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Reconhecimento Afetivo da Prosódia e Intervenção Auditiva para Crianças com Transtornos do Espectro Autista (TEA)

15 de março de 2022 atualizado por: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Examinando o reconhecimento de prosódia afetiva entre crianças com transtornos do espectro autista e a eficácia de uma intervenção auditiva usando um aplicativo móvel

O estudo proposto visa examinar as habilidades de crianças com TEA para reconhecer tons de voz emocionais - também conhecido como prosódia afetiva - em comparação com crianças com desenvolvimento típico (DT). Os resultados anteriores são mistos e, embora alguns estudos tenham encontrado desempenho intacto entre indivíduos com TEA, é possível que eles dependam de diferentes mecanismos subjacentes no processamento da prosódia afetiva em comparação com crianças com DT. Nosso segundo objetivo é, portanto, examinar se as crianças com TEA têm uma confiança mais forte nas habilidades psicoacústicas - incluindo processamento auditivo rápido e reconhecimento de direção do tom - para identificar estímulos emocionais, em comparação com crianças com DT. Por fim, os pesquisadores estudarão se o treinamento auditivo direcionado às habilidades psicoacústicas melhoraria o reconhecimento da prosódia afetiva entre crianças com TEA. Sessenta crianças com TEA e 60 crianças com DT entre 10 e 12 anos serão recrutadas. As habilidades psicoacústicas dos participantes e o reconhecimento afetivo da prosódia serão avaliados no pré-teste. Os investigadores levantam a hipótese de que as habilidades psicoacústicas são preditores mais fortes de reconhecimento de prosódia afetiva entre crianças com TEA do que entre crianças com DT. As crianças com TEA serão divididas aleatoriamente em dois grupos: um grupo receberá treinamento auditivo; o outro será um grupo de controle ativo que recebe treinamento não auditivo. Ambos os grupos receberão 12 horas de treinamento por meio de um aplicativo móvel. As crianças serão avaliadas novamente no pós-teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes assinarão uma declaração de consentimento informado antes de chegar ao laboratório. Os participantes com TEA serão aleatoriamente designados para o grupo de treinamento auditivo (Grupo 1) ou o grupo de controle ativo (Grupo 2). Participantes sem TEA serão designados para o grupo tipicamente desenvolvido (Grupo 3). Os grupos 1 e 2 completarão todas as etapas do estudo, enquanto o grupo 3 concluirá apenas a etapa de pré-teste.

Pré-teste: Os pesquisadores avaliarão a capacidade de reconhecimento da prosódia afetiva e a capacidade psicoacústica dos participantes. Os testes serão conduzidos em um laboratório de som atenuado localizado na Universidade Batista de Hong Kong. Os testes incluem um teste de reconhecimento de prosódia afetiva, um teste de reconhecimento de discriminação de tom, um teste de processamento auditivo rápido e um teste de teoria da mente.

Treinamento de intervenção: Os participantes serão obrigados a participar de um programa de treinamento de intervenção. O programa adotará exercícios de treinamento fornecidos pela Posit Science - BrainHQ. Os participantes serão solicitados a completar uma sessão de treinamento de 15 a 30 minutos todos os dias durante 8 semanas, chegando a um total de pelo menos 8 horas de treinamento. O progresso do treinamento de intervenção será monitorado de perto pela equipe de pesquisa.

Pós-teste: O participante será solicitado a retornar ao laboratório para avaliação pós-teste dos mesmos testes e preencher uma avaliação de autismo (ADOS-2) e avaliação de inteligência (WISC-IV) conduzida por um psicólogo clínico, bem como um teste de inteligência não verbal (KBIT-2) conduzido por um pesquisador treinado.

Nota: Para fins éticos e de justiça, os participantes do Grupo 2 poderão acessar o treinamento de intervenção após o Pós-teste.

Para incentivar a conclusão do programa de treinamento de intervenção, os participantes que concluírem com sucesso 8 horas de treinamento receberão uma recompensa monetária como forma de agradecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Centre of Learning Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cantonês como língua materna
  • QI > 70
  • Crianças com transtorno do espectro autista

Critério de exclusão:

  • Crianças diagnosticadas com dislexia
  • Diagnóstico prévio de transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Treinamento Auditivo
12 horas de treinamento psicoacústico durante 8 semanas
Comportamental: Treinamento Auditivo
Uma série de exercícios de treinamento psicoacústico através da Posit Science - BrainHQ (aplicativo móvel ou versão web-browser). Cada treino dura aproximadamente 2 minutos
ACTIVE_COMPARATOR: Outro grupo de treinamento
12 horas de treinamento não psicoacústico durante 8 semanas
Comportamental: Treinamento não auditivo
Uma série de exercícios de treinamento não psicoacústico através da Posit Science - BrainHQ (aplicativo móvel ou versão web-browser). Cada treino dura aproximadamente 2 minutos
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo TD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na precisão do reconhecimento de prosódia afetiva
Prazo: Antes e depois do programa de intervenção de 8 semanas
Mede a mudança na capacidade dos participantes em identificar o tom emocional de palavras ou frases (estímulos sonoros). O participante será testado antes da intervenção e após a intervenção. Para cada teste, os participantes ouvirão palavras ou frases pré-gravadas por dubladores e identificarão o tom emocional (feliz, raiva, medo, tristeza ou neutro) dos estímulos pressionando as teclas correspondentes no teclado. A precisão da resposta será usada para avaliar a habilidade dos participantes.
Antes e depois do programa de intervenção de 8 semanas
Mudança na habilidade de discriminar diferenças de tom
Prazo: Antes e depois do programa de intervenção de 8 semanas
Mede a mudança na capacidade dos participantes em discriminar o tom entre dois tons usando a tarefa de reconhecimento de discriminação de tom. O participante será testado antes da intervenção e após a intervenção. Para cada teste, os participantes ouvirão dois tons e deverão identificar qual tom tem o tom mais alto. A diferença de tom entre os dois tons mudará usando um mecanismo "dois para baixo e um para cima" com um ajuste gradual, o que significa que a diferença de tom diminuirá a cada duas respostas corretas consecutivas ou aumentará para cada resposta incorreta. Para cada reversão (mudança de diminuir para aumentar ou vice-versa) de estímulos, a última diferença de tom será registrada. A diferença média de pitch das 8 reversões finais será usada para avaliar a capacidade de discriminação de pitch dos participantes. Uma diferença menor indica uma habilidade mais forte em discriminar o tom entre dois tons.
Antes e depois do programa de intervenção de 8 semanas
Mudança na precisão no processamento da apresentação rápida de dois tons
Prazo: Antes e depois do programa de intervenção de 8 semanas
Mede a mudança na habilidade dos participantes em processar dois tons rápidos usando a tarefa de Processamento Auditivo Rápido. O participante será testado antes da intervenção e após a intervenção. Dois tons complexos com frequência fundamental de 100Hz (tom baixo) e 305Hz (tom alto), cada um com 75ms de duração, serão usados ​​durante todo o teste. Para cada tentativa, o participante ouvirá dois tons em ISI de 4ms, 8ms ou 30ms. Os participantes serão solicitados a replicar a sequência de tons altos ou baixos em cada tentativa o mais rápido possível. A precisão da replicação da sequência será usada para avaliar a habilidade dos participantes.
Antes e depois do programa de intervenção de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HKBU 12604418

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais anônimos serão carregados em um banco de dados de acesso público, caso os resultados tenham sido publicados como um artigo de jornal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão fornecidos quando um artigo de jornal for publicado por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados será tornado público. O link para o banco de dados será fornecido no artigo da revista.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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