Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznawanie prozodii afektywnej i interwencja słuchowa u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD)

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Badanie rozpoznawania prozodii afektywnej wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz skuteczność interwencji słuchowej z wykorzystaniem aplikacji mobilnej

Proponowane badanie ma na celu zbadanie zdolności dzieci z ASD do rozpoznawania emocjonalnego tonu głosu - znanego również jako prozodia afektywna - w porównaniu z dziećmi typowo rozwijającymi się (TD). Wcześniejsze wyniki są mieszane i chociaż niektóre badania wykazały nienaruszone wyniki wśród osób z ASD, możliwe jest, że opierają się one na innych mechanizmach leżących u podstaw przetwarzania prozodii afektywnej w porównaniu z dziećmi z TD. Naszym drugim celem jest zatem zbadanie, czy dzieci z ASD w większym stopniu polegają na zdolnościach psychoakustycznych – w tym na szybkim przetwarzaniu słuchowym i rozpoznawaniu kierunku tonu – w celu identyfikacji bodźców emocjonalnych, w porównaniu z dziećmi z TD. Na koniec badacze zbadają, czy trening słuchowy ukierunkowany na zdolności psychoakustyczne poprawi rozpoznawanie prozodii afektywnej wśród dzieci z ASD. Zrekrutowanych zostanie 60 dzieci z ASD i 60 dzieci z TD w wieku od 10 do 12 lat. Zdolności psychoakustyczne uczestników i rozpoznawanie prozodii afektywnej zostaną ocenione w teście wstępnym. Badacze stawiają hipotezę, że zdolności psychoakustyczne są silniejszymi predyktorami rozpoznawania prozodii afektywnej u dzieci z ASD niż u dzieci z TD. Dzieci z ASD zostaną następnie losowo przydzielone do dwóch grup: jedna grupa przejdzie szkolenie słuchowe; druga będzie aktywną grupą kontrolną, która przechodzi szkolenie inne niż słuchowe. Obie grupy otrzymają 12 godzin szkolenia za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Dzieci zostaną ponownie ocenione w teście końcowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed przybyciem do laboratorium uczestnicy podpisują oświadczenie o świadomej zgodzie. Uczestnicy z ASD zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej słuch (Grupa 1) lub aktywnej grupy kontrolnej (Grupa 2). Uczestnicy bez ASD zostaną przydzieleni do typowo rozwiniętej grupy (Grupa 3). Grupy 1 i 2 ukończą wszystkie etapy badania, podczas gdy grupa 3 ukończy tylko etap wstępnego testu.

Test wstępny: Badacze ocenią zdolność uczestników do rozpoznawania prozodii afektywnej i zdolności psychoakustyczne. Testy zostaną przeprowadzone w dźwiękochłonnym laboratorium znajdującym się na Uniwersytecie Baptystów w Hongkongu. Testy obejmują test rozpoznawania prozodii afektywnej, test rozpoznawania dyskryminacji tonu, test szybkiego przetwarzania słuchowego i test teorii umysłu.

Szkolenie interwencyjne: Uczestnicy będą musieli wziąć udział w programie szkolenia interwencyjnego. W programie zastosowane zostaną ćwiczenia szkoleniowe dostarczane przez Pos Science - BrainHQ. Uczestnicy będą proszeni o ukończenie sesji treningowej trwającej 15-30 minut każdego dnia przez 8 tygodni, co daje w sumie co najmniej 8 godzin treningu. Postępy szkolenia interwencyjnego będą ściśle monitorowane przez zespół badawczy.

Po teście: Uczestnik zostanie poproszony o powrót do laboratorium w celu oceny tych samych testów po teście i wypełnienia oceny autyzmu (ADOS-2) i oceny inteligencji (WISC-IV) przeprowadzonej przez psychologa klinicznego, a także test inteligencji niewerbalnej (KBIT-2) przeprowadzany przez wyszkolonego badacza.

Uwaga: Ze względów etycznych i uczciwych uczestnicy z grupy 2 będą mogli wziąć udział w szkoleniu interwencyjnym po teście końcowym.

Aby zachęcić do ukończenia programu szkolenia interwencyjnego, uczestnicy, którzy pomyślnie ukończą 8 godzin szkolenia, otrzymają nagrodę pieniężną jako wyraz uznania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Centre of Learning Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kantoński jako język ojczysty
  • IQ > 70
  • Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze zdiagnozowaną dysleksją
  • Wcześniejsza diagnoza zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Treningu Słuchowego
12 godzin treningu psychoakustycznego w ciągu 8 tygodni
Seria psychoakustycznych ćwiczeń treningowych za pośrednictwem Posit Science - BrainHQ (aplikacja mobilna lub wersja przeglądarkowa). Każdy trening trwa około 2 minut
ACTIVE_COMPARATOR: Inna grupa szkoleniowa
12 godzin treningu niepsychoakustycznego w ciągu 8 tygodni
Seria niepsychoakustycznych ćwiczeń treningowych za pośrednictwem Posit Science - BrainHQ (aplikacja mobilna lub wersja przeglądarkowa). Każdy trening trwa około 2 minut
NIE_INTERWENCJA: Grupa T.D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności rozpoznawania prozodii afektywnej
Ramy czasowe: 8-tygodniowy program interwencji przed i po
Mierzy zmianę zdolności uczestników do rozpoznawania emocjonalnego tonu słów lub zdań (bodźców dźwiękowych). Uczestnik zostanie przebadany przed i po interwencji. W każdym teście uczestnicy słuchają słów lub zdań, które są wcześniej nagrane przez aktorów głosowych, a następnie identyfikują emocjonalny ton (radość, złość, strach, smutek lub neutralny) bodźców, naciskając odpowiednie klawisze na klawiaturze. Dokładność odpowiedzi zostanie wykorzystana do oceny umiejętności uczestników.
8-tygodniowy program interwencji przed i po
Zmiana umiejętności rozróżniania różnic tonacji
Ramy czasowe: 8-tygodniowy program interwencji przed i po
Mierzy zmianę zdolności uczestników do rozróżniania wysokości tonu między dwoma tonami za pomocą zadania Rozpoznawanie dyskryminacji tonu. Uczestnik zostanie przebadany przed i po interwencji. W każdym teście uczestnicy będą słuchać dwóch tonów i będą musieli określić, który ton ma wyższą tonację. Różnica wysokości między dwoma tonami będzie się zmieniać za pomocą mechanizmu „dwa w dół, jeden w górę” z regulacją skokową, co oznacza, że ​​różnica wysokości będzie się zmniejszać co dwie kolejne poprawne odpowiedzi lub zwiększać się przy każdej nieprawidłowej odpowiedzi. Przy każdym odwróceniu bodźców (zmiana ze zmniejszania na zwiększanie lub odwrotnie) rejestrowana jest ostatnia różnica wysokości tonu. Średnia różnica tonacji z ostatnich 8 odwróceń zostanie wykorzystana do oceny zdolności uczestników do rozróżniania tonacji. Mniejsza różnica wskazuje na większą umiejętność rozróżniania wysokości tonu między dwoma tonami.
8-tygodniowy program interwencji przed i po
Zmiana dokładności w przetwarzaniu szybkiej prezentacji dwóch tonów
Ramy czasowe: 8-tygodniowy program interwencji przed i po
Mierzy zmianę zdolności uczestników do przetwarzania dwóch szybkich tonów za pomocą zadania Szybkie przetwarzanie słuchowe. Uczestnik zostanie przebadany przed i po interwencji. Podczas całego testu używane będą dwa tony złożone o częstotliwości podstawowej 100 Hz (ton niski) i 305 Hz (ton wysoki), każdy o czasie trwania 75 ms. W każdej próbie uczestnik będzie słuchał dwóch tonów o ISI 4 ms, 8 ms lub 30 ms. Uczestnicy będą musieli jak najszybciej odtworzyć sekwencję wysokich lub niskich tonów w każdej próbie. Dokładność odtworzenia sekwencji zostanie wykorzystana do oceny umiejętności uczestników.
8-tygodniowy program interwencji przed i po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe dane poszczególnych uczestników zostaną przesłane do publicznie dostępnej bazy danych, jeśli wyniki zostaną opublikowane w formie artykułu w czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane, gdy artykuł w czasopiśmie zostanie opublikowany na czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych będzie jawny. Link do bazy danych zostanie podany w artykule w czasopiśmie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Trening słuchowy

Subskrybuj