- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04427423
Positionell distraktion och stabiliseringsövningar hos vuxna med lumbal radikulopati.
Experimentellt kontrollerad, randomiserad, enkelblind prövning av effektiviteten av positionell distraktion med stabiliseringsövningar kontra stabiliseringsövningar ensamma i hanteringen av lumbal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I positioanl distraktion genom att använda kroppspositionen för att producera dragkraft på en isolerad ryggradsnivå för att maximalt öppna de drabbade neuroforamen. Det är ett alternativ till ländryggens mekaniska dragkraft.
Ryggraden på kotnivån som kräver dragkraft palperas och en mjuk rulle placeras och patientsidan ligger på den opåverkade sidan. För ytterligare distraktion böjs båda höfterna tills rörelse noteras på ryggradsnivå som behöver dragkraft.
Vidare appliceras distraktion genom att vrida övre bålen till motsatt sida av smärtan.
Stabiliseringsövningar används främst för stabiliteten i lederna och för att förbättra muskelstyrkan.
Det första steget av ländryggsstabiliseringsövningar är att bibehålla funktionella ryggpositioner under alla aktiviteter. Det andra steget är att förbättra styrkan och uthålligheten i kärnmusklerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av lumbal radikulopati
- Åldersgräns 30-50 år
- Både hanar och honor
- Smärtahistorik mer än 12 veckor men mindre än ett år
- Patient som har en utbuktning av länddisken på högst två intilliggande nivåer
Exklusions kriterier:
- Alla typer av tumörer och infektioner i ryggraden
- Spondylolistes vid L4-L5, L5-S1
- Fraktur i ländryggen
- Annan ischias än ländryggen (piriformis syndrom)
- Akuta kardiopulmonella tillstånd
- Sjuklig fetma (BMI > 30)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Positionell distraktion plus stabiliseringsövningsgrupp
Behandlingsgruppen kommer att få positionsdistraktion med stabiliseringsövningar
|
experimentgruppen fick positionsdistraktion plus stabiliseringsövningar och kontrollgruppen fick endast stabiliseringsövningar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsövningsgrupp
kontrollgruppen kommer endast att behandlas med stabiliseringsövningar.
|
experimentgruppen fick positionsdistraktion plus stabiliseringsövningar och kontrollgruppen fick endast stabiliseringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Smärtintensitet vid 8 veckor
Tidsram: Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
|
Smärtans intensitet mätt på självrapporterad Visual Analogue Scale.
(0 betyder ingen smärta och 10 är den höga smärtintensiteten).
|
Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
|
|
Förändring från baslinjehandikapp vid 8 veckor
Tidsram: Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
|
Funktionsnedsättningen bedömdes på Roland Morris Disability Questionnaire.
där 0 betyder ingen funktionsnedsättning och 24 är hög funktionsnedsättning.
|
Alla försökspersoner bedömdes före och efter 8 veckors behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKhan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .