- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04427150
Распознавание аффективной просодии и слуховое вмешательство у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС)
Изучение распознавания аффективной просодии у детей с расстройствами аутистического спектра и эффективности слухового вмешательства с помощью мобильного приложения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники подпишут заявление об информированном согласии до прибытия в лабораторию. Участники с РАС будут случайным образом распределены либо в группу слухового обучения (группа 1), либо в группу активного контроля (группа 2). Участники без РАС будут отнесены к типично развитой группе (Группа 3). Группы 1 и 2 завершат все этапы исследования, тогда как группа 3 завершит только этап предварительного тестирования.
Предварительное тестирование: исследователи оценят способность участников распознавать аффективную просодию и психоакустические способности. Испытания будут проводиться в звукопоглощающей лаборатории, расположенной в Гонконгском баптистском университете. Тесты включают тест на распознавание аффективной просодии, тест на распознавание высоты тона, тест на быструю слуховую обработку и тест на теорию мышления.
Обучение вмешательству: участники должны будут принять участие в программе обучения вмешательству. В программу будут включены учебные упражнения, предоставленные Posit Science — BrainHQ. Участникам будет предложено проходить тренировку по 15-30 минут каждый день в течение 8 недель, в общей сложности не менее 8 часов обучения. Исследовательская группа будет внимательно следить за ходом интервенционной подготовки.
Пост-тест: Участнику будет предложено вернуться в лабораторию для пост-тестовой оценки тех же тестов, пройти оценку аутизма (ADOS-2) и оценку интеллекта (WISC-IV), проводимую клиническим психологом, а также тест невербального интеллекта (KBIT-2), проводимый обученным исследователем.
Примечание. Из соображений этики и справедливости участникам из группы 2 будет разрешен доступ к интервенционному обучению после пост-теста.
Чтобы поощрить завершение программы интервенционного обучения, участникам, успешно прошедшим 8 часов обучения, будет предложено денежное вознаграждение в знак признательности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon Tong, Гонконг
- Centre of Learning Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кантонский как родной язык
- IQ > 70
- Дети с расстройством аутистического спектра
Критерий исключения:
- Дети с диагнозом дислексия
- Предварительная диагностика психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Слуховая тренировочная группа
12 часов психоакустического тренинга в течение 8 недель
|
Серия психоакустических упражнений через Posit Science - BrainHQ (мобильное приложение или веб-версия).
Каждая тренировка примерно 2 минуты
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Другая учебная группа
12 часов непсихоакустических тренировок в течение 8 недель
|
Серия непсихоакустических тренировочных упражнений через Posit Science - BrainHQ (мобильное приложение или версия веб-браузера).
Каждая тренировка примерно 2 минуты
|
|
NO_INTERVENTION: ТД Групп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности распознавания аффективной просодии
Временное ограничение: До и после 8-недельной программы вмешательства
|
Измеряет изменение способности участников определять эмоциональный тон слов или предложений (звуковые раздражители).
Участник будет протестирован до вмешательства и после вмешательства.
В каждом тесте участники будут слушать слова или предложения, предварительно записанные актерами озвучивания, а затем определять эмоциональный тон (счастливый, гнев, страх, грусть или нейтральный) стимулов, нажимая соответствующие клавиши на клавиатуре.
Точность ответов будет использоваться для оценки способностей участников.
|
До и после 8-недельной программы вмешательства
|
|
Изменение способности различать разницу в высоте тона
Временное ограничение: До и после 8-недельной программы вмешательства
|
Измеряет изменение способности участников различать высоту тона между двумя тонами с помощью задачи «Распознавание различения высоты тона».
Участник будет протестирован до вмешательства и после вмешательства.
В каждом тесте участники будут слушать два тона и должны будут определить, какой тон имеет более высокий тон.
Разница высоты тона между двумя тонами будет изменяться с использованием механизма «два вниз — один вверх» с пошаговой регулировкой, что означает, что разница высоты тона будет уменьшаться каждые два последовательных правильных ответа или увеличиваться для каждого неправильного ответа.
Для каждого изменения направления (смена убывания на увеличение или наоборот) стимулов будет записана последняя разница в высоте тона.
Средняя разница в шаге последних 8 переворотов будет использоваться для оценки способности участников различать высоту звука.
Меньшая разница указывает на более сильную способность различать высоту тона между двумя тонами.
|
До и после 8-недельной программы вмешательства
|
|
Изменение точности обработки быстрого предъявления двух тонов
Временное ограничение: До и после 8-недельной программы вмешательства
|
Измеряет изменение способности участников обрабатывать два быстрых тона с помощью задания на быструю слуховую обработку.
Участник будет протестирован до вмешательства и после вмешательства.
На протяжении всего теста будут использоваться два сложных тона с основной частотой 100 Гц (низкий тон) и 305 Гц (высокий тон), длительностью 75 мс каждый.
Для каждого испытания участник будет слушать два тона с ISI 4 мс, 8 мс или 30 мс.
Участники должны будут воспроизвести последовательность высоких или низких тонов в каждом испытании как можно быстрее.
Точность воспроизведения последовательности будет использоваться для оценки способностей участников.
|
До и после 8-недельной программы вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann M Lui, PhD, Hong Kong Baptist University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ashwin C, Baron-Cohen S, Wheelwright S, O'Riordan M, Bullmore ET. Differential activation of the amygdala and the 'social brain' during fearful face-processing in Asperger Syndrome. Neuropsychologia. 2007 Jan 7;45(1):2-14. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Baron-Cohen S, Leslie AM, Frith U. Does the autistic child have a "theory of mind"? Cognition. 1985 Oct;21(1):37-46. doi: 10.1016/0010-0277(85)90022-8. No abstract available.
- Bonnel A, Mottron L, Peretz I, Trudel M, Gallun E, Bonnel AM. Enhanced pitch sensitivity in individuals with autism: a signal detection analysis. J Cogn Neurosci. 2003 Feb 15;15(2):226-35. doi: 10.1162/089892903321208169.
- Boucher J, Lewis V, Collis GM. Voice processing abilities in children with autism, children with specific language impairments, and young typically developing children. J Child Psychol Psychiatry. 2000 Oct;41(7):847-57.
- Oram Cardy JE, Flagg EJ, Roberts W, Brian J, Roberts TP. Magnetoencephalography identifies rapid temporal processing deficit in autism and language impairment. Neuroreport. 2005 Mar 15;16(4):329-32. doi: 10.1097/00001756-200503150-00005.
- Castelli F, Happe F, Frith U, Frith C. Movement and mind: a functional imaging study of perception and interpretation of complex intentional movement patterns. Neuroimage. 2000 Sep;12(3):314-25. doi: 10.1006/nimg.2000.0612.
- Demopoulos C, Hopkins J, Kopald BE, Paulson K, Doyle L, Andrews WE, Lewine JD. Deficits in auditory processing contribute to impairments in vocal affect recognition in autism spectrum disorders: A MEG study. Neuropsychology. 2015 Nov;29(6):895-908. doi: 10.1037/neu0000209. Epub 2015 May 25.
- Demopoulos C, Lewine JD. Audiometric Profiles in Autism Spectrum Disorders: Does Subclinical Hearing Loss Impact Communication? Autism Res. 2016 Jan;9(1):107-20. doi: 10.1002/aur.1495. Epub 2015 May 11.
- Devine RT, Hughes C. Silent films and strange stories: theory of mind, gender, and social experiences in middle childhood. Child Dev. 2013 May-Jun;84(3):989-1003. doi: 10.1111/cdev.12017. Epub 2012 Nov 30.
- Gaab N, Gabrieli JD, Deutsch GK, Tallal P, Temple E. Neural correlates of rapid auditory processing are disrupted in children with developmental dyslexia and ameliorated with training: an fMRI study. Restor Neurol Neurosci. 2007;25(3-4):295-310.
- Gebauer L, Skewes J, Horlyck L, Vuust P. Atypical perception of affective prosody in Autism Spectrum Disorder. Neuroimage Clin. 2014 Oct 5;6:370-8. doi: 10.1016/j.nicl.2014.08.025. eCollection 2014.
- Globerson E, Amir N, Kishon-Rabin L, Golan O. Prosody recognition in adults with high-functioning autism spectrum disorders: from psychoacoustics to cognition. Autism Res. 2015 Apr;8(2):153-63. doi: 10.1002/aur.1432. Epub 2014 Nov 26.
- Golan O, Baron-Cohen S, Hill JJ, Golan Y. The "reading the mind in films" task: complex emotion recognition in adults with and without autism spectrum conditions. Soc Neurosci. 2006;1(2):111-23. doi: 10.1080/17470910600980986.
- Grossman RB, Tager-Flusberg H. "Who said that?" Matching of low- and high-intensity emotional prosody to facial expressions by adolescents with ASD. J Autism Dev Disord. 2012 Dec;42(12):2546-57. doi: 10.1007/s10803-012-1511-2.
- Hudepohl MB, Robins DL, King TZ, Henrich CC. The role of emotion perception in adaptive functioning of people with autism spectrum disorders. Autism. 2015 Jan;19(1):107-12. doi: 10.1177/1362361313512725. Epub 2013 Dec 11.
- Jones CR, Happe F, Baird G, Simonoff E, Marsden AJ, Tregay J, Phillips RJ, Goswami U, Thomson JM, Charman T. Auditory discrimination and auditory sensory behaviours in autism spectrum disorders. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2850-8. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.06.015. Epub 2009 Jun 21.
- Kamio Y, Inada N, Koyama T. A nationwide survey on quality of life and associated factors of adults with high-functioning autism spectrum disorders. Autism. 2013 Jan;17(1):15-26. doi: 10.1177/1362361312436848. Epub 2012 Mar 7.
- Jones CR, Pickles A, Falcaro M, Marsden AJ, Happe F, Scott SK, Sauter D, Tregay J, Phillips RJ, Baird G, Simonoff E, Charman T. A multimodal approach to emotion recognition ability in autism spectrum disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Mar;52(3):275-85. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02328.x. Epub 2010 Oct 18.
- Kargas N, Lopez B, Reddy V, Morris P. The relationship between auditory processing and restricted, repetitive behaviors in adults with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Mar;45(3):658-68. doi: 10.1007/s10803-014-2219-2.
- LaCava PG, Rankin A, Mahlios E, Cook K, Simpson RL. A single case design evaluation of a software and tutor intervention addressing emotion recognition and social interaction in four boys with ASD. Autism. 2010 May;14(3):161-78. doi: 10.1177/1362361310362085. Epub 2010 May 20.
- Lerner MD, McPartland JC, Morris JP. Multimodal emotion processing in autism spectrum disorders: an event-related potential study. Dev Cogn Neurosci. 2013 Jan;3:11-21. doi: 10.1016/j.dcn.2012.08.005. Epub 2012 Sep 1.
- Levitt H. Transformed up-down methods in psychoacoustics. J Acoust Soc Am. 1971 Feb;49(2):Suppl 2:467+. No abstract available.
- Lindner JL, Rosen LA. Decoding of emotion through facial expression, prosody and verbal content in children and adolescents with Asperger's syndrome. J Autism Dev Disord. 2006 Aug;36(6):769-77. doi: 10.1007/s10803-006-0105-2.
- Lyons M, Schoen Simmons E, Paul R. Prosodic development in middle childhood and adolescence in high-functioning autism. Autism Res. 2014 Apr;7(2):181-96. doi: 10.1002/aur.1355. Epub 2014 Mar 14.
- Marshall CM, Snowling MJ, Bailey PJ. Rapid auditory processing and phonological ability in normal readers and readers with dyslexia. J Speech Lang Hear Res. 2001 Aug;44(4):925-40. doi: 10.1044/1092-4388(2001/073).
- Moors A, De Houwer J. Automaticity: a theoretical and conceptual analysis. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):297-326. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.297.
- Ramdoss S, Machalicek W, Rispoli M, Mulloy A, Lang R, O'Reilly M. Computer-based interventions to improve social and emotional skills in individuals with autism spectrum disorders: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2012;15(2):119-35. doi: 10.3109/17518423.2011.651655.
- Taylor LJ, Maybery MT, Grayndler L, Whitehouse AJ. Evidence for shared deficits in identifying emotions from faces and from voices in autism spectrum disorders and specific language impairment. Int J Lang Commun Disord. 2015 Jul;50(4):452-66. doi: 10.1111/1460-6984.12146. Epub 2015 Jan 14.
- Rutherford MD, Baron-Cohen S, Wheelwright S. Reading the mind in the voice: a study with normal adults and adults with Asperger syndrome and high functioning autism. J Autism Dev Disord. 2002 Jun;32(3):189-94. doi: 10.1023/a:1015497629971.
- Santos A, Joly-Pottuz B, Moreno S, Habib M, Besson M. Behavioural and event-related potentials evidence for pitch discrimination deficits in dyslexic children: improvement after intensive phonic intervention. Neuropsychologia. 2007 Mar 14;45(5):1080-90. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2006.09.010. Epub 2006 Nov 30.
- Schirmer A, Kotz SA. Beyond the right hemisphere: brain mechanisms mediating vocal emotional processing. Trends Cogn Sci. 2006 Jan;10(1):24-30. doi: 10.1016/j.tics.2005.11.009.
- Stewart ME, McAdam C, Ota M, Peppe S, Cleland J. Emotional recognition in autism spectrum conditions from voices and faces. Autism. 2013 Jan;17(1):6-14. doi: 10.1177/1362361311424572. Epub 2012 Oct 8.
- Wiethoff S, Wildgruber D, Kreifelts B, Becker H, Herbert C, Grodd W, Ethofer T. Cerebral processing of emotional prosody--influence of acoustic parameters and arousal. Neuroimage. 2008 Jan 15;39(2):885-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.09.028. Epub 2007 Sep 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKBU 12604418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
FANG HEРекрутингПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования Слуховая тренировка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг