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Affektive Prosodie-Erkennung und auditive Intervention für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD)

15. März 2022 aktualisiert von: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Untersuchung der Erkennung affektiver Prosodie bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und der Wirksamkeit einer auditiven Intervention mit einer mobilen App

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Fähigkeiten von Kindern mit ASD zu untersuchen, emotionale Stimmlagen – auch bekannt als affektive Prosodie – im Vergleich zu Kindern mit normaler Entwicklung (TD) zu erkennen. Frühere Ergebnisse sind gemischt, und obwohl einige Studien eine intakte Leistung bei Personen mit ASD festgestellt haben, ist es möglich, dass sie sich auf andere zugrunde liegende Mechanismen bei der Verarbeitung affektiver Prosodie im Vergleich zu TD-Kindern verlassen. Unser zweites Ziel ist es daher zu untersuchen, ob Kinder mit ASD im Vergleich zu TD-Kindern stärker auf psychoakustische Fähigkeiten angewiesen sind – einschließlich schneller auditiver Verarbeitung und Tonhöhenerkennung – um emotionale Reize zu identifizieren. Schließlich werden die Forscher untersuchen, ob ein Hörtraining, das auf psychoakustische Fähigkeiten abzielt, die affektive Prosodieerkennung bei Kindern mit ASS verbessern würde. 60 Kinder mit ASD und 60 TD-Kinder zwischen 10 und 12 Jahren werden rekrutiert. Im Pretest werden die psychoakustischen Fähigkeiten und die affektive Prosodieerkennung der Teilnehmer erhoben. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass psychoakustische Fähigkeiten stärkere Prädiktoren für die Erkennung affektiver Prosodie bei Kindern mit ASD sind als bei TD-Kindern. Die ASD-Kinder werden dann nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält Hörtraining; die andere wird eine aktive Kontrollgruppe sein, die ein nicht auditives Training erhält. Beide Gruppen erhalten 12 Stunden Training über eine mobile App. Im Nachtest werden die Kinder erneut beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer unterschreiben vor der Ankunft im Labor eine Einverständniserklärung. Teilnehmer mit ASD werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Hörtrainingsgruppe (Gruppe 1) oder der aktiven Kontrollgruppe (Gruppe 2) zugeteilt. Teilnehmer ohne ASD werden der typisch entwickelten Gruppe (Gruppe 3) zugeordnet. Die Gruppen 1 und 2 absolvieren alle Phasen der Studie, während Gruppe 3 nur die Vortestphase absolvieren wird.

Vortest: Die Forscher werden die affektive Prosodie-Erkennungsfähigkeit und die psychoakustischen Fähigkeiten der Teilnehmer bewerten. Die Tests werden in einem schallgedämpften Labor an der Hong Kong Baptist University durchgeführt. Die Tests umfassen einen affektiven Prosodie-Erkennungstest, einen Tonhöhenunterscheidungs-Erkennungstest, einen schnellen auditiven Verarbeitungstest und einen Theorie-of-Mind-Test.

Interventionstraining: Die Teilnehmer müssen an einem Interventionstrainingsprogramm teilnehmen. Das Programm wird Trainingsübungen übernehmen, die von Posit Science - BrainHQ bereitgestellt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, 8 Wochen lang täglich eine Trainingseinheit von 15-30 Minuten zu absolvieren, was insgesamt mindestens 8 Stunden Training ergibt. Der Fortschritt des Interventionstrainings wird vom Forschungsteam genau überwacht.

Post-Test: Der Teilnehmer wird gebeten, zur Post-Test-Beurteilung derselben Tests ins Labor zurückzukehren und eine Autismus-Beurteilung (ADOS-2) und eine Intelligenzbeurteilung (WISC-IV) durchzuführen, die von einem klinischen Psychologen durchgeführt werden, sowie ein nonverbaler Intelligenztest (KBIT-2), der von einem ausgebildeten Forscher durchgeführt wird.

Hinweis: Aus ethischen und fairen Gründen dürfen Teilnehmer aus Gruppe 2 nach dem Post-Test auf das Interventionstraining zugreifen.

Um den Abschluss des Interventionstrainingsprogramms zu fördern, erhalten Teilnehmer, die 8 Stunden Training erfolgreich absolviert haben, als Zeichen der Wertschätzung eine finanzielle Belohnung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Centre of Learning Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kantonesisch als Muttersprache
  • Intelligenzquotient > 70
  • Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen Legasthenie diagnostiziert wurde
  • Frühere Diagnose von psychischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hörtrainingsgruppe
12 Stunden psychoakustisches Training über 8 Wochen
Eine Reihe von psychoakustischen Trainingsübungen durch Posit Science - BrainHQ (mobile App oder Webbrowser-Version). Jedes Training dauert ungefähr 2 Minuten
ACTIVE_COMPARATOR: Andere Trainingsgruppe
12 Stunden nicht-psychoakustisches Training über 8 Wochen
Eine Reihe von nicht-psychoakustischen Trainingsübungen durch Posit Science - BrainHQ (mobile App oder Webbrowser-Version). Jedes Training dauert ungefähr 2 Minuten
KEIN_EINGRIFF: TD-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Genauigkeit der affektiven Prosodie-Erkennung
Zeitfenster: Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
Misst die Veränderung in der Fähigkeit der Teilnehmer, den emotionalen Ton von Wörtern oder Sätzen (Klangreize) zu identifizieren. Der Teilnehmer wird vor dem Eingriff und nach dem Eingriff getestet. Bei jedem Test hören sich die Teilnehmer Wörter oder Sätze an, die zuvor von Synchronsprechern aufgezeichnet wurden, und identifizieren dann den emotionalen Ton (glücklich, wütend, ängstlich, traurig oder neutral) der Stimuli, indem sie die entsprechenden Tasten auf der Tastatur drücken. Die Genauigkeit der Antwort wird verwendet, um die Fähigkeiten der Teilnehmer zu beurteilen.
Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
Änderung der Fähigkeit, Tonhöhenunterschiede zu unterscheiden
Zeitfenster: Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
Misst die Veränderung der Fähigkeit der Teilnehmer, die Tonhöhe zwischen zwei Tönen zu unterscheiden, indem die Aufgabe zur Tonhöhenunterscheidungserkennung verwendet wird. Der Teilnehmer wird vor dem Eingriff und nach dem Eingriff getestet. Bei jedem Test hören die Teilnehmer zwei Töne und müssen herausfinden, welcher Ton die höhere Tonlage hat. Der Tonhöhenunterschied zwischen den beiden Tönen ändert sich mithilfe eines "Zwei-unten-eins-oben"-Mechanismus mit schrittweiser Anpassung, was bedeutet, dass der Tonhöhenunterschied bei jeder zwei aufeinanderfolgenden richtigen Antworten abnimmt oder bei jeder falschen Antwort zunimmt. Für jede Umkehrung (Wechsel von Abnahme zu Zunahme oder umgekehrt) von Stimuli wird die letzte Tonhöhendifferenz aufgezeichnet. Die durchschnittliche Tonhöhendifferenz der letzten 8 Umkehrungen wird verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zur Tonhöhenunterscheidung zu bewerten. Ein geringerer Unterschied weist auf eine stärkere Fähigkeit hin, die Tonhöhe zwischen zwei Tönen zu unterscheiden.
Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
Änderung der Genauigkeit bei der Verarbeitung der schnellen Präsentation von zwei Tönen
Zeitfenster: Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm
Misst die Veränderung in der Fähigkeit der Teilnehmer, zwei schnelle Töne mit der Aufgabe „Rapid Auditory Processing“ zu verarbeiten. Der Teilnehmer wird vor dem Eingriff und nach dem Eingriff getestet. Während des gesamten Tests werden zwei komplexe Töne mit einer Grundfrequenz von 100 Hz (tiefer Ton) und 305 Hz (hoher Ton) mit einer Dauer von jeweils 75 ms verwendet. Für jeden Versuch hört der Teilnehmer zwei Töne bei ISI von 4 ms, 8 ms oder 30 ms. Die Teilnehmer müssen die Abfolge von hohen oder tiefen Tönen in jedem Versuch so schnell wie möglich wiederholen. Die Genauigkeit der Replikation der Sequenz wird verwendet, um die Fähigkeiten der Teilnehmer zu beurteilen.
Vorher & Nachher 8-wöchiges Interventionsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzelteilnehmerdaten werden in eine öffentlich zugängliche Datenbank hochgeladen, falls die Ergebnisse als Zeitschriftenartikel veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden bereitgestellt, wenn ein Zeitschriftenartikel auf unbestimmte Zeit veröffentlicht wird

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten wird öffentlich gemacht. Der Link zur Datenbank wird im Zeitschriftenartikel bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Hörtraining

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