- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427150
Affectieve prosodieherkenning en auditieve interventie voor kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS)
Onderzoek naar affectieve prosodieherkenning bij kinderen met autismespectrumstoornissen en de effectiviteit van een auditieve interventie met behulp van een mobiele app
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondertekenen een geïnformeerde toestemmingsverklaring voordat ze bij het lab aankomen. Deelnemers met ASS worden willekeurig ingedeeld in de auditieve trainingsgroep (groep 1) of de actieve controlegroep (groep 2). Deelnemers zonder ASS worden ingedeeld in de typisch ontwikkelde groep (Groep 3). Groepen 1 en 2 doorlopen alle stadia van het onderzoek, terwijl Groep 3 alleen de pre-testfase doorloopt.
Pre-test: onderzoekers zullen het affectieve prosodieherkenningsvermogen en het psychoakoestische vermogen van de deelnemers beoordelen. De tests zullen worden uitgevoerd in een geluidgedempt laboratorium aan de Hong Kong Baptist University. De tests omvatten een affectieve prosodieherkenningstest, een pitch-discriminatieherkenningstest, een snelle auditieve verwerkingstest en een theory of mind-test.
Interventietraining: deelnemers moeten deelnemen aan een interventietrainingsprogramma. Het programma neemt trainingsoefeningen over van Posit Science - BrainHQ. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken elke dag 15-30 minuten te trainen, zodat ze in totaal minimaal 8 uur trainen. De voortgang van de interventietraining wordt nauwlettend gevolgd door het onderzoeksteam.
Post-test: de deelnemer wordt gevraagd om terug te keren naar het laboratorium voor een post-testbeoordeling van dezelfde tests, en een autismebeoordeling (ADOS-2) en intelligentiebeoordeling (WISC-IV) uit te voeren, uitgevoerd door een klinisch psycholoog, evenals een non-verbale intelligentietest (KBIT-2) uitgevoerd door een getrainde onderzoeker.
Opmerking: om ethische en eerlijke redenen mogen deelnemers uit groep 2 na de posttest toegang krijgen tot de interventietraining.
Om voltooiing van het interventietrainingsprogramma aan te moedigen, krijgen deelnemers die 8 uur training met succes hebben voltooid, een geldelijke beloning aangeboden als blijk van waardering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon Tong, Hongkong
- Centre of Learning Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantonees als moedertaal
- IQ > 70
- Kinderen met een autismespectrumstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met de diagnose dyslexie
- Voorafgaande diagnose van psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Auditieve trainingsgroep
12 uur psychoakoestische training gedurende 8 weken
|
Een reeks psychoakoestische trainingsoefeningen via Posit Science - BrainHQ (mobiele app of webbrowserversie).
Elke training duurt ongeveer 2 minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Andere trainingsgroep
12 uur niet-psychoakoestische training gedurende 8 weken
|
Een reeks niet-psychoakoestische trainingsoefeningen via Posit Science - BrainHQ (mobiele app of webbrowserversie).
Elke training duurt ongeveer 2 minuten
|
|
GEEN_INTERVENTIE: TD-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nauwkeurigheid van affectieve prosodieherkenning
Tijdsspanne: Voor & na 8 weken durend interventieprogramma
|
Meet de verandering in het vermogen van de deelnemers om de emotionele toon van woorden of zinnen te identificeren (geluidsprikkels).
De deelnemer wordt voor en na de interventie getest.
Voor elke test luisteren deelnemers naar woorden of zinnen, die vooraf zijn opgenomen door stemacteurs, en identificeren vervolgens de emotionele toon (blij, boos, bang, verdrietig of neutraal) van de stimuli door op de overeenkomstige toetsen op het toetsenbord te drukken.
De nauwkeurigheid van de respons zal worden gebruikt om het vermogen van de deelnemers te beoordelen.
|
Voor & na 8 weken durend interventieprogramma
|
|
Verandering in het vermogen om toonhoogteverschillen te onderscheiden
Tijdsspanne: Voor & na 8 weken durend interventieprogramma
|
Meet de verandering van het vermogen van de deelnemers om de toonhoogte tussen twee tonen te onderscheiden met behulp van de taak Pitch Discrimination Recognition.
De deelnemer wordt voor en na de interventie getest.
Voor elke test luisteren de deelnemers naar twee tonen en moeten ze bepalen welke toon de hoogste toon heeft.
Het toonhoogteverschil tussen de twee tonen zal veranderen met behulp van een "twee-naar-één-omhoog"-mechanisme met een stapsgewijze aanpassing, wat betekent dat het toonhoogteverschil elke twee opeenvolgende juiste antwoorden zal afnemen of toenemen voor elke onjuiste reactie.
Voor elke omkering (verandering van afname naar toename of vice versa) van stimuli wordt het laatste toonhoogteverschil geregistreerd.
Het gemiddelde toonhoogteverschil van de laatste 8 omkeringen wordt gebruikt om het toonhoogteonderscheidingsvermogen van de deelnemers te beoordelen.
Een kleiner verschil duidt op een sterker vermogen om de toonhoogte tussen twee tonen te onderscheiden.
|
Voor & na 8 weken durend interventieprogramma
|
|
Verandering in nauwkeurigheid bij het verwerken van snelle presentatie van twee tonen
Tijdsspanne: Voor & na 8 weken durend interventieprogramma
|
Meet de verandering in het vermogen van de deelnemers om twee snelle tonen te verwerken met behulp van de taak Snelle auditieve verwerking.
De deelnemer wordt voor en na de interventie getest.
Twee complexe tonen met een fundamentele frequentie van 100 Hz (lage toon) en 305 Hz (hoge toon), elk met een duur van 75 ms, zullen gedurende de hele test worden gebruikt.
Voor elke proef luistert de deelnemer naar twee tonen met een ISI van 4 ms, 8 ms of 30 ms.
De deelnemers moeten de volgorde van hoge of lage tonen in elke proef zo snel mogelijk repliceren.
De nauwkeurigheid van het repliceren van de reeks zal worden gebruikt om het vermogen van de deelnemers te beoordelen.
|
Voor & na 8 weken durend interventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ashwin C, Baron-Cohen S, Wheelwright S, O'Riordan M, Bullmore ET. Differential activation of the amygdala and the 'social brain' during fearful face-processing in Asperger Syndrome. Neuropsychologia. 2007 Jan 7;45(1):2-14. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Bonnel A, Mottron L, Peretz I, Trudel M, Gallun E, Bonnel AM. Enhanced pitch sensitivity in individuals with autism: a signal detection analysis. J Cogn Neurosci. 2003 Feb 15;15(2):226-35. doi: 10.1162/089892903321208169.
- Boucher J, Lewis V, Collis GM. Voice processing abilities in children with autism, children with specific language impairments, and young typically developing children. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Oct;41(7):847-57.
- Oram Cardy JE, Flagg EJ, Roberts W, Brian J, Roberts TP. Magnetoencephalography identifies rapid temporal processing deficit in autism and language impairment. Neuroreport. 2005 Mar 15;16(4):329-32. doi: 10.1097/00001756-200503150-00005.
- Castelli F, Happe F, Frith U, Frith C. Movement and mind: a functional imaging study of perception and interpretation of complex intentional movement patterns. Neuroimage. 2000 Sep;12(3):314-25. doi: 10.1006/nimg.2000.0612.
- Demopoulos C, Hopkins J, Kopald BE, Paulson K, Doyle L, Andrews WE, Lewine JD. Deficits in auditory processing contribute to impairments in vocal affect recognition in autism spectrum disorders: A MEG study. Neuropsychology. 2015 Nov;29(6):895-908. doi: 10.1037/neu0000209. Epub 2015 May 25.
- Demopoulos C, Lewine JD. Audiometric Profiles in Autism Spectrum Disorders: Does Subclinical Hearing Loss Impact Communication? Autism Res. 2016 Jan;9(1):107-20. doi: 10.1002/aur.1495. Epub 2015 May 11.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Gaab N, Gabrieli JD, Deutsch GK, Tallal P, Temple E. Neural correlates of rapid auditory processing are disrupted in children with developmental dyslexia and ameliorated with training: an fMRI study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(3-4):295-310.
- Gebauer L, Skewes J, Horlyck L, Vuust P. Atypical perception of affective prosody in Autism Spectrum Disorder. Neuroimage Clin. 2014 Oct 5;6:370-8. doi: 10.1016/j.nicl.2014.08.025. eCollection 2014.
- Globerson E, Amir N, Kishon-Rabin L, Golan O. Prosody recognition in adults with high-functioning autism spectrum disorders: from psychoacoustics to cognition. Autism Res. 2015 Apr;8(2):153-63. doi: 10.1002/aur.1432. Epub 2014 Nov 26.
- Golan O, Baron-Cohen S, Hill JJ, Golan Y. The "reading the mind in films" task: complex emotion recognition in adults with and without autism spectrum conditions. Soc Neurosci. 2006;1(2):111-23. doi: 10.1080/17470910600980986.
- Grossman RB, Tager-Flusberg H. "Who said that?" Matching of low- and high-intensity emotional prosody to facial expressions by adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2546-57. doi: 10.1007/s10803-012-1511-2.
- Hudepohl MB, Robins DL, King TZ, Henrich CC. The role of emotion perception in adaptive functioning of people with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Jan;19(1):107-12. doi: 10.1177/1362361313512725. Epub 2013 Dec 11.
- Jones CR, Happe F, Baird G, Simonoff E, Marsden AJ, Tregay J, Phillips RJ, Goswami U, Thomson JM, Charman T. Auditory discrimination and auditory sensory behaviours in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2850-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.06.015. Epub 2009 Jun 21.
- Kamio Y, Inada N, Koyama T. A nationwide survey on quality of life and associated factors of adults with high-functioning autism spectrum disorders. Autism. 2013 Jan;17(1):15-26. doi: 10.1177/1362361312436848. Epub 2012 Mar 7.
- Jones CR, Pickles A, Falcaro M, Marsden AJ, Happe F, Scott SK, Sauter D, Tregay J, Phillips RJ, Baird G, Simonoff E, Charman T. A multimodal approach to emotion recognition ability in autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Mar;52(3):275-85. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02328.x. Epub 2010 Oct 18.
- Kargas N, Lopez B, Reddy V, Morris P. The relationship between auditory processing and restricted, repetitive behaviors in adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):658-68. doi: 10.1007/s10803-014-2219-2.
- LaCava PG, Rankin A, Mahlios E, Cook K, Simpson RL. A single case design evaluation of a software and tutor intervention addressing emotion recognition and social interaction in four boys with ASD. Autism. 2010 May;14(3):161-78. doi: 10.1177/1362361310362085. Epub 2010 May 20.
- Lerner MD, McPartland JC, Morris JP. Multimodal emotion processing in autism spectrum disorders: an event-related potential study. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jan;3:11-21. doi: 10.1016/j.dcn.2012.08.005. Epub 2012 Sep 1.
- Levitt H. Transformed up-down methods in psychoacoustics. J Acoust Soc Am. 1971 Feb;49(2):Suppl 2:467+. No abstract available.
- Lindner JL, Rosen LA. Decoding of emotion through facial expression, prosody and verbal content in children and adolescents with Asperger's syndrome. J Autism Dev Disord. 2006 Aug;36(6):769-77. doi: 10.1007/s10803-006-0105-2.
- Lyons M, Schoen Simmons E, Paul R. Prosodic development in middle childhood and adolescence in high-functioning autism. Autism Res. 2014 Apr;7(2):181-96. doi: 10.1002/aur.1355. Epub 2014 Mar 14.
- Marshall CM, Snowling MJ, Bailey PJ. Rapid auditory processing and phonological ability in normal readers and readers with dyslexia. J Speech Lang Hear Res. 2001 Aug;44(4):925-40. doi: 10.1044/1092-4388(2001/073).
- Moors A, De Houwer J. Automaticity: a theoretical and conceptual analysis. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):297-326. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.297.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Taylor LJ, Maybery MT, Grayndler L, Whitehouse AJ. Evidence for shared deficits in identifying emotions from faces and from voices in autism spectrum disorders and specific language impairment. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):452-66. doi: 10.1111/1460-6984.12146. Epub 2015 Jan 14.
- Rutherford MD, Baron-Cohen S, Wheelwright S. Reading the mind in the voice: a study with normal adults and adults with Asperger syndrome and high functioning autism. J Autism Dev Disord. 2002 Jun;32(3):189-94. doi: 10.1023/a:1015497629971.
- Santos A, Joly-Pottuz B, Moreno S, Habib M, Besson M. Behavioural and event-related potentials evidence for pitch discrimination deficits in dyslexic children: improvement after intensive phonic intervention. Neuropsychologia. 2007 Mar 14;45(5):1080-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.09.010. Epub 2006 Nov 30.
- Schirmer A, Kotz SA. Beyond the right hemisphere: brain mechanisms mediating vocal emotional processing. Trends Cogn Sci. 2006 Jan;10(1):24-30. doi: 10.1016/j.tics.2005.11.009.
- Stewart ME, McAdam C, Ota M, Peppe S, Cleland J. Emotional recognition in autism spectrum conditions from voices and faces. Autism. 2013 Jan;17(1):6-14. doi: 10.1177/1362361311424572. Epub 2012 Oct 8.
- Wiethoff S, Wildgruber D, Kreifelts B, Becker H, Herbert C, Grodd W, Ethofer T. Cerebral processing of emotional prosody--influence of acoustic parameters and arousal. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):885-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.028. Epub 2007 Sep 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKBU 12604418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Auditieve training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan