- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04427423
Positionsablenkungs- und Stabilisierungsübungen bei Erwachsenen mit lumbaler Radikulopathie.
Experimentell kontrollierter, randomisierter, einfach verblindeter Versuch zur Wirksamkeit der Positionsablenkung mit Stabilisierungsübungen im Vergleich zu alleinigen Stabilisierungsübungen bei der Behandlung der lumbalen Radikulopathie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Positionsdistraktion wird die Körperposition genutzt, um eine Traktion auf isolierter Wirbelsäulenebene zu erzeugen, um das betroffene Neuroforamen maximal zu öffnen. Es ist eine Alternative zur mechanischen Traktion der Lendenwirbelsäule.
Die traktionsbedürftige Wirbelsäulenebene oder Wirbelebene wird palpiert, eine weiche Rolle gelegt und die Patientenseite auf die nicht betroffene Seite gelegt. Zur weiteren Distraktion werden beide Hüften gebeugt, bis eine Bewegung auf der Wirbelsäulenebene bemerkt wird, die eine Traktion erfordert.
Des Weiteren wird eine Ablenkung angewendet, indem der Oberkörper auf die gegenüberliegende Seite des Schmerzes gedreht wird.
Stabilisationsübungen dienen hauptsächlich der Stabilität von Gelenken und der Verbesserung der Muskelkraft.
Der erste Schritt der Lendenstabilisierungsübungen besteht darin, bei allen Aktivitäten eine funktionelle Rückenposition beizubehalten. Der zweite Schritt besteht darin, die Kraft und Ausdauer der Rumpfmuskulatur zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der lumbalen Radikulopathie
- Altersgrenze 30-50 Jahre
- Sowohl Männchen als auch Weibchen
- Schmerzgeschichte mehr als 12 Wochen, aber weniger als ein Jahr
- Patient mit einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung auf maximal zwei benachbarten Ebenen
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Tumor und Infektion in der Wirbelsäule
- Spondylolisthesis bei L4-L5, L5-S1
- Bruch der Lendenwirbelsäule
- Ischias außer Lendenbereich (Piriformis-Syndrom)
- Akute kardiopulmonale Erkrankungen
- Krankhaftes Übergewicht (BMI > 30)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Positionsablenkung plus Stabilisationsübungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhält Positionsablenkung mit Stabilisierungsübungen
|
die experimentelle Gruppe erhielt Positionsablenkung plus Stabilisierungsübungen und die Kontrollgruppe erhielt nur Stabilisierungsübungen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Stabilisationsübungen
Die Kontrollgruppe wird nur mit Stabilisationsübungen behandelt.
|
die experimentelle Gruppe erhielt Positionsablenkung plus Stabilisierungsübungen und die Kontrollgruppe erhielt nur Stabilisierungsübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsschmerzintensität nach 8 Wochen
Zeitfenster: Alle Probanden wurden vor und nach 8 Wochen Behandlung beurteilt.
|
Die Schmerzintensität wird auf der selbstberichteten visuellen Analogskala gemessen.
(0 bedeutet kein Schmerz und 10 ist die hohe Schmerzintensität).
|
Alle Probanden wurden vor und nach 8 Wochen Behandlung beurteilt.
|
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen
Zeitfenster: Alle Probanden wurden vor und nach 8 Wochen Behandlung beurteilt.
|
Die Behinderung wurde anhand des Roland Morris Disability Questionnaire beurteilt.
wobei 0 keine Behinderung und 24 die hohe Behinderung bedeutet.
|
Alle Probanden wurden vor und nach 8 Wochen Behandlung beurteilt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKhan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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