Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Affektiv prosodiigenkänning och auditiv intervention för barn med autismspektrumstörningar (ASD)

15 mars 2022 uppdaterad av: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Undersöker affektiv prosodiigenkänning bland barn med autismspektrumstörningar och effektiviteten av en auditiv intervention med hjälp av en mobilapp

Den föreslagna studien syftar till att undersöka förmågan hos barn med ASD att känna igen känslomässiga rösttoner - även känd som affektiv prosodi - jämfört med typiskt utvecklande (TD) barn. Tidigare fynd är blandade, och även om vissa studier har funnit intakt prestation bland individer med ASD, är det möjligt att de förlitar sig på olika underliggande mekanismer vid bearbetning av affektiv prosodi jämfört med TD-barn. Vårt andra mål är därför att undersöka om barn med ASD har ett starkare beroende av psykoakustiska förmågor - inklusive snabb auditiv bearbetning och tonhöjdsriktningsigenkänning - för att identifiera emotionella stimuli, jämfört med TD-barn. Slutligen kommer utredarna att undersöka om auditiv träning riktad mot psykoakustiska förmågor skulle förbättra affektiv prosodiigenkänning bland barn med ASD. Sextio barn med ASD och 60 TD-barn mellan 10 och 12 år kommer att rekryteras. Deltagarnas psykoakustiska förmågor och affektiva prosodiigenkänning kommer att bedömas i förtestet. Forskarna antar att psykoakustiska förmågor är starkare prediktorer för affektiv prosodiigenkänning bland barn med ASD än bland TD-barn. ASD-barnen kommer sedan att slumpmässigt fördelas i två grupper: en grupp kommer att få hörselträning; den andra kommer att vara en aktiv kontrollgrupp som får icke-auditiv träning. Båda grupperna kommer att få 12 timmars träning via en mobilapp. Barnen kommer att bedömas igen i eftertestet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att underteckna ett informerat samtycke innan de anländer till labbet. Deltagare med ASD kommer att slumpmässigt placeras i antingen den auditiva träningsgruppen (Grupp 1) eller den aktiva kontrollgruppen (Grupp 2). Deltagare utan ASD kommer att tilldelas den typiskt utvecklade gruppen (Grupp 3). Grupp 1 och 2 kommer att slutföra alla stadier av studien, medan grupp 3 endast kommer att slutföra förtestet.

Pre-test: Forskare kommer att bedöma deltagarnas affektiva prosodiigenkänningsförmåga och psykoakustiska förmåga. Testerna kommer att genomföras i ett ljuddämpat labb vid Hong Kong Baptist University. Testerna inkluderar ett affektiv prosodiigenkänningstest, ett tonhöjdsdiskrimineringsigenkänningstest, ett snabbt auditivt bearbetningstest och ett sinnesteoritest.

Interventionsträning: Deltagarna kommer att behöva delta i ett interventionsträningsprogram. Programmet kommer att anta träningsövningar som tillhandahålls av Posit Science - BrainHQ. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra ett träningspass på 15-30 minuter varje dag i 8 veckor, vilket kommer att uppnå totalt minst 8 timmars träning. Utvecklingen av interventionsträningen kommer att övervakas noga av forskargruppen.

Eftertest: Deltagaren kommer att bli ombedd att återvända till labbet för eftertestbedömning av samma test, och slutföra en autismbedömning (ADOS-2) och intelligensbedömning (WISC-IV) utförd av en klinisk psykolog, samt ett icke-verbalt intelligenstest (KBIT-2) utfört av en utbildad forskare.

Obs: Av etiska och rättvisa skäl kommer deltagare från grupp 2 att få tillgång till interventionsträningen efter eftertestet.

För att uppmuntra slutförandet av interventionsutbildningsprogrammet kommer deltagare som framgångsrikt genomför 8 timmars träning att erbjudas en monetär belöning som ett tecken på uppskattning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Centre of Learning Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kantonesiska som modersmål
  • IQ > 70
  • Barn med autismspektrumstörning

Exklusions kriterier:

  • Barn med diagnosen dyslexi
  • Tidigare diagnos av psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Auditiv träningsgrupp
12 timmars psykoakustisk träning under 8 veckor
Beteende: Auditiv träning
En serie psykoakustiska träningsövningar genom Posit Science - BrainHQ (mobilapp eller webbläsarversion). Varje träning är ca 2 minuter
ACTIVE_COMPARATOR: Övrig träningsgrupp
12 timmars icke-psykoakustisk träning under 8 veckor
Beteende: Icke-auditiv träning
En serie icke-psykoakustiska träningsövningar genom Posit Science - BrainHQ (mobilapp eller webbläsarversion). Varje träning är ca 2 minuter
NO_INTERVENTION: TD Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i noggrannhet av affektiv prosodiigenkänning
Tidsram: Före & efter 8 veckors interventionsprogram
Mäter förändringen i deltagarnas förmåga att identifiera emotionell ton i ord eller meningar (ljudstimuli). Deltagaren kommer att testas före intervention och efter intervention. För varje test kommer deltagarna att lyssna på ord eller meningar, som är förinspelade av röstskådespelare, och sedan identifiera den känslomässiga tonen (glad, ilska, rädsla, ledsen eller neutral) av stimuli genom att trycka på motsvarande tangenter på tangentbordet. Korrektheten i svaret kommer att användas för att bedöma deltagarnas förmåga.
Före & efter 8 veckors interventionsprogram
Förändring i förmåga att diskriminera tonhöjdsskillnader
Tidsram: Före & efter 8 veckors interventionsprogram
Mäter förändringen av deltagarnas förmåga att skilja tonhöjden mellan två toner med hjälp av uppgiften Pitch Discrimination Recognition. Deltagaren kommer att testas före intervention och efter intervention. För varje test kommer deltagarna att lyssna på två toner och kommer att behöva identifiera vilken ton som har högst tonhöjd. Tonhöjdsskillnaden mellan de två tonerna kommer att ändras genom att använda en "två-ner en-upp"-mekanism med en stegvis justering, vilket innebär att tonhöjdsskillnaden kommer att minska vartannat på varandra följande korrekta svar eller öka för varje felaktigt svar. För varje reversering (ändring från minskning till ökning eller vice versa) av stimuli kommer den senaste tonhöjdsskillnaden att registreras. Den genomsnittliga tonhöjdsskillnaden för de sista 8 omkastningarna kommer att användas för att bedöma deltagarnas tonhöjdsdiskrimineringsförmåga. Mindre skillnad indikerar starkare förmåga att skilja tonhöjden mellan två toner.
Före & efter 8 veckors interventionsprogram
Förändring i noggrannhet vid bearbetning av snabb presentation av två toner
Tidsram: Före & efter 8 veckors interventionsprogram
Mäter förändringen i deltagarnas förmåga att bearbeta två snabba toner med hjälp av uppgiften Rapid Auditory Processing. Deltagaren kommer att testas före intervention och efter intervention. Två komplexa toner med grundfrekvensen 100Hz (låg ton) och 305Hz (hög ton), vardera 75ms långa, kommer att användas under hela testet. För varje försök kommer deltagaren att lyssna på två toner vid ISI på 4ms, 8ms eller 30ms. Deltagarna kommer att behöva replikera sekvensen av höga eller låga toner i varje försök så snabbt som möjligt. Noggrannheten i att replikera sekvensen kommer att användas för att bedöma deltagarnas förmåga.
Före & efter 8 veckors interventionsprogram

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Samarbetspartners

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HKBU 12604418

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonyma individuella deltagares data kommer att laddas upp till en allmänt tillgänglig databas om resultaten skulle publiceras som en tidskriftsartikel.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att tillhandahållas när en tidskriftsartikel publiceras på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till uppgifterna kommer att offentliggöras. Länken till databasen kommer att finnas i tidskriftsartikeln.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera