Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Affektiv prosodi-genkendelse og auditiv intervention til børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD)

15. marts 2022 opdateret af: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Undersøgelse af affektiv prosodi-genkendelse blandt børn med autismespektrumforstyrrelser og effektiviteten af ​​en auditiv intervention ved hjælp af en mobilapp

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge evnerne hos børn med ASD til at genkende følelsesmæssige tonefald - også kendt som affektiv prosodi - sammenlignet med typisk udviklende (TD) børn. Tidligere resultater er blandede, og selvom nogle undersøgelser har fundet intakt ydeevne blandt individer med ASD, er det muligt, at de er afhængige af forskellige underliggende mekanismer i behandlingen af ​​affektiv prosodi sammenlignet med TD-børn. Vores andet mål er derfor at undersøge, om børn med ASD har en stærkere afhængighed af psykoakustiske evner - herunder hurtig auditiv bearbejdning og pitch-retningsgenkendelse - til at identificere følelsesmæssige stimuli sammenlignet med TD-børn. Til sidst vil efterforskerne undersøge, om auditiv træning rettet mod psykoakustiske evner ville forbedre affektiv prosodi-genkendelse blandt børn med ASD. Tres børn med ASD og 60 TD børn mellem 10 og 12 år vil blive rekrutteret. Deltageres psykoakustiske evner og affektive prosodi-genkendelse vil blive vurderet i prætesten. Forskerne antager, at psykoakustiske evner er stærkere forudsigere for affektiv prosodi-genkendelse blandt børn med ASD end blandt TD-børn. ASD-børnene vil derefter blive tilfældigt fordelt i to grupper: en gruppe vil modtage auditiv træning; den anden vil være en aktiv kontrolgruppe, der modtager ikke-auditiv træning. Begge grupper får 12 timers træning via en mobilapp. Børnene vil blive vurderet igen i posttesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil underskrive en informeret samtykkeerklæring, inden de ankommer til laboratoriet. Deltagere med ASD vil blive tilfældigt fordelt i enten den auditive træningsgruppe (Gruppe 1) eller den aktive kontrolgruppe (Gruppe 2). Deltagere uden ASD vil blive tildelt den typisk udviklede gruppe (Gruppe 3). Gruppe 1 og 2 vil gennemføre alle faser af undersøgelsen, mens gruppe 3 kun gennemfører prætestfasen.

Pre-test: Forskere vil vurdere deltagernes affektive prosodigenkendelsesevne og psykoakustiske evne. Testene vil blive udført i et lyddæmpet laboratorium på Hong Kong Baptist University. Testene inkluderer en affektiv prosodi-genkendelsestest, en pitch-diskriminationsgenkendelsestest, en hurtig auditiv bearbejdningstest og en teori om sind.

Interventionstræning: Deltagerne skal deltage i et interventionstræningsprogram. Programmet vil vedtage træningsøvelser leveret af Posit Science - BrainHQ. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en træningssession på 15-30 minutter hver dag i 8 uger, og nå frem til i alt mindst 8 timers træning. Udviklingen af ​​interventionstræning vil blive nøje overvåget af forskerholdet.

Post-test: Deltageren vil blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet for post-test vurdering af de samme tests og gennemføre en autismevurdering (ADOS-2) og intelligensvurdering (WISC-IV) udført af en klinisk psykolog, samt en non-verbal intelligenstest (KBIT-2) udført af en uddannet forsker.

Bemærk: Af etiske og retfærdige formål vil deltagere fra gruppe 2 få adgang til interventionstræningen efter posttest.

For at opmuntre til gennemførelse af interventionstræningsprogrammet vil deltagere, der med succes gennemfører 8 timers træning, blive tilbudt en pengebelønning som et tegn på påskønnelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Centre of Learning Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kantonesisk som modersmål
  • IQ > 70
  • Børn med autismespektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn diagnosticeret med ordblindhed
  • Forudgående diagnose af psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Auditiv træningsgruppe
12 timers psykoakustisk træning over 8 uger
Adfærdsmæssigt: Auditiv træning
En række psykoakustiske træningsøvelser gennem Posit Science - BrainHQ (mobilapp eller webbrowserversion). Hver træning varer cirka 2 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Anden træningsgruppe
12 timers ikke-psykoakustisk træning over 8 uger
Adfærdsmæssigt: Ikke-auditiv træning
En række ikke-psykoakustiske træningsøvelser gennem Posit Science - BrainHQ (mobilapp eller webbrowserversion). Hver træning varer cirka 2 minutter
NO_INTERVENTION: TD Group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtigheden af ​​affektiv prosodi-genkendelse
Tidsramme: Før og efter 8 ugers interventionsprogram
Måler ændringen i deltagernes evne til at identificere følelsesmæssig tone i ord eller sætninger (lydstimuli). Deltageren vil blive testet før intervention og efter intervention. For hver test vil deltagerne lytte til ord eller sætninger, som er forudindspillet af stemmeskuespillere, og derefter identificere den følelsesmæssige tone (glad, vrede, frygt, trist eller neutral) af stimuli ved at trykke på de tilsvarende taster på tastaturet. Nøjagtigheden af ​​svar vil blive brugt til at vurdere deltagernes evner.
Før og efter 8 ugers interventionsprogram
Ændring i evne til at diskriminere tonehøjdeforskelle
Tidsramme: Før og efter 8 ugers interventionsprogram
Måler ændringen af ​​deltagernes evne til at skelne tonehøjden mellem to toner ved at bruge opgaven Pitch Discrimination Recognition. Deltageren vil blive testet før intervention og efter intervention. For hver test vil deltagerne lytte til to toner og skal identificere, hvilken tone der har den højeste tonehøjde. Tonehøjdeforskellen mellem de to toner vil ændre sig ved hjælp af en "to-ned én-op"-mekanisme med en trinvis justering, hvilket betyder, at tonehøjdeforskellen vil falde for hver anden på hinanden følgende korrekte respons eller stige for hver forkert respons. For hver vending (ændring fra reduktion til stigning eller omvendt) af stimuli vil den seneste tonehøjdeforskel blive registreret. Den gennemsnitlige tonehøjdeforskel af de sidste 8 reverseringer vil blive brugt til at vurdere deltagernes tonehøjdediskriminationsevne. Mindre forskel indikerer stærkere evne til at skelne tonehøjden mellem to toner.
Før og efter 8 ugers interventionsprogram
Ændring i nøjagtighed ved behandling af hurtig præsentation af to toner
Tidsramme: Før og efter 8 ugers interventionsprogram
Måler ændringen i deltagernes evne til at bearbejde to hurtige toner ved hjælp af opgaven Rapid Auditory Processing. Deltageren vil blive testet før intervention og efter intervention. To komplekse toner med grundfrekvens på 100Hz (Lav tone) og 305Hz (Høj tone), hver 75ms i varighed, vil blive brugt gennem hele testen. For hvert forsøg vil deltageren lytte til to toner ved ISI på 4ms, 8ms eller 30ms. Deltagerne vil blive bedt om at replikere sekvensen af ​​høje eller lave toner i hvert forsøg så hurtigt som muligt. Nøjagtigheden af ​​at replikere sekvensen vil blive brugt til at vurdere deltagernes evner.
Før og efter 8 ugers interventionsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKBU 12604418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme individuelle deltagerdata vil blive uploadet til en offentligt tilgængelig database, hvis resultaterne blev publiceret som en tidsskriftsartikel.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive oplyst, når en tidsskriftsartikel publiceres på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangen til dataene vil blive offentliggjort. Linket til databasen vil blive givet i tidsskriftsartiklen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Auditiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner