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Reconocimiento de prosodia afectiva e intervención auditiva para niños con trastornos del espectro autista (TEA)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Examen del reconocimiento de la prosodia afectiva entre niños con trastornos del espectro autista y la eficacia de una intervención auditiva mediante una aplicación móvil

El estudio propuesto tiene como objetivo examinar las habilidades de los niños con TEA para reconocer los tonos de voz emocionales, también conocidos como prosodia afectiva, en comparación con los niños con desarrollo típico (TD). Los hallazgos anteriores son mixtos, y aunque algunos estudios han encontrado un desempeño intacto entre las personas con TEA, es posible que dependan de diferentes mecanismos subyacentes en el procesamiento de la prosodia afectiva en comparación con los niños con TD. Por lo tanto, nuestro segundo objetivo es examinar si los niños con TEA confían más en las habilidades psicoacústicas, incluido el procesamiento auditivo rápido y el reconocimiento de la dirección del tono, para identificar estímulos emocionales, en comparación con los niños TD. Por último, los investigadores estudiarán si el entrenamiento auditivo dirigido a las habilidades psicoacústicas mejoraría el reconocimiento de la prosodia afectiva entre los niños con TEA. Serán reclutados 60 niños con TEA y 60 niños DT entre 10 a 12 años. Las habilidades psicoacústicas de los participantes y el reconocimiento de la prosodia afectiva se evaluarán en la prueba previa. Los investigadores plantean la hipótesis de que las habilidades psicoacústicas son predictores más fuertes del reconocimiento de la prosodia afectiva entre los niños con TEA que entre los niños con TD. Luego, los niños con TEA serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá entrenamiento auditivo; el otro será un grupo de control activo que recibe entrenamiento no auditivo. Ambos grupos recibirán 12 horas de formación a través de una aplicación móvil. Los niños serán evaluados nuevamente en el postest.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes firmarán una declaración de consentimiento informado antes de llegar al laboratorio. Los participantes con ASD serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento auditivo (Grupo 1) o al grupo de control activo (Grupo 2). Los participantes sin ASD se asignarán al grupo típicamente desarrollado (Grupo 3). Los grupos 1 y 2 completarán todas las etapas del estudio, mientras que el grupo 3 solo completará la etapa de prueba previa.

Prueba previa: los investigadores evaluarán la capacidad de reconocimiento de prosodia afectiva y la capacidad psicoacústica de los participantes. Las pruebas se realizarán en un laboratorio de sonido atenuado ubicado en la Universidad Bautista de Hong Kong. Las pruebas incluyen una prueba de reconocimiento de prosodia afectiva, una prueba de reconocimiento de discriminación de tono, una prueba de procesamiento auditivo rápido y una prueba de teoría de la mente.

Capacitación de intervención: Se requerirá que los participantes participen en un programa de capacitación de intervención. El programa adoptará ejercicios de entrenamiento proporcionados por Posit Science - BrainHQ. Se les pedirá a los participantes que completen una sesión de entrenamiento de 15 a 30 minutos cada día durante 8 semanas, llegando a un total de al menos 8 horas de entrenamiento. El progreso del entrenamiento de intervención será monitoreado de cerca por el equipo de investigación.

Prueba posterior: se le pedirá al participante que regrese al laboratorio para la evaluación posterior a la prueba de las mismas pruebas y que complete una evaluación de autismo (ADOS-2) y una evaluación de inteligencia (WISC-IV) realizadas por un psicólogo clínico, así como una prueba de inteligencia no verbal (KBIT-2) realizada por un investigador capacitado.

Nota: Por motivos éticos y de equidad, los participantes del Grupo 2 podrán acceder a la capacitación de intervención después de la prueba posterior.

Para fomentar la finalización del programa de capacitación de intervención, a los participantes que completen con éxito 8 horas de capacitación se les ofrecerá una recompensa monetaria como muestra de agradecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Centre of Learning Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cantonés como lengua materna
  • CI > 70
  • Niños con trastorno del espectro autista

Criterio de exclusión:

  • Niños diagnosticados con dislexia
  • Diagnóstico previo de trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Entrenamiento Auditivo
12 horas de entrenamiento psicoacústico durante 8 semanas
Conductual: Entrenamiento auditivo
Una serie de ejercicios de entrenamiento psicoacústico a través de Posit Science - BrainHQ (aplicación móvil o versión de navegador web). Cada entrenamiento es de aproximadamente 2 minutos.
COMPARADOR_ACTIVO: Otro grupo de entrenamiento
12 horas de entrenamiento no psicoacústico durante 8 semanas
Conductual: Entrenamiento no auditivo
Una serie de ejercicios de entrenamiento no psicoacústicos a través de Posit Science - BrainHQ (aplicación móvil o versión de navegador web). Cada entrenamiento es de aproximadamente 2 minutos.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo TD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión del reconocimiento de prosodia afectiva
Periodo de tiempo: Antes y después del programa de intervención de 8 semanas
Mide el cambio en la capacidad de los participantes para identificar el tono emocional de palabras u oraciones (estímulos sonoros). El participante será evaluado antes de la intervención y después de la intervención. Para cada prueba, los participantes escucharán palabras u oraciones, que son pregrabadas por actores de voz, luego identificarán el tono emocional (feliz, enojado, miedo, tristeza o neutral) de los estímulos presionando las teclas correspondientes en el teclado. La precisión de la respuesta se utilizará para evaluar la capacidad de los participantes.
Antes y después del programa de intervención de 8 semanas
Cambio en la habilidad para discriminar diferencias de tono
Periodo de tiempo: Antes y después del programa de intervención de 8 semanas
Mide el cambio en la capacidad de los participantes para discriminar el tono entre dos tonos usando la tarea de reconocimiento de discriminación de tono. El participante será evaluado antes de la intervención y después de la intervención. Para cada prueba, los participantes escucharán dos tonos y se les pedirá que identifiquen qué tono tiene el tono más alto. La diferencia de tono entre los dos tonos cambiará utilizando un mecanismo de "dos abajo uno arriba" con un ajuste gradual, lo que significa que la diferencia de tono disminuirá cada dos respuestas correctas consecutivas o aumentará por cada respuesta incorrecta. Para cada inversión (cambio de disminución a aumento o viceversa) de estímulos, se registrará la última diferencia de tono. La diferencia de tono promedio de las últimas 8 inversiones se utilizará para evaluar la capacidad de discriminación de tono de los participantes. Una diferencia menor indica una mayor capacidad para discriminar el tono entre dos tonos.
Antes y después del programa de intervención de 8 semanas
Cambio en la precisión en el procesamiento de la presentación rápida de dos tonos
Periodo de tiempo: Antes y después del programa de intervención de 8 semanas
Mide el cambio en la capacidad de los participantes para procesar dos tonos rápidos mediante la tarea Procesamiento auditivo rápido. El participante será evaluado antes de la intervención y después de la intervención. Durante toda la prueba se utilizarán dos tonos complejos con una frecuencia fundamental de 100 Hz (tono bajo) y 305 Hz (tono alto), cada uno de 75 ms de duración. Para cada prueba, el participante escuchará dos tonos en ISI de 4ms, 8ms o 30ms. Los participantes deberán replicar la secuencia de tonos altos o bajos en cada prueba lo más rápido posible. La precisión de replicar la secuencia se utilizará para evaluar la capacidad de los participantes.
Antes y después del programa de intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HKBU 12604418

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de los participantes individuales se cargarán en una base de datos de acceso público en caso de que los resultados se publiquen como un artículo de revista.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se facilitarán cuando se publique un artículo de revista por tiempo indefinido

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos se hará público. El enlace a la base de datos se proporcionará en el artículo de la revista.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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