- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04427423
Позиционные дистракционные и стабилизирующие упражнения у взрослых с поясничной радикулопатией.
Экспериментально-контролируемое, рандомизированное, одиночное слепое исследование эффективности позиционной дистракции со стабилизирующими упражнениями по сравнению с только стабилизирующими упражнениями при лечении поясничной радикулопатии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При позиционной дистракции с использованием положения тела производят тракцию на изолированном уровне позвоночника, чтобы максимально открыть пораженное нервное отверстие. Это альтернатива поясничному механическому вытяжению.
Пальпируется уровень позвоночника или позвонка, требующего тракции, и накладывается мягкий валик, а больная сторона лежит на здоровой стороне. Для дальнейшего отвлечения оба бедра сгибаются до тех пор, пока не будет отмечено движение на уровне позвоночника, требующее тяги.
Далее применяется дистракция поворотом верхней части туловища в сторону, противоположную боли.
Упражнения на стабилизацию в основном используются для стабилизации суставов и улучшения мышечной силы.
Первый шаг упражнений по стабилизации поясничного отдела заключается в поддержании функционального положения спины во время всех видов деятельности. Второй шаг заключается в повышении силы и выносливости мышц кора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика поясничной радикулопатии
- Возрастное ограничение 30-50 лет
- И самцы, и самки
- Боли в анамнезе более 12 недель, но менее года
- Пациент с выпячиванием диска поясничного отдела не более чем на двух соседних уровнях
Критерий исключения:
- Любой тип опухоли и инфекции в позвоночнике
- Спондилолистез на уровне L4-L5, L5-S1
- Перелом поясничного отдела позвоночника
- Ишиас, кроме поясничной области (синдром грушевидной мышцы)
- Острые сердечно-легочные заболевания
- Морбидное ожирение (ИМТ > 30)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений «Позиционное отвлечение плюс стабилизация»
Лечебная группа получит позиционное отвлечение со стабилизирующими упражнениями.
|
экспериментальная группа получала позиционную дистракцию плюс стабилизирующие упражнения, а контрольная группа получала только стабилизирующие упражнения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений на стабилизацию
контрольную группу будут лечить только стабилизирующими упражнениями.
|
экспериментальная группа получала позиционную дистракцию плюс стабилизирующие упражнения, а контрольная группа получала только стабилизирующие упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Интенсивность боли через 8 недель
Временное ограничение: Все субъекты были оценены до и после 8 недель лечения.
|
Интенсивность боли, измеренная по самооценке визуальной аналоговой шкалы.
(0 означает отсутствие боли, 10 — высокую интенсивность боли).
|
Все субъекты были оценены до и после 8 недель лечения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
Временное ограничение: Все субъекты были оценены до и после 8 недель лечения.
|
Инвалидность оценивалась по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire.
где 0 означает отсутствие инвалидности, а 24 — высокую степень инвалидности.
|
Все субъекты были оценены до и после 8 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKhan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физиотерапевтическое лечение
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс