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Riconoscimento della prosodia affettiva e intervento uditivo per bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD)

15 marzo 2022 aggiornato da: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Esame del riconoscimento della prosodia affettiva tra i bambini con disturbi dello spettro autistico e l'efficacia di un intervento uditivo utilizzando un'app mobile

Lo studio proposto mira a esaminare le capacità dei bambini con ASD di riconoscere i toni emotivi della voce - noti anche come prosodia affettiva - rispetto ai bambini con sviluppo tipico (TD). I risultati del passato sono contrastanti e, sebbene alcuni studi abbiano riscontrato prestazioni intatte tra gli individui con ASD, è possibile che si basino su diversi meccanismi sottostanti nell'elaborazione della prosodia affettiva rispetto ai bambini TD. Il nostro secondo obiettivo è quindi esaminare se i bambini con ASD hanno una maggiore dipendenza dalle capacità psicoacustiche - inclusa la rapida elaborazione uditiva e il riconoscimento della direzione del tono - per identificare gli stimoli emotivi, rispetto ai bambini TD. Infine, i ricercatori studieranno se l'allenamento uditivo mirato alle abilità psicoacustiche migliorerebbe il riconoscimento della prosodia affettiva tra i bambini con ASD. Saranno reclutati sessanta bambini con ASD e 60 bambini TD tra i 10 ei 12 anni. Le capacità psicoacustiche dei partecipanti e il riconoscimento della prosodia affettiva saranno valutate nel pretest. I ricercatori ipotizzano che le capacità psicoacustiche siano predittori più forti del riconoscimento della prosodia affettiva tra i bambini con ASD rispetto ai bambini TD. I bambini ASD verranno quindi assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo riceverà un training uditivo; l'altro sarà un gruppo di controllo attivo che riceve una formazione non uditiva. Entrambi i gruppi riceveranno 12 ore di formazione tramite un'app mobile. I bambini saranno valutati nuovamente nel posttest.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti firmeranno una dichiarazione di consenso informato prima di arrivare al laboratorio. I partecipanti con ASD verranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione uditiva (Gruppo 1) o al gruppo di controllo attivo (Gruppo 2). I partecipanti senza ASD verranno assegnati al gruppo tipicamente sviluppato (Gruppo 3). I gruppi 1 e 2 completeranno tutte le fasi dello studio, mentre il gruppo 3 completerà solo la fase pre-test.

Pre-test: i ricercatori valuteranno la capacità di riconoscimento della prosodia affettiva e l'abilità psicoacustica dei partecipanti. I test saranno condotti in un laboratorio fonoassorbente situato presso la Hong Kong Baptist University. I test includono un test di riconoscimento della prosodia affettiva, un test di riconoscimento della discriminazione del tono, un test di elaborazione uditiva rapida e un test della teoria della mente.

Formazione sull'intervento: i partecipanti dovranno partecipare a un programma di formazione sull'intervento. Il programma adotterà esercizi di formazione forniti da Posit Science - BrainHQ. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una sessione di formazione di 15-30 minuti al giorno per 8 settimane, arrivando ad un totale di almeno 8 ore di formazione. Il progresso della formazione all'intervento sarà attentamente monitorato dal gruppo di ricerca.

Post-test: al partecipante verrà chiesto di tornare al laboratorio per la valutazione post-test degli stessi test e completare una valutazione dell'autismo (ADOS-2) e una valutazione dell'intelligenza (WISC-IV) condotta da uno psicologo clinico, nonché un test di intelligenza non verbale (KBIT-2) condotto da un ricercatore qualificato.

Nota: per motivi etici e di correttezza, i partecipanti del Gruppo 2 potranno accedere alla formazione sull'intervento dopo il post-test.

Per incoraggiare il completamento del programma di formazione all'intervento, ai partecipanti che completano con successo 8 ore di formazione verrà offerta una ricompensa in denaro come segno di apprezzamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Centre of Learning Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cantonese come lingua madre
  • QI > 70
  • Bambini con disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Bambini con diagnosi di dislessia
  • Prima diagnosi di disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione uditiva
12 ore di formazione psicoacustica in 8 settimane
Comportamentale: Formazione uditiva
Una serie di esercizi di allenamento psicoacustico attraverso Posit Science - BrainHQ (versione mobile app o web-browser). Ogni allenamento dura circa 2 minuti
ACTIVE_COMPARATORE: Altro gruppo di formazione
12 ore di formazione non psicoacustica in 8 settimane
Comportamentale: Formazione non uditiva
Una serie di esercizi di allenamento non psicoacustico attraverso Posit Science - BrainHQ (versione per app mobile o browser web). Ogni allenamento dura circa 2 minuti
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo T.D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'accuratezza del riconoscimento della prosodia affettiva
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di intervento di 8 settimane
Misura il cambiamento nella capacità dei partecipanti di identificare il tono emotivo di parole o frasi (stimoli sonori). Il partecipante sarà testato prima dell'intervento e dopo l'intervento. Per ogni test, i partecipanti ascolteranno parole o frasi, preregistrate da doppiatori, quindi identificheranno il tono emotivo (felice, rabbia, paura, triste o neutro) degli stimoli premendo i tasti corrispondenti sulla tastiera. L'accuratezza della risposta verrà utilizzata per valutare l'abilità dei partecipanti.
Prima e dopo il programma di intervento di 8 settimane
Cambiamento nella capacità di discriminare le differenze di tono
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di intervento di 8 settimane
Misura il cambiamento dell'abilità dei partecipanti nel discriminare il tono tra due toni utilizzando l'attività di riconoscimento della discriminazione del tono. Il partecipante sarà testato prima dell'intervento e dopo l'intervento. Per ogni test, i partecipanti ascolteranno due toni e sarà richiesto di identificare quale tono ha il tono più alto. La differenza di intonazione tra i due toni cambierà utilizzando un meccanismo "two-down one-up" con una regolazione graduale, il che significa che la differenza di intonazione diminuirà ogni due risposte corrette consecutive o aumenterà per ogni risposta errata. Per ogni inversione (passaggio da diminuzione ad aumento o viceversa) degli stimoli, verrà registrata l'ultima differenza di tono. La differenza di intonazione media delle ultime 8 inversioni verrà utilizzata per valutare la capacità di discriminazione dell'intonazione dei partecipanti. Una differenza minore indica una maggiore capacità di discriminare il tono tra due toni.
Prima e dopo il programma di intervento di 8 settimane
Modifica della precisione nell'elaborazione Presentazione rapida di due toni
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di intervento di 8 settimane
Misura il cambiamento nella capacità dei partecipanti di elaborare due toni rapidi utilizzando l'attività di elaborazione uditiva rapida. Il partecipante sarà testato prima dell'intervento e dopo l'intervento. Durante l'intero test verranno utilizzati due toni complessi con frequenza fondamentale di 100Hz (tono basso) e 305Hz (tono alto), ciascuno di 75ms di durata. Per ogni prova, il partecipante ascolterà due toni a ISI di 4 ms, 8 ms o 30 ms. Ai partecipanti sarà richiesto di replicare la sequenza di toni alti o bassi in ogni prova il più rapidamente possibile. L'accuratezza della replica della sequenza verrà utilizzata per valutare l'abilità dei partecipanti.
Prima e dopo il programma di intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HKBU 12604418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei singoli partecipanti verranno caricati in un database pubblicamente accessibile se i risultati sono stati pubblicati come articolo di giornale.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno forniti quando un articolo di rivista viene pubblicato a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà reso pubblico. Il collegamento al database sarà fornito nell'articolo di rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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