- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04427423
Posisjonell distraksjon og stabiliseringsøvelser hos voksne med lumbal radikulopati.
Eksperimentelt kontrollert, randomisert, enkeltblindet forsøk på effektiviteten av posisjonsdistraksjon med stabiliseringsøvelser versus stabiliseringsøvelser alene i behandlingen av lumbal radikulopati.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I positioanl distraksjon ved å bruke kroppsposisjonen til å produsere trekkraft på et isolert spinalnivå for å maksimalt åpne de berørte neuroforamen. Det er et alternativ til lumbal mekanisk trekkraft.
Spinalnivået på vertebralt nivå som krever trekkraft palperes og en myk rull plasseres og pasientsiden ligger på den upåvirkede siden. For ytterligere distraksjon bøyes begge hoftene inntil bevegelse er notert på ryggnivået som trenger trekkraft.
Videre, distraksjon påført ved å rotere øvre stamme til motsatt side av smerte.
Stabiliseringsøvelser brukes hovedsakelig for stabilitet i ledd og for å forbedre muskelstyrken.
Det første trinnet med lumbale stabiliseringsøvelser er å opprettholde funksjonelle ryggposisjoner under alle aktiviteter. Det andre trinnet er å forbedre styrke og utholdenhet i kjernemuskulaturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lumbal radikulopati
- Aldersgrense 30-50 år
- Både hanner og hunner
- Smertehistorie mer enn 12 uker, men mindre enn ett år
- Pasient som har lumbal diskutbuling på maksimalt to tilstøtende nivåer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver type svulst og infeksjon i ryggraden
- Spondylolistese ved L4-L5, L5-S1
- Brudd i korsryggen
- Isjias annet enn lumbalområdet (piriformis syndrom)
- Akutte kardiopulmonale tilstander
- Sykelig fedme (BMI > 30)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Posisjonell distraksjon pluss stabiliseringsøvelsesgruppe
Behandlingsgruppen vil få posisjonsdistraksjon med stabiliseringsøvelser
|
eksperimentgruppen mottok posisjonsdistraksjon pluss stabiliseringsøvelser og kontrollgruppen mottok kun stabiliseringsøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilisering Treningsgruppe
kontrollgruppen vil kun bli behandlet med stabiliseringsøvelser.
|
eksperimentgruppen mottok posisjonsdistraksjon pluss stabiliseringsøvelser og kontrollgruppen mottok kun stabiliseringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Smerteintensitet ved 8 uker
Tidsramme: Alle forsøkspersonene ble vurdert før og etter 8 ukers behandling.
|
Smerteintensiteten målt på selvrapportert Visual Analogue Scale.
(0 betyr ingen smerte og 10 er den høye smerteintensiteten).
|
Alle forsøkspersonene ble vurdert før og etter 8 ukers behandling.
|
|
Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
Tidsramme: Alle forsøkspersonene ble vurdert før og etter 8 ukers behandling.
|
Funksjonen ble vurdert på Roland Morris Disability Questionnaire.
hvor 0 betyr ingen funksjonshemming og 24 er høy funksjonshemming.
|
Alle forsøkspersonene ble vurdert før og etter 8 ukers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKhan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fysioterapi behandling
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Waikato HospitalWellington HospitalFullførtGlioblastomNew Zealand
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater