- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04427150
Affektive Prosodie-Erkennung und auditive Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD)
Untersuchung der Erkennung affektiver Prosodie bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und der Wirksamkeit einer auditiven Intervention mit einer mobilen App
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer unterschreiben vor der Ankunft im Labor eine Einverständniserklärung. Teilnehmer mit ASD werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Hörtrainingsgruppe (Gruppe 1) oder der aktiven Kontrollgruppe (Gruppe 2) zugeteilt. Teilnehmer ohne ASD werden der typisch entwickelten Gruppe (Gruppe 3) zugeordnet. Die Gruppen 1 und 2 absolvieren alle Phasen der Studie, während Gruppe 3 nur die Vortestphase absolvieren wird.
Vortest: Die Forscher werden die affektive Prosodie-Erkennungsfähigkeit und die psychoakustischen Fähigkeiten der Teilnehmer bewerten. Die Tests werden in einem schallgedämpften Labor an der Hong Kong Baptist University durchgeführt. Die Tests umfassen einen affektiven Prosodie-Erkennungstest, einen Tonhöhenunterscheidungs-Erkennungstest, einen schnellen auditiven Verarbeitungstest und einen Theorie-of-Mind-Test.
Interventionstraining: Die Teilnehmer müssen an einem Interventionstrainingsprogramm teilnehmen. Das Programm wird Trainingsübungen übernehmen, die von Posit Science - BrainHQ bereitgestellt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang täglich eine Trainingseinheit von 15-30 Minuten zu absolvieren, was insgesamt mindestens 8 Stunden Training ergibt. Der Fortschritt des Interventionstrainings wird vom Forschungsteam genau überwacht.
Post-Test: Der Teilnehmer wird gebeten, zur Post-Test-Beurteilung derselben Tests ins Labor zurückzukehren und eine Autismus-Beurteilung (ADOS-2) und eine Intelligenzbeurteilung (WISC-IV) durchzuführen, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt werden, sowie ein nonverbaler Intelligenztest (KBIT-2), der von einem ausgebildeten Forscher durchgeführt wird.
Hinweis: Aus ethischen und fairen Gründen dürfen Teilnehmer aus Gruppe 2 nach dem Post-Test auf das Interventionstraining zugreifen.
Um den Abschluss des Interventionstrainingsprogramms zu fördern, erhalten Teilnehmer, die 8 Stunden Training erfolgreich absolviert haben, als Zeichen der Wertschätzung eine finanzielle Belohnung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kowloon Tong, Hongkong
- Centre of Learning Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kantonesisch als Muttersprache
- Intelligenzquotient > 70
- Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen Legasthenie diagnostiziert wurde
- Frühere Diagnose von psychischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hörtrainingsgruppe
12 Stunden psychoakustisches Training über 8 Wochen
|
Eine Reihe von psychoakustischen Trainingsübungen durch Posit Science - BrainHQ (mobile App oder Webbrowser-Version).
Jedes Training dauert ungefähr 2 Minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Andere Trainingsgruppe
12 Stunden nicht-psychoakustisches Training über 8 Wochen
|
Eine Reihe von nicht-psychoakustischen Trainingsübungen durch Posit Science - BrainHQ (mobile App oder Webbrowser-Version).
Jedes Training dauert ungefähr 2 Minuten
|
|
KEIN_EINGRIFF: TD-Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Genauigkeit der affektiven Prosodie-Erkennung
Zeitfenster: Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
|
Misst die Veränderung in der Fähigkeit der Teilnehmer, den emotionalen Ton von Wörtern oder Sätzen (Klangreize) zu identifizieren.
Der Teilnehmer wird vor dem Eingriff und nach dem Eingriff getestet.
Bei jedem Test hören sich die Teilnehmer Wörter oder Sätze an, die zuvor von Synchronsprechern aufgezeichnet wurden, und identifizieren dann den emotionalen Ton (glücklich, wütend, ängstlich, traurig oder neutral) der Stimuli, indem sie die entsprechenden Tasten auf der Tastatur drücken.
Die Genauigkeit der Antwort wird verwendet, um die Fähigkeiten der Teilnehmer zu beurteilen.
|
Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
|
|
Änderung der Fähigkeit, Tonhöhenunterschiede zu unterscheiden
Zeitfenster: Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
|
Misst die Veränderung der Fähigkeit der Teilnehmer, die Tonhöhe zwischen zwei Tönen zu unterscheiden, indem die Aufgabe zur Tonhöhenunterscheidungserkennung verwendet wird.
Der Teilnehmer wird vor dem Eingriff und nach dem Eingriff getestet.
Bei jedem Test hören die Teilnehmer zwei Töne und müssen herausfinden, welcher Ton die höhere Tonlage hat.
Der Tonhöhenunterschied zwischen den beiden Tönen ändert sich mithilfe eines "Zwei-unten-eins-oben"-Mechanismus mit schrittweiser Anpassung, was bedeutet, dass der Tonhöhenunterschied bei jeder zwei aufeinanderfolgenden richtigen Antworten abnimmt oder bei jeder falschen Antwort zunimmt.
Für jede Umkehrung (Wechsel von Abnahme zu Zunahme oder umgekehrt) von Stimuli wird die letzte Tonhöhendifferenz aufgezeichnet.
Die durchschnittliche Tonhöhendifferenz der letzten 8 Umkehrungen wird verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zur Tonhöhenunterscheidung zu bewerten.
Ein geringerer Unterschied weist auf eine stärkere Fähigkeit hin, die Tonhöhe zwischen zwei Tönen zu unterscheiden.
|
Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
|
|
Änderung der Genauigkeit bei der Verarbeitung der schnellen Präsentation von zwei Tönen
Zeitfenster: Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
|
Misst die Veränderung in der Fähigkeit der Teilnehmer, zwei schnelle Töne mit der Aufgabe „Rapid Auditory Processing“ zu verarbeiten.
Der Teilnehmer wird vor dem Eingriff und nach dem Eingriff getestet.
Während des gesamten Tests werden zwei komplexe Töne mit einer Grundfrequenz von 100 Hz (tiefer Ton) und 305 Hz (hoher Ton) mit einer Dauer von jeweils 75 ms verwendet.
Für jeden Versuch hört der Teilnehmer zwei Töne bei ISI von 4 ms, 8 ms oder 30 ms.
Die Teilnehmer müssen die Abfolge von hohen oder tiefen Tönen in jedem Versuch so schnell wie möglich wiederholen.
Die Genauigkeit der Replikation der Sequenz wird verwendet, um die Fähigkeiten der Teilnehmer zu beurteilen.
|
Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ashwin C, Baron-Cohen S, Wheelwright S, O'Riordan M, Bullmore ET. Differential activation of the amygdala and the 'social brain' during fearful face-processing in Asperger Syndrome. Neuropsychologia. 2007 Jan 7;45(1):2-14. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Bonnel A, Mottron L, Peretz I, Trudel M, Gallun E, Bonnel AM. Enhanced pitch sensitivity in individuals with autism: a signal detection analysis. J Cogn Neurosci. 2003 Feb 15;15(2):226-35. doi: 10.1162/089892903321208169.
- Boucher J, Lewis V, Collis GM. Voice processing abilities in children with autism, children with specific language impairments, and young typically developing children. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Oct;41(7):847-57.
- Oram Cardy JE, Flagg EJ, Roberts W, Brian J, Roberts TP. Magnetoencephalography identifies rapid temporal processing deficit in autism and language impairment. Neuroreport. 2005 Mar 15;16(4):329-32. doi: 10.1097/00001756-200503150-00005.
- Castelli F, Happe F, Frith U, Frith C. Movement and mind: a functional imaging study of perception and interpretation of complex intentional movement patterns. Neuroimage. 2000 Sep;12(3):314-25. doi: 10.1006/nimg.2000.0612.
- Demopoulos C, Hopkins J, Kopald BE, Paulson K, Doyle L, Andrews WE, Lewine JD. Deficits in auditory processing contribute to impairments in vocal affect recognition in autism spectrum disorders: A MEG study. Neuropsychology. 2015 Nov;29(6):895-908. doi: 10.1037/neu0000209. Epub 2015 May 25.
- Demopoulos C, Lewine JD. Audiometric Profiles in Autism Spectrum Disorders: Does Subclinical Hearing Loss Impact Communication? Autism Res. 2016 Jan;9(1):107-20. doi: 10.1002/aur.1495. Epub 2015 May 11.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Gaab N, Gabrieli JD, Deutsch GK, Tallal P, Temple E. Neural correlates of rapid auditory processing are disrupted in children with developmental dyslexia and ameliorated with training: an fMRI study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(3-4):295-310.
- Gebauer L, Skewes J, Horlyck L, Vuust P. Atypical perception of affective prosody in Autism Spectrum Disorder. Neuroimage Clin. 2014 Oct 5;6:370-8. doi: 10.1016/j.nicl.2014.08.025. eCollection 2014.
- Globerson E, Amir N, Kishon-Rabin L, Golan O. Prosody recognition in adults with high-functioning autism spectrum disorders: from psychoacoustics to cognition. Autism Res. 2015 Apr;8(2):153-63. doi: 10.1002/aur.1432. Epub 2014 Nov 26.
- Golan O, Baron-Cohen S, Hill JJ, Golan Y. The "reading the mind in films" task: complex emotion recognition in adults with and without autism spectrum conditions. Soc Neurosci. 2006;1(2):111-23. doi: 10.1080/17470910600980986.
- Grossman RB, Tager-Flusberg H. "Who said that?" Matching of low- and high-intensity emotional prosody to facial expressions by adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2546-57. doi: 10.1007/s10803-012-1511-2.
- Hudepohl MB, Robins DL, King TZ, Henrich CC. The role of emotion perception in adaptive functioning of people with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Jan;19(1):107-12. doi: 10.1177/1362361313512725. Epub 2013 Dec 11.
- Jones CR, Happe F, Baird G, Simonoff E, Marsden AJ, Tregay J, Phillips RJ, Goswami U, Thomson JM, Charman T. Auditory discrimination and auditory sensory behaviours in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2850-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.06.015. Epub 2009 Jun 21.
- Kamio Y, Inada N, Koyama T. A nationwide survey on quality of life and associated factors of adults with high-functioning autism spectrum disorders. Autism. 2013 Jan;17(1):15-26. doi: 10.1177/1362361312436848. Epub 2012 Mar 7.
- Jones CR, Pickles A, Falcaro M, Marsden AJ, Happe F, Scott SK, Sauter D, Tregay J, Phillips RJ, Baird G, Simonoff E, Charman T. A multimodal approach to emotion recognition ability in autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Mar;52(3):275-85. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02328.x. Epub 2010 Oct 18.
- Kargas N, Lopez B, Reddy V, Morris P. The relationship between auditory processing and restricted, repetitive behaviors in adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):658-68. doi: 10.1007/s10803-014-2219-2.
- LaCava PG, Rankin A, Mahlios E, Cook K, Simpson RL. A single case design evaluation of a software and tutor intervention addressing emotion recognition and social interaction in four boys with ASD. Autism. 2010 May;14(3):161-78. doi: 10.1177/1362361310362085. Epub 2010 May 20.
- Lerner MD, McPartland JC, Morris JP. Multimodal emotion processing in autism spectrum disorders: an event-related potential study. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jan;3:11-21. doi: 10.1016/j.dcn.2012.08.005. Epub 2012 Sep 1.
- Levitt H. Transformed up-down methods in psychoacoustics. J Acoust Soc Am. 1971 Feb;49(2):Suppl 2:467+. No abstract available.
- Lindner JL, Rosen LA. Decoding of emotion through facial expression, prosody and verbal content in children and adolescents with Asperger's syndrome. J Autism Dev Disord. 2006 Aug;36(6):769-77. doi: 10.1007/s10803-006-0105-2.
- Lyons M, Schoen Simmons E, Paul R. Prosodic development in middle childhood and adolescence in high-functioning autism. Autism Res. 2014 Apr;7(2):181-96. doi: 10.1002/aur.1355. Epub 2014 Mar 14.
- Marshall CM, Snowling MJ, Bailey PJ. Rapid auditory processing and phonological ability in normal readers and readers with dyslexia. J Speech Lang Hear Res. 2001 Aug;44(4):925-40. doi: 10.1044/1092-4388(2001/073).
- Moors A, De Houwer J. Automaticity: a theoretical and conceptual analysis. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):297-326. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.297.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Taylor LJ, Maybery MT, Grayndler L, Whitehouse AJ. Evidence for shared deficits in identifying emotions from faces and from voices in autism spectrum disorders and specific language impairment. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):452-66. doi: 10.1111/1460-6984.12146. Epub 2015 Jan 14.
- Rutherford MD, Baron-Cohen S, Wheelwright S. Reading the mind in the voice: a study with normal adults and adults with Asperger syndrome and high functioning autism. J Autism Dev Disord. 2002 Jun;32(3):189-94. doi: 10.1023/a:1015497629971.
- Santos A, Joly-Pottuz B, Moreno S, Habib M, Besson M. Behavioural and event-related potentials evidence for pitch discrimination deficits in dyslexic children: improvement after intensive phonic intervention. Neuropsychologia. 2007 Mar 14;45(5):1080-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.09.010. Epub 2006 Nov 30.
- Schirmer A, Kotz SA. Beyond the right hemisphere: brain mechanisms mediating vocal emotional processing. Trends Cogn Sci. 2006 Jan;10(1):24-30. doi: 10.1016/j.tics.2005.11.009.
- Stewart ME, McAdam C, Ota M, Peppe S, Cleland J. Emotional recognition in autism spectrum conditions from voices and faces. Autism. 2013 Jan;17(1):6-14. doi: 10.1177/1362361311424572. Epub 2012 Oct 8.
- Wiethoff S, Wildgruber D, Kreifelts B, Becker H, Herbert C, Grodd W, Ethofer T. Cerebral processing of emotional prosody--influence of acoustic parameters and arousal. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):885-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.028. Epub 2007 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKBU 12604418
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
Chinese PLA General HospitalNoch keine RekrutierungNeuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)China
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, nicht rekrutierendImpfung | Generalisierte Myasthenia gravis | Komplementsystem | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD)Italien
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutierungMyasthenia gravis | Multiple Sklerose (MS) | Neuromyelitis Optica Spectrum -Erkrankung (NMOSD) | Anti-Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein-Igg-assoziierte Störungen (Mogad)China
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur Hörtraining
-
The University of Hong KongRekrutierungSchwerhörigkeit | Kognitive Beeinträchtigung, leichtHongkong
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutierung
-
Seoul National University HospitalBELL Therapeutics Inc.Noch keine RekrutierungSchwerhörigkeit | CochleaimplantatSüdkorea
-
University of FloridaAbgeschlossenFibromyalgieVereinigte Staaten
-
Hannover Medical SchoolRekrutierung
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantong Maternal and Child Health Care HospitalAktiv, nicht rekrutierendSchwerhörigkeit
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNoch keine RekrutierungHalluzinationen, auditiv | Krankenschwestern | Schizophenie-StörungTaiwan
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande