- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04427423
Exercices de distraction et de stabilisation positionnelle chez les adultes atteints de radiculopathie lombaire.
Essai contrôlé expérimental, randomisé, en simple aveugle sur l'efficacité de la distraction positionnelle avec des exercices de stabilisation par rapport aux exercices de stabilisation seuls dans la prise en charge de la radiculopathie lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En distraction positionnelle, utiliser la position du corps pour produire une traction à un niveau isolé de la colonne vertébrale afin d'ouvrir au maximum le neuroforamen affecté. C'est une alternative à la traction mécanique lombaire.
Le niveau rachidien du niveau vertébral nécessitant une traction est palpé et un rouleau souple est placé et le côté patient repose sur le côté non affecté. Pour une distraction supplémentaire, les deux hanches sont fléchies jusqu'à ce qu'un mouvement soit noté au niveau de la colonne vertébrale nécessitant une traction.
En outre, distraction appliquée en faisant pivoter la partie supérieure du tronc du côté opposé à la douleur.
Les exercices de stabilisation sont principalement utilisés pour la stabilité des articulations et pour améliorer la force musculaire.
La première étape des exercices de stabilisation lombaire consiste à maintenir des positions fonctionnelles du dos pendant toutes les activités. La deuxième étape consiste à améliorer la force et l'endurance des muscles du tronc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de radiculopathie lombaire
- Limite d'âge 30-50 ans
- Aussi bien les mâles que les femelles
- Antécédents de douleur de plus de 12 semaines mais de moins d'un an
- Patient présentant un renflement du disque lombaire à deux niveaux adjacents maximum
Critère d'exclusion:
- Tout type de tumeur et d'infection de la colonne vertébrale
- Spondylolisthésis à L4- L5, L5-S1
- Fracture de la colonne lombaire
- Sciatique autre que la région lombaire (syndrome piriforme)
- Affections cardiopulmonaires aiguës
- Obésité morbide (IMC > 30)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Distraction positionnelle plus groupe d'exercices de stabilisation
Le groupe de traitement recevra une distraction positionnelle avec des exercices de stabilisation
|
le groupe expérimental a reçu une distraction positionnelle plus des exercices de stabilisation et le groupe témoin n'a reçu que des exercices de stabilisation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices de stabilisation
groupe de contrôle sera traité avec des exercices de stabilisation uniquement.
|
le groupe expérimental a reçu une distraction positionnelle plus des exercices de stabilisation et le groupe témoin n'a reçu que des exercices de stabilisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base Intensité de la douleur à 8 semaines
Délai: Tous les sujets ont été évalués avant et après 8 semaines de traitement.
|
L'intensité de la douleur mesurée sur l'échelle visuelle analogique autodéclarée.
(0 signifie pas de douleur et 10 est la forte intensité de la douleur).
|
Tous les sujets ont été évalués avant et après 8 semaines de traitement.
|
|
Changement par rapport à la ligne de base Invalidité à 8 semaines
Délai: Tous les sujets ont été évalués avant et après 8 semaines de traitement.
|
Le handicap a été évalué sur le Roland Morris Disability Questionnaire.
où 0 signifie aucune incapacité et 24 est une incapacité élevée.
|
Tous les sujets ont été évalués avant et après 8 semaines de traitement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKhan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur traitement de physiothérapie
-
Rabin Medical CenterRésiliéDiabète de type 1Israël
-
Karolinska InstitutetEvira ABComplétéAnorexie nerveuse | Boulimie nerveuse | Obésité infantile | Trouble de l'hyperphagie boulimique | Alimentation désordonnéeSuède
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiréAccident vasculaire cérébral | Hémiparésie
-
Enes SucularComplétéEn bonne santéTurquie (Türkiye)
-
Universidad Rey Juan CarlosComplétéRéalité virtuelle | Thérapie Bobath | Contrôle postural | Programme d'exercices à domicileEspagne
-
Karadeniz Technical UniversityInscription sur invitation
-
Hospital Clinic of BarcelonaInconnue
-
Riphah International UniversityRecrutementPatients ayant subi un AVC chroniquePakistan
-
Columbia UniversityRésilié
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchComplété