- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04427150
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 정서적 운율 인식 및 청각적 개입
자폐스펙트럼장애아동의 감정적 운율 인식과 모바일 앱을 이용한 청각적 개입의 효과성 검토
연구 개요
상세 설명
참가자는 실험실에 도착하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. ASD가 있는 참가자는 청각 훈련 그룹(그룹 1) 또는 활성 제어 그룹(그룹 2)에 무작위로 배정됩니다. ASD가 없는 참가자는 일반적으로 개발된 그룹(그룹 3)에 할당됩니다. 그룹 1과 2는 연구의 모든 단계를 완료하는 반면 그룹 3은 사전 테스트 단계만 완료합니다.
사전 테스트: 연구원은 참가자의 정서적 운율 인식 능력과 심리 음향 능력을 평가합니다. 테스트는 Hong Kong Baptist University에 위치한 소음 감쇠 실험실에서 실시됩니다. 검사는 감정적 운율 인식 검사, 피치 변별 인식 검사, 신속 청각 처리 검사 및 심리 이론 검사를 포함합니다.
개입 교육: 참가자는 개입 교육 프로그램에 참여해야 합니다. 이 프로그램은 Posit Science - BrainHQ에서 제공하는 교육 연습을 채택합니다. 참가자는 8주 동안 매일 15-30분의 교육 세션을 완료해야 하며 총 최소 8시간의 교육을 받아야 합니다. 중재 교육의 진행 상황은 연구팀이 면밀히 모니터링합니다.
사후 테스트: 참가자는 동일한 테스트의 사후 테스트 평가를 위해 실험실로 돌아가서 임상 심리학자가 수행하는 자폐증 평가(ADOS-2) 및 지능 평가(WISC-IV)를 완료해야 합니다. 훈련된 연구원이 수행하는 비언어적 지능 테스트(KBIT-2).
참고: 윤리 및 공정성을 위해 그룹 2의 참가자는 사후 테스트 후 중재 교육에 액세스할 수 있습니다.
개입 교육 프로그램의 이수를 장려하기 위해 8시간의 교육을 성공적으로 마친 참가자에게는 감사의 표시로 금전적 보상이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kowloon Tong, 홍콩
- Centre of Learning Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 광둥어를 모국어로
- IQ > 70
- 자폐 스펙트럼 장애 아동
제외 기준:
- 난독증 진단을 받은 어린이
- 정신 장애의 사전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 훈련 그룹
8주 동안 12시간의 심리 음향 훈련
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Posit Science - BrainHQ(모바일 앱 또는 웹 브라우저 버전)를 통한 일련의 심리 음향 훈련 연습.
각 교육은 약 2분입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기타 교육 그룹
8주 동안 12시간의 비심리음향 훈련
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Posit Science - BrainHQ(모바일 앱 또는 웹 브라우저 버전)를 통한 일련의 비심리음향적 훈련 연습.
각 교육은 약 2분입니다.
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NO_INTERVENTION: TD그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감성적인 운율 인식의 정확도 변화
기간: 전후 8주 개입 프로그램
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단어 또는 문장(소리 자극)의 감정적 어조를 식별하는 참가자의 능력 변화를 측정합니다.
참가자는 개입 전과 개입 후에 테스트를 받게 됩니다.
각 테스트에서 참가자는 성우가 미리 녹음한 단어나 문장을 듣고 키보드의 해당 키를 눌러 자극의 감정 톤(행복, 분노, 두려움, 슬픔 또는 중립)을 식별합니다.
응답의 정확성은 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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전후 8주 개입 프로그램
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음높이 차이를 구별하는 능력의 변화
기간: 전후 8주 개입 프로그램
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Pitch Discrimination Recognition 작업을 사용하여 두 톤 사이의 피치를 구별하는 참가자의 능력 변화를 측정합니다.
참가자는 개입 전과 개입 후에 테스트를 받게 됩니다.
각 테스트에 대해 참가자는 두 가지 톤을 듣고 어떤 톤이 더 높은 피치인지 식별해야 합니다.
두 톤 사이의 피치 차이는 단계별 조정이 있는 "투다운 원업" 메커니즘을 사용하여 변경됩니다. 즉, 피치 차이는 두 번의 연속 정답 응답마다 감소하거나 오답마다 증가합니다.
자극의 모든 역전(감소에서 증가로 또는 그 반대로)에 대해 최신 피치 차이가 기록됩니다.
최종 8회 리버스의 평균 피치 차이는 참가자의 피치 식별 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
차이가 작을수록 두 톤 사이의 피치를 구별하는 능력이 더 강함을 나타냅니다.
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전후 8주 개입 프로그램
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두 가지 톤의 신속한 표현 처리 정확도의 변화
기간: 전후 8주 개입 프로그램
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빠른 청각 처리 작업을 사용하여 두 개의 빠른 톤을 처리하는 참가자의 능력 변화를 측정합니다.
참가자는 개입 전과 개입 후에 테스트를 받게 됩니다.
기본 주파수가 100Hz(낮은 톤) 및 305Hz(높은 톤)인 2개의 복잡한 톤(각각 75ms 지속 시간)이 전체 테스트에서 사용됩니다.
각 시도에 대해 참가자는 4ms, 8ms 또는 30ms의 ISI에서 두 가지 톤을 듣습니다.
참가자는 가능한 한 빨리 각 시도에서 높음 또는 낮음 톤의 시퀀스를 복제해야 합니다.
시퀀스 복제의 정확성은 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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전후 8주 개입 프로그램
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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