- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427423
Positionele afleiding en stabilisatieoefeningen bij volwassenen met lumbale radiculopathie.
Experimenteel gecontroleerd, gerandomiseerd, enkelblind onderzoek naar de effectiviteit van positionele afleiding met stabilisatie-oefeningen versus alleen stabilisatie-oefeningen bij de behandeling van lumbale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In positioanle afleiding gebruik makend van de lichaamshouding om tractie te produceren op een geïsoleerd ruggengraatniveau om het aangetaste neuroforamen maximaal te openen. Het is een alternatief voor lumbale mechanische tractie.
Het spinale niveau of wervelniveau dat tractie vereist, wordt gepalpeerd en er wordt een zachte rol geplaatst en de patiëntzijde ligt op de niet-aangedane zijde. Voor verdere afleiding worden beide heupen gebogen totdat beweging wordt opgemerkt op ruggengraatniveau dat tractie nodig heeft.
Verder wordt afleiding toegepast door de bovenste romp naar de andere kant van de pijn te draaien.
Stabilisatieoefeningen worden voornamelijk gebruikt voor de stabiliteit van gewrichten en voor het verbeteren van de spierkracht.
De eerste stap van lumbale stabilisatieoefeningen is het handhaven van functionele rugposities tijdens alle activiteiten. De tweede stap is het verbeteren van de kracht en het uithoudingsvermogen van de kernspieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van lumbale radiculopathie
- Leeftijdsgrens 30-50 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Pijngeschiedenis meer dan 12 weken maar minder dan een jaar
- Patiënt met lumbale schijfuitstulping op maximaal twee aangrenzende niveaus
Uitsluitingscriteria:
- Elk type tumor en infectie in de wervelkolom
- Spondylolisthesis op L4-L5, L5-S1
- Fractuur van de lumbale wervelkolom
- Ischias anders dan de lumbale regio (piriformis-syndroom)
- Acute cardiopulmonale aandoeningen
- Morbide obesitas (BMI > 30)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Positionele afleiding plus stabilisatie oefengroep
De behandelgroep krijgt positionele afleiding met stabilisatieoefeningen
|
de experimentele groep kreeg positionele afleiding plus stabilisatieoefeningen en de controlegroep kreeg alleen stabilisatieoefeningen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilisatie Oefengroep
controlegroep wordt alleen behandeld met stabilisatieoefeningen.
|
de experimentele groep kreeg positionele afleiding plus stabilisatieoefeningen en de controlegroep kreeg alleen stabilisatieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijnintensiteit na 8 weken
Tijdsspanne: Alle proefpersonen werden voor en na 8 weken behandeling beoordeeld.
|
De pijnintensiteit gemeten op zelfgerapporteerde visuele analoge schaal.
(0 betekent geen pijn en 10 is de hoge pijnintensiteit).
|
Alle proefpersonen werden voor en na 8 weken behandeling beoordeeld.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Invaliditeit na 8 weken
Tijdsspanne: Alle proefpersonen werden voor en na 8 weken behandeling beoordeeld.
|
De handicap werd beoordeeld op de Roland Morris Disability Questionnaire.
waarbij 0 geen handicap betekent en 24 de hoge handicap is.
|
Alle proefpersonen werden voor en na 8 weken behandeling beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKhan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fysiotherapeutische behandeling
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden