Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionell distraktion och stabiliseringsövningar hos vuxna med lumbal radikulopati.

21 februari 2021 uppdaterad av: Dow University of Health Sciences

Experimentellt kontrollerad, randomiserad, enkelblind prövning av effektiviteten av positionell distraktion med stabiliseringsövningar kontra stabiliseringsövningar ensamma i hanteringen av lumbal radikulopati.

Denna studie utvärderar tillägget av positionsdistraktion till stabiliseringsövningar vid behandling av lumbal radikulopati hos vuxna. Hälften av patienterna kommer att få positionsdistraktion och stabiliseringsövningar i kombination, medan den andra hälften endast kommer att få stabiliseringsövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I positioanl distraktion genom att använda kroppspositionen för att producera dragkraft på en isolerad ryggradsnivå för att maximalt öppna de drabbade neuroforamen. Det är ett alternativ till ländryggens mekaniska dragkraft.

Ryggraden på kotnivån som kräver dragkraft palperas och en mjuk rulle placeras och patientsidan ligger på den opåverkade sidan. För ytterligare distraktion böjs båda höfterna tills rörelse noteras på ryggradsnivå som behöver dragkraft.

Vidare appliceras distraktion genom att vrida övre bålen till motsatt sida av smärtan.

Stabiliseringsövningar används främst för stabiliteten i lederna och för att förbättra muskelstyrkan.

Det första steget av ländryggsstabiliseringsövningar är att bibehålla funktionella ryggpositioner under alla aktiviteter. Det andra steget är att förbättra styrkan och uthålligheten i kärnmusklerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av lumbal radikulopati
  • Åldersgräns 30-50 år
  • Både hanar och honor
  • Smärtahistorik mer än 12 veckor men mindre än ett år
  • Patient som har en utbuktning av länddisken på högst två intilliggande nivåer

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av tumörer och infektioner i ryggraden
  • Spondylolistes vid L4-L5, L5-S1
  • Fraktur i ländryggen
  • Annan ischias än ländryggen (piriformis syndrom)
  • Akuta kardiopulmonella tillstånd
  • Sjuklig fetma (BMI > 30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Positionell distraktion plus stabiliseringsövningsgrupp
Behandlingsgruppen kommer att få positionsdistraktion med stabiliseringsövningar
experimentgruppen fick positionsdistraktion plus stabiliseringsövningar och kontrollgruppen fick endast stabiliseringsövningar.
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsövningsgrupp
kontrollgruppen kommer endast att behandlas med stabiliseringsövningar.
experimentgruppen fick positionsdistraktion plus stabiliseringsövningar och kontrollgruppen fick endast stabiliseringsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Smärtintensitet vid 8 veckor
Tidsram: Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
Smärtans intensitet mätt på självrapporterad Visual Analogue Scale. (0 betyder ingen smärta och 10 är den höga smärtintensiteten).
Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
Förändring från baslinjehandikapp vid 8 veckor
Tidsram: Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
Funktionsnedsättningen bedömdes på Roland Morris Disability Questionnaire. där 0 betyder ingen funktionsnedsättning och 24 är hög funktionsnedsättning.
Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

25 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SKhan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera