- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04427150
Affektiivinen prosodian tunnistus ja kuulointerventio lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD)
Autismispektrin häiriöistä kärsivien lasten affektiivisen prosodian tunnistamisen ja kuulointervention tehokkuuden tutkiminen mobiilisovelluksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen saapumistaan laboratorioon. Osallistujat, joilla on ASD, jaetaan satunnaisesti joko kuuloharjoitusryhmään (ryhmä 1) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (ryhmä 2). Osallistujat, joilla ei ole ASD:tä, jaetaan tyypillisesti kehittyneeseen ryhmään (ryhmä 3). Ryhmät 1 ja 2 suorittavat kaikki tutkimuksen vaiheet, kun taas ryhmä 3 suorittaa vain esitestivaiheen.
Esitesti: Tutkijat arvioivat osallistujien affektiivista prosodiatunnistuskykyä ja psykoakustista kykyä. Testit suoritetaan äänenvaimennuslaboratoriossa, joka sijaitsee Hongkongin baptistiyliopistossa. Testit sisältävät affektiivisen prosodian tunnistustestin, äänenkorkeuden erottelun tunnistustestin, nopean kuuloprosessointitestin ja mielen teoriatestin.
Interventiokoulutus: Osallistujien tulee osallistua interventiokoulutusohjelmaan. Ohjelma ottaa käyttöön Posit Science - BrainHQ:n tarjoamat harjoitukset. Osallistujia pyydetään suorittamaan 15-30 minuutin koulutus joka päivä 8 viikon ajan, jolloin koulutus kestää yhteensä vähintään 8 tuntia. Tutkimusryhmä seuraa tiiviisti interventiokoulutuksen etenemistä.
Testin jälkeinen: Osallistujaa pyydetään palaamaan laboratorioon samojen testien jälkiarviointia varten ja suorittamaan kliinisen psykologin suorittama autismiarviointi (ADOS-2) ja älykkyysarviointi (WISC-IV). ei-verbaalinen älykkyystesti (KBIT-2), jonka suorittaa koulutettu tutkija.
Huomautus: Eettisistä ja oikeudenmukaisuussyistä ryhmän 2 osallistujat saavat osallistua interventiokoulutukseen jälkitestin jälkeen.
Interventiokoulutusohjelman suorittamisen kannustamiseksi osallistujille, jotka ovat läpäisseet 8 tunnin koulutuksen, tarjotaan rahallinen palkkio kiitoksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Centre of Learning Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantonin kieli äidinkielenä
- ÄO > 70
- Lapset, joilla on autismikirjon häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu lukihäiriö
- Mielenterveyshäiriöiden ennakkodiagnoosit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Auditory Training Group
12 tuntia psykoakustista koulutusta 8 viikon aikana
|
Sarja psykoakustisia harjoituksia Posit Science - BrainHQ:n kautta (mobiilisovellus tai verkkoselainversio).
Jokainen harjoitus kestää noin 2 minuuttia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muu koulutusryhmä
12 tuntia ei-psykoakustista koulutusta 8 viikon aikana
|
Sarja ei-psykoakustisia harjoitusharjoituksia Posit Science - BrainHQ:n kautta (mobiilisovellus tai verkkoselainversio).
Jokainen harjoitus kestää noin 2 minuuttia
|
|
EI_INTERVENTIA: TD ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos affektiivisen prosodian tunnistuksen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventio-ohjelma
|
Mittaa muutosta osallistujien kyvyssä tunnistaa sanojen tai lauseiden emotionaalinen sävy (ääniärsykkeet).
Osallistuja testataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Jokaisessa testissä osallistujat kuuntelevat ääninäyttelijöiden ennalta tallentamia sanoja tai lauseita ja tunnistavat sitten ärsykkeiden tunnesävyn (iloinen, vihainen, pelko, surullinen tai neutraali) painamalla vastaavia näppäimistön näppäimiä.
Vastauksen tarkkuutta käytetään arvioitaessa osallistujien kykyjä.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventio-ohjelma
|
|
Muutos kyvyssä erottaa sävelkorkeuserot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventio-ohjelma
|
Mittaa muutosta osallistujien kyvyssä erottaa sävelkorkeus kahden äänen välillä käyttämällä Pitch Discrimination Recognition -tehtävää.
Osallistuja testataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Jokaisessa testissä osallistujat kuuntelevat kahta ääntä ja heidän tulee tunnistaa, kumpi sävel on korkeampi.
Kahden sävyn välinen äänenkorkeusero muuttuu käyttämällä "kaksi alas yksi ylös" -mekanismia, jossa on asteittainen säätö, mikä tarkoittaa, että sävelkorkeusero pienenee joka toinen peräkkäinen oikea vastaus tai kasvaa jokaista väärää vastetta kohti.
Jokaisella ärsykkeen käänteisellä (muutos laskusta lisäykseen tai päinvastoin) viimeisin äänenkorkeusero tallennetaan.
Viimeisten 8 käännöksen keskimääräistä äänenkorkeuseroa käytetään arvioitaessa osallistujien äänenkorkeuserottelukykyä.
Pienempi ero osoittaa vahvempaa kykyä erottaa sävelkorkeus kahden äänen välillä.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventio-ohjelma
|
|
Tarkkuuden muutos kahden äänen nopean esityksen käsittelyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon interventio-ohjelma
|
Mittaa muutosta osallistujien kyvyssä käsitellä kahta nopeaa ääntä Rapid Auditory Processing -tehtävällä.
Osallistuja testataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kahta monimutkaista ääntä, joiden perustaajuus on 100 Hz (matala ääni) ja 305 Hz (korkea ääni), kummankin kesto 75 ms, käytetään koko testin ajan.
Jokaisessa kokeilussa osallistuja kuuntelee kahta ääntä ISI:llä 4 ms, 8 ms tai 30 ms.
Osallistujien tulee toistaa korkeiden tai matalien äänien sarja kussakin kokeessa mahdollisimman nopeasti.
Sekvenssin replikoinnin tarkkuutta käytetään arvioitaessa osallistujien kykyjä.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon interventio-ohjelma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ashwin C, Baron-Cohen S, Wheelwright S, O'Riordan M, Bullmore ET. Differential activation of the amygdala and the 'social brain' during fearful face-processing in Asperger Syndrome. Neuropsychologia. 2007 Jan 7;45(1):2-14. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Bonnel A, Mottron L, Peretz I, Trudel M, Gallun E, Bonnel AM. Enhanced pitch sensitivity in individuals with autism: a signal detection analysis. J Cogn Neurosci. 2003 Feb 15;15(2):226-35. doi: 10.1162/089892903321208169.
- Boucher J, Lewis V, Collis GM. Voice processing abilities in children with autism, children with specific language impairments, and young typically developing children. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Oct;41(7):847-57.
- Oram Cardy JE, Flagg EJ, Roberts W, Brian J, Roberts TP. Magnetoencephalography identifies rapid temporal processing deficit in autism and language impairment. Neuroreport. 2005 Mar 15;16(4):329-32. doi: 10.1097/00001756-200503150-00005.
- Castelli F, Happe F, Frith U, Frith C. Movement and mind: a functional imaging study of perception and interpretation of complex intentional movement patterns. Neuroimage. 2000 Sep;12(3):314-25. doi: 10.1006/nimg.2000.0612.
- Demopoulos C, Hopkins J, Kopald BE, Paulson K, Doyle L, Andrews WE, Lewine JD. Deficits in auditory processing contribute to impairments in vocal affect recognition in autism spectrum disorders: A MEG study. Neuropsychology. 2015 Nov;29(6):895-908. doi: 10.1037/neu0000209. Epub 2015 May 25.
- Demopoulos C, Lewine JD. Audiometric Profiles in Autism Spectrum Disorders: Does Subclinical Hearing Loss Impact Communication? Autism Res. 2016 Jan;9(1):107-20. doi: 10.1002/aur.1495. Epub 2015 May 11.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Gaab N, Gabrieli JD, Deutsch GK, Tallal P, Temple E. Neural correlates of rapid auditory processing are disrupted in children with developmental dyslexia and ameliorated with training: an fMRI study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(3-4):295-310.
- Gebauer L, Skewes J, Horlyck L, Vuust P. Atypical perception of affective prosody in Autism Spectrum Disorder. Neuroimage Clin. 2014 Oct 5;6:370-8. doi: 10.1016/j.nicl.2014.08.025. eCollection 2014.
- Globerson E, Amir N, Kishon-Rabin L, Golan O. Prosody recognition in adults with high-functioning autism spectrum disorders: from psychoacoustics to cognition. Autism Res. 2015 Apr;8(2):153-63. doi: 10.1002/aur.1432. Epub 2014 Nov 26.
- Golan O, Baron-Cohen S, Hill JJ, Golan Y. The "reading the mind in films" task: complex emotion recognition in adults with and without autism spectrum conditions. Soc Neurosci. 2006;1(2):111-23. doi: 10.1080/17470910600980986.
- Grossman RB, Tager-Flusberg H. "Who said that?" Matching of low- and high-intensity emotional prosody to facial expressions by adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2546-57. doi: 10.1007/s10803-012-1511-2.
- Hudepohl MB, Robins DL, King TZ, Henrich CC. The role of emotion perception in adaptive functioning of people with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Jan;19(1):107-12. doi: 10.1177/1362361313512725. Epub 2013 Dec 11.
- Jones CR, Happe F, Baird G, Simonoff E, Marsden AJ, Tregay J, Phillips RJ, Goswami U, Thomson JM, Charman T. Auditory discrimination and auditory sensory behaviours in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2850-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.06.015. Epub 2009 Jun 21.
- Kamio Y, Inada N, Koyama T. A nationwide survey on quality of life and associated factors of adults with high-functioning autism spectrum disorders. Autism. 2013 Jan;17(1):15-26. doi: 10.1177/1362361312436848. Epub 2012 Mar 7.
- Jones CR, Pickles A, Falcaro M, Marsden AJ, Happe F, Scott SK, Sauter D, Tregay J, Phillips RJ, Baird G, Simonoff E, Charman T. A multimodal approach to emotion recognition ability in autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Mar;52(3):275-85. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02328.x. Epub 2010 Oct 18.
- Kargas N, Lopez B, Reddy V, Morris P. The relationship between auditory processing and restricted, repetitive behaviors in adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):658-68. doi: 10.1007/s10803-014-2219-2.
- LaCava PG, Rankin A, Mahlios E, Cook K, Simpson RL. A single case design evaluation of a software and tutor intervention addressing emotion recognition and social interaction in four boys with ASD. Autism. 2010 May;14(3):161-78. doi: 10.1177/1362361310362085. Epub 2010 May 20.
- Lerner MD, McPartland JC, Morris JP. Multimodal emotion processing in autism spectrum disorders: an event-related potential study. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jan;3:11-21. doi: 10.1016/j.dcn.2012.08.005. Epub 2012 Sep 1.
- Levitt H. Transformed up-down methods in psychoacoustics. J Acoust Soc Am. 1971 Feb;49(2):Suppl 2:467+. No abstract available.
- Lindner JL, Rosen LA. Decoding of emotion through facial expression, prosody and verbal content in children and adolescents with Asperger's syndrome. J Autism Dev Disord. 2006 Aug;36(6):769-77. doi: 10.1007/s10803-006-0105-2.
- Lyons M, Schoen Simmons E, Paul R. Prosodic development in middle childhood and adolescence in high-functioning autism. Autism Res. 2014 Apr;7(2):181-96. doi: 10.1002/aur.1355. Epub 2014 Mar 14.
- Marshall CM, Snowling MJ, Bailey PJ. Rapid auditory processing and phonological ability in normal readers and readers with dyslexia. J Speech Lang Hear Res. 2001 Aug;44(4):925-40. doi: 10.1044/1092-4388(2001/073).
- Moors A, De Houwer J. Automaticity: a theoretical and conceptual analysis. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):297-326. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.297.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Taylor LJ, Maybery MT, Grayndler L, Whitehouse AJ. Evidence for shared deficits in identifying emotions from faces and from voices in autism spectrum disorders and specific language impairment. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):452-66. doi: 10.1111/1460-6984.12146. Epub 2015 Jan 14.
- Rutherford MD, Baron-Cohen S, Wheelwright S. Reading the mind in the voice: a study with normal adults and adults with Asperger syndrome and high functioning autism. J Autism Dev Disord. 2002 Jun;32(3):189-94. doi: 10.1023/a:1015497629971.
- Santos A, Joly-Pottuz B, Moreno S, Habib M, Besson M. Behavioural and event-related potentials evidence for pitch discrimination deficits in dyslexic children: improvement after intensive phonic intervention. Neuropsychologia. 2007 Mar 14;45(5):1080-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.09.010. Epub 2006 Nov 30.
- Schirmer A, Kotz SA. Beyond the right hemisphere: brain mechanisms mediating vocal emotional processing. Trends Cogn Sci. 2006 Jan;10(1):24-30. doi: 10.1016/j.tics.2005.11.009.
- Stewart ME, McAdam C, Ota M, Peppe S, Cleland J. Emotional recognition in autism spectrum conditions from voices and faces. Autism. 2013 Jan;17(1):6-14. doi: 10.1177/1362361311424572. Epub 2012 Oct 8.
- Wiethoff S, Wildgruber D, Kreifelts B, Becker H, Herbert C, Grodd W, Ethofer T. Cerebral processing of emotional prosody--influence of acoustic parameters and arousal. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):885-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.028. Epub 2007 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKBU 12604418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Auditiivinen koulutus
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio ja vaikutukset varhaiseen kuuloprosessointiin skitsofreniassaSkitsofreniaYhdysvallat
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaValmis
-
University of FloridaValmis
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
MindTensionRekrytointi
-
Lucid, Inc.ValmisLievä tai keskivaikea dementiaKanada
-
University of ZurichUniversity Hospital, ZürichRekrytointiParkinsonin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenSveitsi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis