Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznávání afektivní prozódie a sluchová intervence u dětí s poruchami autistického spektra (ASD)

15. března 2022 aktualizováno: Ming Lui, Hong Kong Baptist University

Zkoumání rozpoznávání afektivní prozódie u dětí s poruchami autistického spektra a účinnosti sluchové intervence pomocí mobilní aplikace

Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat schopnosti dětí s PAS rozpoznat emocionální tóny hlasu – také známé jako afektivní prozódie – ve srovnání s typicky se vyvíjejícími (TD) dětmi. Dosavadní nálezy jsou smíšené, a přestože některé studie zjistily intaktní výkon u jedinců s ASD, je možné, že se ve srovnání s dětmi s TD spoléhají na odlišné základní mechanismy při zpracování afektivní prozódie. Naším druhým cílem je proto prozkoumat, zda děti s PAS ve srovnání s dětmi s TD více spoléhají na psychoakustické schopnosti – včetně rychlého sluchového zpracování a rozpoznávání směru výšky tónu – k identifikaci emočních podnětů. Nakonec budou vyšetřovatelé zkoumat, zda by sluchový trénink zaměřený na psychoakustické schopnosti zlepšil rozpoznání afektivní prozódie u dětí s PAS. Bude přijato 60 dětí s PAS a 60 TD dětí ve věku 10 až 12 let. V předtestu budou hodnoceny psychoakustické schopnosti účastníků a rozpoznávání afektivní prozódie. Vyšetřovatelé předpokládají, že psychoakustické schopnosti jsou silnějšími prediktory rozpoznání afektivní prozódie u dětí s ASD než u dětí s TD. Děti s ASD pak budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna skupina dostane sluchový trénink; druhá bude aktivní kontrolní skupina, která absolvuje nesluchové školení. Obě skupiny získají 12 hodin školení přes mobilní aplikaci. Děti budou opět hodnoceny v posttestu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci před příjezdem do laboratoře podepíší informovaný souhlas. Účastníci s PAS budou náhodně rozděleni buď do sluchové tréninkové skupiny (skupina 1) nebo do aktivní kontrolní skupiny (skupina 2). Účastníci bez ASD budou zařazeni do typicky rozvinuté skupiny (Skupina 3). Skupiny 1 a 2 dokončí všechny fáze studie, zatímco skupina 3 dokončí pouze fázi předběžného testu.

Předběžný test: Výzkumníci posoudí schopnost účastníků rozpoznávat afektivní prozódii a psychoakustické schopnosti. Testy budou prováděny ve zvukově tlumené laboratoři umístěné na Hong Kong Baptist University. Testy zahrnují afektivní test rozpoznávání prozódie, test rozpoznávání výšky tónu, test rychlého sluchového zpracování a test teorie mysli.

Intervenční školení: Účastníci budou povinni zúčastnit se programu intervenčního školení. Program bude zahrnovat tréninková cvičení poskytovaná společností Posit Science - BrainHQ. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali školení o délce 15-30 minut každý den po dobu 8 týdnů, přičemž dosáhnou celkem alespoň 8 hodin školení. Průběh intervenčního výcviku bude výzkumný tým bedlivě sledovat.

Následný test: Účastník bude požádán, aby se vrátil do laboratoře k následnému vyhodnocení stejných testů a dokončil hodnocení autismu (ADOS-2) a hodnocení inteligence (WISC-IV) provedené klinickým psychologem, stejně jako neverbální test inteligence (KBIT-2) provedený vyškoleným výzkumníkem.

Poznámka: Z důvodů etiky a spravedlnosti bude účastníkům ze skupiny 2 umožněn přístup k intervenčnímu školení po Post-testu.

Účastníkům, kteří úspěšně absolvují 8 hodin školení, bude jako poděkování nabídnuta peněžní odměna, aby se podpořilo dokončení programu intervenčního školení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Centre of Learning Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kantonština jako mateřský jazyk
  • IQ > 70
  • Děti s poruchou autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • Děti s diagnózou dyslexie
  • Předchozí diagnostika duševních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro školení sluchu
12 hodin psychoakustického výcviku po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Sluchový trénink
Série psychoakustických tréninkových cvičení prostřednictvím Posit Science - BrainHQ (verze pro mobilní aplikaci nebo webový prohlížeč). Každý trénink trvá přibližně 2 minuty
ACTIVE_COMPARATOR: Další výcviková skupina
12 hodin nepsychoakustického tréninku po dobu 8 týdnů
Behaviorální: Nesluchové školení
Série nepsychoakustických tréninkových cvičení prostřednictvím Posit Science - BrainHQ (verze pro mobilní aplikaci nebo webový prohlížeč). Každý trénink trvá přibližně 2 minuty
NO_INTERVENTION: TD Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přesnosti rozpoznávání afektivní prozódie
Časové okno: Před a po 8týdenním intervenčním programu
Měří změnu ve schopnosti účastníků identifikovat emocionální tón slov nebo vět (zvukové podněty). Účastník bude testován před intervencí a po intervenci. U každého testu budou účastníci poslouchat slovo nebo věty, které jsou předem nahrané hlasovými herci, a poté identifikují emocionální tón (veselý, hněv, strach, smutný nebo neutrální) podnětů stisknutím odpovídajících kláves na klávesnici. Přesnost odpovědi bude použita k posouzení schopností účastníků.
Před a po 8týdenním intervenčním programu
Změna schopnosti při rozlišování rozdílů výšky tónu
Časové okno: Před a po 8týdenním intervenčním programu
Měří změnu schopnosti účastníků rozlišovat výšku mezi dvěma tóny pomocí úlohy Rozpoznání diskriminace výšky tónu. Účastník bude testován před intervencí a po intervenci. U každého testu budou účastníci poslouchat dva tóny a budou muset určit, který tón má vyšší výšku. Rozdíl výšek mezi dvěma tóny se bude měnit pomocí mechanismu „dva dolů jedna nahoru“ s postupným nastavením, což znamená, že rozdíl výšky se bude snižovat každé dvě po sobě jdoucí správné odezvy nebo se zvyšuje při každé nesprávné odezvě. Pro každé obrácení (změna z poklesu na zvýšení nebo naopak) stimulů bude zaznamenán poslední rozdíl výšky tónu. Průměrný rozdíl výšek z posledních 8 zvratů bude použit k posouzení schopnosti účastníků rozlišovat výšku tónu. Menší rozdíl znamená silnější schopnost rozlišovat výšku mezi dvěma tóny.
Před a po 8týdenním intervenčním programu
Změna v přesnosti zpracování Rychlá prezentace dvou tónů
Časové okno: Před a po 8týdenním intervenčním programu
Měří změnu ve schopnosti účastníků zpracovat dva rychlé tóny pomocí úlohy Rychlé zpracování sluchu. Účastník bude testován před intervencí a po intervenci. Během celého testu budou použity dva komplexní tóny se základní frekvencí 100 Hz (nízký tón) a 305 Hz (vysoký tón), každý o délce 75 ms. Pro každý pokus bude účastník poslouchat dva tóny s ISI 4 ms, 8 ms nebo 30 ms. Účastníci budou muset co nejrychleji replikovat sekvenci vysokých nebo nízkých tónů v každém pokusu. Přesnost replikace sekvence bude použita k posouzení schopností účastníků.
Před a po 8týdenním intervenčním programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Spolupracovníci

The Hong Kong Polytechnic University
Education University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HKBU 12604418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní údaje o jednotlivých účastnících budou nahrány do veřejně přístupné databáze, pokud byly výsledky publikovány jako článek v časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou poskytnuty, když bude článek v časopise publikován na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům bude zveřejněn. Odkaz na databázi bude uveden v článku v časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Sluchový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit