- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04427150
Affektív prozódia felismerés és auditív beavatkozás autista spektrum zavarokkal (ASD) szenvedő gyermekek számára
Az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek affektív prozódia felismerésének és a mobilalkalmazással végzett auditív beavatkozás hatékonyságának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laborba érkezés előtt a résztvevők beleegyező nyilatkozatot írnak alá. Az ASD-vel küzdő résztvevőket véletlenszerűen besorolják a hallásképző csoportba (1. csoport) vagy az aktív kontrollcsoportba (2. csoport). Az ASD-vel nem rendelkező résztvevők a jellemzően fejlett csoportba (3. csoport) kerülnek besorolásra. Az 1. és 2. csoport a vizsgálat összes szakaszát, míg a 3. csoport csak a teszt előtti szakaszt fejezi be.
Előteszt: A kutatók felmérik a résztvevők affektív prozódafelismerő képességét és pszichoakusztikus képességét. A teszteket a hongkongi baptista egyetem hangcsillapított laboratóriumában végzik majd. A tesztek között szerepel egy affektív prozódia-felismerő teszt, egy hangmagasság-megkülönböztetés-felismerő teszt, egy gyors hallásfeldolgozási teszt és egy elmeelméleti teszt.
Beavatkozási képzés: A résztvevőknek beavatkozási képzési programban kell részt venniük. A program a Posit Science - BrainHQ által biztosított képzési gyakorlatokat veszi át. A résztvevőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül minden nap 15-30 perces edzést végezzenek, összesen legalább 8 órás képzéssel. Az intervenciós képzés előrehaladását a kutatócsoport szorosan figyelemmel fogja kísérni.
Utóteszt: A résztvevőt arra kérik, hogy térjen vissza a laborba ugyanazon tesztek utólagos értékelésére, és végezzen el egy klinikai pszichológus által végzett autizmus-felmérést (ADOS-2) és intelligenciaértékelést (WISC-IV), valamint egy képzett kutató által végzett non-verbális intelligencia teszt (KBIT-2).
Megjegyzés: Etikai és méltányossági okokból a 2. csoport résztvevői az utóteszt után hozzáférhetnek a beavatkozási tréninghez.
Az intervenciós képzési program elvégzésének ösztönzése érdekében a 8 órás képzést sikeresen teljesítő résztvevők elismeréseként pénzjutalomban részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Centre of Learning Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kantoni mint anyanyelv
- IQ > 70
- Autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Diszlexiával diagnosztizált gyermekek
- Mentális zavarok előzetes diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Auditív képzési csoport
12 óra pszichoakusztikus képzés 8 héten keresztül
|
Pszichoakusztikai gyakorlatok sorozata a Posit Science - BrainHQ-n keresztül (mobilalkalmazás vagy webböngészős verzió).
Minden edzés körülbelül 2 perces
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egyéb képzési csoport
12 óra nem pszichoakusztikus képzés 8 héten keresztül
|
Nem pszichoakusztikus gyakorlatok sorozata a Posit Science - BrainHQ-n keresztül (mobilalkalmazás vagy webböngészős verzió).
Minden edzés körülbelül 2 perces
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: TD csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az affektív prozódia felismerés pontosságában
Időkeret: 8 hetes beavatkozási program előtt és után
|
Méri a résztvevők azon képességének változását, hogy felismerik a szavak vagy mondatok érzelmi tónusát (hangingerek).
A résztvevőt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után tesztelik.
A résztvevők minden tesztnél meghallgatnak egy szót vagy mondatokat, amelyeket hangszínészek előre rögzítettek, majd a billentyűzet megfelelő billentyűinek megnyomásával azonosítják az ingerek érzelmi hangját (boldog, harag, félelem, szomorú vagy semleges).
A válasz pontosságát a résztvevők képességeinek felmérésére használják fel.
|
8 hetes beavatkozási program előtt és után
|
|
A hangmagasság-különbségek megkülönböztetésének képességének változása
Időkeret: 8 hetes beavatkozási program előtt és után
|
Méri a résztvevők képességének változását a hangmagasság megkülönböztetésében két hang között a Hangmagasság megkülönböztetés felismerése feladat segítségével.
A résztvevőt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után tesztelik.
Minden teszt során a résztvevők két hangot hallgatnak meg, és meg kell határozniuk, melyik hangmagasság magasabb.
A két hang közötti hangmagasság-különbség a „két-lefelé egy felfelé” mechanizmussal változik, lépésenkénti beállítással, ami azt jelenti, hogy a hangmagasság-különbség minden két egymást követő helyes válasz esetén csökken, vagy minden helytelen válasz esetén nő.
Az ingerek minden megfordítása (csökkentésről növekedésre vagy fordítva) esetén a legutóbbi hangmagasság-különbség rögzítésre kerül.
Az utolsó 8 megfordítás átlagos hangmagasság-különbsége alapján értékeljük a résztvevők hangmagasság-megkülönböztető képességét.
A kisebb különbség azt jelzi, hogy erősebb a képesség a hangmagasság megkülönböztetésében két hang között.
|
8 hetes beavatkozási program előtt és után
|
|
Változás a pontosságban a két hang gyors megjelenítésének feldolgozásában
Időkeret: 8 hetes beavatkozási program előtt és után
|
Méri a résztvevők képességének változását két gyorshang feldolgozásában a Rapid Auditory Processing feladat segítségével.
A résztvevőt a beavatkozás előtt és a beavatkozás után tesztelik.
A teszt teljes időtartama alatt két, 75 ms időtartamú, 100 Hz-es (alacsony hang) és 305 Hz-es (magas hangszín) alapfrekvenciájú komplex hangot használnak.
Minden próba során a résztvevő két hangot fog hallgatni 4 ms, 8 ms vagy 30 ms ISI-vel.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban meg kell ismételni a magas vagy alacsony hangok sorozatát minden egyes kísérletben.
A szekvencia megismétlésének pontosságát a résztvevők képességeinek felmérésére használják fel.
|
8 hetes beavatkozási program előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ashwin C, Baron-Cohen S, Wheelwright S, O'Riordan M, Bullmore ET. Differential activation of the amygdala and the 'social brain' during fearful face-processing in Asperger Syndrome. Neuropsychologia. 2007 Jan 7;45(1):2-14. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Bonnel A, Mottron L, Peretz I, Trudel M, Gallun E, Bonnel AM. Enhanced pitch sensitivity in individuals with autism: a signal detection analysis. J Cogn Neurosci. 2003 Feb 15;15(2):226-35. doi: 10.1162/089892903321208169.
- Boucher J, Lewis V, Collis GM. Voice processing abilities in children with autism, children with specific language impairments, and young typically developing children. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Oct;41(7):847-57.
- Oram Cardy JE, Flagg EJ, Roberts W, Brian J, Roberts TP. Magnetoencephalography identifies rapid temporal processing deficit in autism and language impairment. Neuroreport. 2005 Mar 15;16(4):329-32. doi: 10.1097/00001756-200503150-00005.
- Castelli F, Happe F, Frith U, Frith C. Movement and mind: a functional imaging study of perception and interpretation of complex intentional movement patterns. Neuroimage. 2000 Sep;12(3):314-25. doi: 10.1006/nimg.2000.0612.
- Demopoulos C, Hopkins J, Kopald BE, Paulson K, Doyle L, Andrews WE, Lewine JD. Deficits in auditory processing contribute to impairments in vocal affect recognition in autism spectrum disorders: A MEG study. Neuropsychology. 2015 Nov;29(6):895-908. doi: 10.1037/neu0000209. Epub 2015 May 25.
- Demopoulos C, Lewine JD. Audiometric Profiles in Autism Spectrum Disorders: Does Subclinical Hearing Loss Impact Communication? Autism Res. 2016 Jan;9(1):107-20. doi: 10.1002/aur.1495. Epub 2015 May 11.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Gaab N, Gabrieli JD, Deutsch GK, Tallal P, Temple E. Neural correlates of rapid auditory processing are disrupted in children with developmental dyslexia and ameliorated with training: an fMRI study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(3-4):295-310.
- Gebauer L, Skewes J, Horlyck L, Vuust P. Atypical perception of affective prosody in Autism Spectrum Disorder. Neuroimage Clin. 2014 Oct 5;6:370-8. doi: 10.1016/j.nicl.2014.08.025. eCollection 2014.
- Globerson E, Amir N, Kishon-Rabin L, Golan O. Prosody recognition in adults with high-functioning autism spectrum disorders: from psychoacoustics to cognition. Autism Res. 2015 Apr;8(2):153-63. doi: 10.1002/aur.1432. Epub 2014 Nov 26.
- Golan O, Baron-Cohen S, Hill JJ, Golan Y. The "reading the mind in films" task: complex emotion recognition in adults with and without autism spectrum conditions. Soc Neurosci. 2006;1(2):111-23. doi: 10.1080/17470910600980986.
- Grossman RB, Tager-Flusberg H. "Who said that?" Matching of low- and high-intensity emotional prosody to facial expressions by adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2546-57. doi: 10.1007/s10803-012-1511-2.
- Hudepohl MB, Robins DL, King TZ, Henrich CC. The role of emotion perception in adaptive functioning of people with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Jan;19(1):107-12. doi: 10.1177/1362361313512725. Epub 2013 Dec 11.
- Jones CR, Happe F, Baird G, Simonoff E, Marsden AJ, Tregay J, Phillips RJ, Goswami U, Thomson JM, Charman T. Auditory discrimination and auditory sensory behaviours in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2850-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.06.015. Epub 2009 Jun 21.
- Kamio Y, Inada N, Koyama T. A nationwide survey on quality of life and associated factors of adults with high-functioning autism spectrum disorders. Autism. 2013 Jan;17(1):15-26. doi: 10.1177/1362361312436848. Epub 2012 Mar 7.
- Jones CR, Pickles A, Falcaro M, Marsden AJ, Happe F, Scott SK, Sauter D, Tregay J, Phillips RJ, Baird G, Simonoff E, Charman T. A multimodal approach to emotion recognition ability in autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Mar;52(3):275-85. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02328.x. Epub 2010 Oct 18.
- Kargas N, Lopez B, Reddy V, Morris P. The relationship between auditory processing and restricted, repetitive behaviors in adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):658-68. doi: 10.1007/s10803-014-2219-2.
- LaCava PG, Rankin A, Mahlios E, Cook K, Simpson RL. A single case design evaluation of a software and tutor intervention addressing emotion recognition and social interaction in four boys with ASD. Autism. 2010 May;14(3):161-78. doi: 10.1177/1362361310362085. Epub 2010 May 20.
- Lerner MD, McPartland JC, Morris JP. Multimodal emotion processing in autism spectrum disorders: an event-related potential study. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jan;3:11-21. doi: 10.1016/j.dcn.2012.08.005. Epub 2012 Sep 1.
- Levitt H. Transformed up-down methods in psychoacoustics. J Acoust Soc Am. 1971 Feb;49(2):Suppl 2:467+. No abstract available.
- Lindner JL, Rosen LA. Decoding of emotion through facial expression, prosody and verbal content in children and adolescents with Asperger's syndrome. J Autism Dev Disord. 2006 Aug;36(6):769-77. doi: 10.1007/s10803-006-0105-2.
- Lyons M, Schoen Simmons E, Paul R. Prosodic development in middle childhood and adolescence in high-functioning autism. Autism Res. 2014 Apr;7(2):181-96. doi: 10.1002/aur.1355. Epub 2014 Mar 14.
- Marshall CM, Snowling MJ, Bailey PJ. Rapid auditory processing and phonological ability in normal readers and readers with dyslexia. J Speech Lang Hear Res. 2001 Aug;44(4):925-40. doi: 10.1044/1092-4388(2001/073).
- Moors A, De Houwer J. Automaticity: a theoretical and conceptual analysis. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):297-326. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.297.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Taylor LJ, Maybery MT, Grayndler L, Whitehouse AJ. Evidence for shared deficits in identifying emotions from faces and from voices in autism spectrum disorders and specific language impairment. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):452-66. doi: 10.1111/1460-6984.12146. Epub 2015 Jan 14.
- Rutherford MD, Baron-Cohen S, Wheelwright S. Reading the mind in the voice: a study with normal adults and adults with Asperger syndrome and high functioning autism. J Autism Dev Disord. 2002 Jun;32(3):189-94. doi: 10.1023/a:1015497629971.
- Santos A, Joly-Pottuz B, Moreno S, Habib M, Besson M. Behavioural and event-related potentials evidence for pitch discrimination deficits in dyslexic children: improvement after intensive phonic intervention. Neuropsychologia. 2007 Mar 14;45(5):1080-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.09.010. Epub 2006 Nov 30.
- Schirmer A, Kotz SA. Beyond the right hemisphere: brain mechanisms mediating vocal emotional processing. Trends Cogn Sci. 2006 Jan;10(1):24-30. doi: 10.1016/j.tics.2005.11.009.
- Stewart ME, McAdam C, Ota M, Peppe S, Cleland J. Emotional recognition in autism spectrum conditions from voices and faces. Autism. 2013 Jan;17(1):6-14. doi: 10.1177/1362361311424572. Epub 2012 Oct 8.
- Wiethoff S, Wildgruber D, Kreifelts B, Becker H, Herbert C, Grodd W, Ethofer T. Cerebral processing of emotional prosody--influence of acoustic parameters and arousal. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):885-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.028. Epub 2007 Sep 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKBU 12604418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .