Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Affektiv prosodigjenkjenning og auditiv intervensjon for barn med autismespektrumforstyrrelser (ASD)

15. mars 2022 oppdatert av: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Undersøkelse av affektiv prosodigjenkjenning blant barn med autismespektrumforstyrrelser og effektiviteten av en auditiv intervensjon ved å bruke en mobilapp

Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke evnene til barn med ASD til å gjenkjenne emosjonelle toner - også kjent som affektiv prosodi - sammenlignet med typisk utviklende (TD) barn. Tidligere funn er blandede, og selv om noen studier har funnet intakt ytelse blant individer med ASD, er det mulig at de er avhengige av forskjellige underliggende mekanismer i behandlingen av affektiv prosodi sammenlignet med TD-barn. Vårt andre mål er derfor å undersøke om barn med ASD har en sterkere avhengighet av psykoakustiske evner - inkludert rask auditiv prosessering og tonehøyderetningsgjenkjenning - for å identifisere emosjonelle stimuli, sammenlignet med TD-barn. Til slutt vil etterforskerne studere om auditiv trening rettet mot psykoakustiske evner vil forbedre affektiv prosodigjenkjenning blant barn med ASD. Seksti barn med ASD og 60 TD-barn mellom 10 og 12 år vil bli rekruttert. Deltakernes psykoakustiske evner og affektiv prosodigjenkjenning vil bli vurdert i pretesten. Etterforskerne antar at psykoakustiske evner er sterkere prediktorer for affektiv prosodigjenkjenning blant barn med ASD enn blant TD-barn. ASD-barna vil da bli tilfeldig fordelt i to grupper: en gruppe vil få auditiv trening; den andre vil være en aktiv kontrollgruppe som får ikke-auditiv opplæring. Begge gruppene vil få 12 timers opplæring via en mobilapp. Barna vil bli vurdert på nytt i posttesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil signere en informert samtykkeerklæring før de ankommer laboratoriet. Deltakere med ASD vil bli tilfeldig fordelt i enten den auditive treningsgruppen (gruppe 1) eller den aktive kontrollgruppen (gruppe 2). Deltakere uten ASD vil bli tildelt den typisk utviklede gruppen (gruppe 3). Gruppe 1 og 2 vil fullføre alle stadier av studien, mens gruppe 3 kun vil fullføre pre-teststadiet.

Pre-test: Forskere vil vurdere deltakernes evne til affektive prosodigjenkjenning og psykoakustiske evner. Testene vil bli utført i et lyddempet laboratorium ved Hong Kong Baptist University. Testene inkluderer en affektiv prosodigjenkjenningstest, en gjenkjennelsestest for tonehøydediskriminering, en rask auditiv prosesseringstest og en teori om sinnstest.

Intervensjonstrening: Deltakerne vil bli pålagt å delta i et intervensjonstreningsprogram. Programmet vil ta i bruk treningsøvelser levert av Posit Science - BrainHQ. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en treningsøkt på 15-30 minutter hver dag i 8 uker, med totalt minst 8 timers trening. Fremdriften av intervensjonstrening vil bli nøye overvåket av forskerteamet.

Ettertest: Deltakeren vil bli bedt om å returnere til laboratoriet for post-testvurdering av de samme testene, og fullføre en autismevurdering (ADOS-2) og intelligensvurdering (WISC-IV) utført av en klinisk psykolog, samt en ikke-verbal intelligenstest (KBIT-2) utført av en utdannet forsker.

Merk: For etiske og rettferdige formål vil deltakere fra gruppe 2 få tilgang til intervensjonstreningen etter etterprøven.

For å oppmuntre til gjennomføring av intervensjonstreningsprogrammet, vil deltakere som fullfører 8 timers trening bli tilbudt en pengebelønning som et tegn på takknemlighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Centre of Learning Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kantonesisk som morsmål
  • IQ > 70
  • Barn med autismespekterforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Barn diagnostisert med dysleksi
  • Forutgående diagnose av psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Auditiv treningsgruppe
12 timer psykoakustisk trening over 8 uker
Atferdsmessig: Auditiv trening
En serie psykoakustiske treningsøvelser gjennom Posit Science - BrainHQ (mobilapp eller nettleserversjon). Hver trening er ca. 2 minutter
ACTIVE_COMPARATOR: Øvrig treningsgruppe
12 timer ikke-psykoakustisk trening over 8 uker
Atferdsmessig: Ikke-auditiv opplæring
En serie ikke-psykoakustiske treningsøvelser gjennom Posit Science - BrainHQ (mobilapp eller nettleserversjon). Hver trening er ca. 2 minutter
INGEN_INTERVENSJON: TD Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nøyaktigheten av affektiv prosodigjenkjenning
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjonsprogram
Måler endringen i deltakernes evne til å identifisere emosjonell tone i ord eller setninger (lydstimuli). Deltakeren vil bli testet før intervensjon og etter intervensjon. For hver test vil deltakerne lytte til ord eller setninger, som er forhåndsinnspilt av stemmeskuespillere, og deretter identifisere den emosjonelle tonen (glad, sinne, frykt, trist eller nøytral) til stimuliene ved å trykke på de tilsvarende tastene på tastaturet. Nøyaktigheten av responsen vil bli brukt til å vurdere deltakernes evner.
Før og etter 8 ukers intervensjonsprogram
Endring i evne til å diskriminere tonehøydeforskjeller
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjonsprogram
Måler endringen deltakernes evne til å skille tonehøyden mellom to toner ved å bruke oppgaven Pitch Discrimination Recognition. Deltakeren vil bli testet før intervensjon og etter intervensjon. For hver test vil deltakerne lytte til to toner og vil bli bedt om å identifisere hvilken tone som har høyest tonehøyde. Tonehøydeforskjellen mellom de to tonene vil endres ved å bruke en "to-ned en-opp"-mekanisme med en trinnvis justering, noe som betyr at tonehøydeforskjellen vil reduseres for hver to påfølgende korrekte responser eller øke for hver feil respons. For hver reversering (endring fra reduksjon til økning eller omvendt) av stimuli, vil den siste tonehøydeforskjellen bli registrert. Den gjennomsnittlige tonehøydeforskjellen av de siste 8 reverseringene vil bli brukt til å vurdere deltakernes evne til å diskriminere tonehøyde. Mindre forskjell indikerer sterkere evne til å skille tonehøyden mellom to toner.
Før og etter 8 ukers intervensjonsprogram
Endring i nøyaktighet ved behandling av rask presentasjon av to toner
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjonsprogram
Måler endringen i deltakernes evne til å behandle to raske toner ved hjelp av oppgaven Rapid Auditory Processing. Deltakeren vil bli testet før intervensjon og etter intervensjon. To komplekse toner med grunnfrekvens på 100 Hz (lav tone) og 305 Hz (høy tone), hver 75 ms i varighet, vil bli brukt gjennom hele testen. For hver prøveversjon vil deltakeren lytte til to toner ved ISI på 4ms, 8ms eller 30ms. Deltakerne vil bli bedt om å gjenskape sekvensen av høye eller lave toner i hver prøve så raskt som mulig. Nøyaktigheten av å replikere sekvensen vil bli brukt til å vurdere deltakernes evner.
Før og etter 8 ukers intervensjonsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKBU 12604418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme individuelle deltakerdata vil bli lastet opp til en offentlig tilgjengelig database dersom resultatene ble publisert som en tidsskriftartikkel.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gitt når en tidsskriftartikkel publiseres på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til dataene vil bli offentliggjort. Lenken til databasen vil bli gitt i tidsskriftsartikkelen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Auditiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere