- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04427423
Ejercicios de Distracción Posicional y Estabilización en Adultos con Radiculopatía Lumbar.
Ensayo experimental controlado, aleatorizado, simple ciego de la eficacia de la distracción posicional con ejercicios de estabilización versus ejercicios de estabilización solos en el tratamiento de la radiculopatía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la distracción posicional haciendo uso de la posición del cuerpo para producir tracción a un nivel espinal aislado para abrir al máximo el neuroforamen afectado. Es una alternativa a la tracción mecánica lumbar.
Se palpa el nivel espinal del nivel vertebral que requiere tracción y se coloca un rollo suave y el lado del paciente se acuesta sobre el lado no afectado. Para una mayor distracción, ambas caderas se flexionan hasta que se nota un movimiento en el nivel de la columna que necesita tracción.
Además, la distracción se aplica girando la parte superior del tronco hacia el lado opuesto del dolor.
Los ejercicios de estabilización se utilizan principalmente para la estabilidad de las articulaciones y para mejorar la fuerza muscular.
El primer paso de los ejercicios de estabilización lumbar es mantener posiciones funcionales de la espalda durante todas las actividades. El segundo paso es mejorar la fuerza y la resistencia de los músculos centrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de radiculopatía lumbar
- Límite de edad 30-50 años
- Tanto machos como hembras
- Historial de dolor de más de 12 semanas pero menos de un año
- Paciente con abultamiento del disco lumbar en un máximo de dos niveles adyacentes
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de tumor e infección en la columna
- Espondilolistesis en L4-L5, L5-S1
- Fractura de la columna lumbar
- Ciática distinta de la región lumbar (síndrome del piriforme)
- Condiciones cardiopulmonares agudas
- Obesidad mórbida (IMC > 30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Distracción posicional más grupo de ejercicios de estabilización
El grupo de tratamiento recibirá distracción posicional con ejercicios de estabilización
|
el grupo experimental recibió distracción posicional más ejercicios de estabilización y el grupo de control recibió solo ejercicios de estabilización.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de estabilización
el grupo de control será tratado con ejercicios de estabilización únicamente.
|
el grupo experimental recibió distracción posicional más ejercicios de estabilización y el grupo de control recibió solo ejercicios de estabilización.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio Intensidad del dolor a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
|
La intensidad del dolor medida en la escala analógica visual autoinformada.
(0 significa sin dolor y 10 es la intensidad alta del dolor).
|
Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
|
Cambio desde el inicio Discapacidad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
|
La discapacidad se evaluó en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris.
donde 0 significa sin discapacidad y 24 es alta discapacidad.
|
Todos los sujetos fueron evaluados antes y después de 8 semanas de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKhan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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