 hodin a byly zaznamenány následující ukazatele.

Indikátory účinnosti zastavení krvácení (počet shluků červených krvinek potřebných k udržení hladiny hemoglobinu > 10 gm% a čas potřebný k dosažení tohoto cílového Hb).

Indikátory schopnosti obou léků léčit hemoragický šok a obnovit tkáňovou perfuzi (a to hodnoceno klinickými indikátory krevního tlaku, pulsu a výdeje moči a laboratorními indikátory jako arteriální PH a koncentrace bikarbonátu (HCO3) Indikátory schopnosti obou léků chránit pacientů s retroperitoneálním hematomem z komplikací masivní krevní transfuze az těchto 2 komplikací byly vybrány jako indikátory diseminovaná intravaskulární koagulopatie (DIC) a PT, PTT, počet krevních destiček a akutní poškození plic (TRALI) související s transfuzí a hypoxický index a rentgen hrudníku byly použity jako indikátory. Doba trvání studie pouze dva dny a data zaznamenávána každých 8 hodin.