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Ejercicios de Distracción Posicional y Estabilización en Adultos con Radiculopatía Lumbar.

21 de febrero de 2021 actualizado por: Dow University of Health Sciences

Ensayo experimental controlado, aleatorizado, simple ciego de la eficacia de la distracción posicional con ejercicios de estabilización versus ejercicios de estabilización solos en el tratamiento de la radiculopatía lumbar.

Este estudio evalúa la adición de distracción posicional a los ejercicios de estabilización en el tratamiento de la radiculopatía lumbar en adultos. La mitad de los pacientes recibirán una combinación de ejercicios de distracción posicional y estabilización, mientras que la otra mitad recibirá solo ejercicios de estabilización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la distracción posicional haciendo uso de la posición del cuerpo para producir tracción a un nivel espinal aislado para abrir al máximo el neuroforamen afectado. Es una alternativa a la tracción mecánica lumbar.

Se palpa el nivel espinal del nivel vertebral que requiere tracción y se coloca un rollo suave y el lado del paciente se acuesta sobre el lado no afectado. Para una mayor distracción, ambas caderas se flexionan hasta que se nota un movimiento en el nivel de la columna que necesita tracción.

Además, la distracción se aplica girando la parte superior del tronco hacia el lado opuesto del dolor.

Los ejercicios de estabilización se utilizan principalmente para la estabilidad de las articulaciones y para mejorar la fuerza muscular.

El primer paso de los ejercicios de estabilización lumbar es mantener posiciones funcionales de la espalda durante todas las actividades. El segundo paso es mejorar la fuerza y ​​la resistencia de los músculos centrales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de radiculopatía lumbar
  • Límite de edad 30-50 años
  • Tanto machos como hembras
  • Historial de dolor de más de 12 semanas pero menos de un año
  • Paciente con abultamiento del disco lumbar en un máximo de dos niveles adyacentes

Criterio de exclusión:

  • Cualquier tipo de tumor e infección en la columna
  • Espondilolistesis en L4-L5, L5-S1
  • Fractura de la columna lumbar
  • Ciática distinta de la región lumbar (síndrome del piriforme)
  • Condiciones cardiopulmonares agudas
  • Obesidad mórbida (IMC > 30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Distracción posicional más grupo de ejercicios de estabilización
El grupo de tratamiento recibirá distracción posicional con ejercicios de estabilización
Otro: tratamiento de fisioterapia
el grupo experimental recibió distracción posicional más ejercicios de estabilización y el grupo de control recibió solo ejercicios de estabilización.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de estabilización
el grupo de control será tratado con ejercicios de estabilización únicamente.
Otro: tratamiento de fisioterapia
el grupo experimental recibió distracción posicional más ejercicios de estabilización y el grupo de control recibió solo ejercicios de estabilización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio Intensidad del dolor a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
La intensidad del dolor medida en la escala analógica visual autoinformada. (0 significa sin dolor y 10 es la intensidad alta del dolor).
Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
Cambio desde el inicio Discapacidad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
La discapacidad se evaluó en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris. donde 0 significa sin discapacidad y 24 es alta discapacidad.
Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SKhan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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