- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04427423
Pozitív figyelemelterelő és stabilizáló gyakorlatok ágyéki radikulopátiában szenvedő felnőtteknél.
Kísérletileg kontrollált, randomizált, egyszeri vak próba a pozicionális figyelemelvonás hatékonyságának stabilizáló gyakorlatokkal versus stabilizációs gyakorlatai egyedül az ágyéki radikulopathia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pozitív figyelemelterelés esetén a testhelyzet felhasználásával vonóerőt hozunk létre izolált gerincszinten, hogy az érintett neuroforamen maximálisan megnyíljon. Az ágyéki mechanikus vontatás alternatívája.
A húzást igénylő csigolyaszint gerincszintjét kitapintjuk, puha tekercset helyezünk, és a beteg oldala az érintetlen oldalon fekszik. A további figyelemelvonás érdekében mindkét csípőt addig hajlítják, amíg a gerinc szintjén mozgást nem észlel, amely húzást igényel.
Továbbá a törzs felső részének a fájdalom ellenkező oldalára forgatásával történő figyelemelvonás.
A stabilizáló gyakorlatokat elsősorban az ízületek stabilitásának megőrzésére és az izomerő javítására használják.
Az ágyéki stabilizáló gyakorlatok első lépése a funkcionális háthelyzet fenntartása minden tevékenység során. A második lépés a törzsizmok erejének és állóképességének javítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ágyéki radiculopathia klinikai diagnózisa
- Korhatár 30-50 év
- Hímek és nőstények egyaránt
- Fájdalomtörténet több mint 12 hét, de kevesebb mint egy év
- A betegnél az ágyéki porckorong kidudorodása legfeljebb két szomszédos szinten van
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú daganat és fertőzés a gerincben
- Spondylolisthesis L4-L5, L5-S1
- Az ágyéki gerinc törése
- Az ágyéki régiótól eltérő isiász (piriformis szindróma)
- Akut kardiopulmonális állapotok
- Morbid elhízás (BMI > 30)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pozicionális figyelemelvonás plusz stabilizáló gyakorlat csoport
A kezelt csoport helyzeti figyelemelvonásban részesül stabilizációs gyakorlatokkal
|
a kísérleti csoport helyzeti figyelemelvonást és stabilizációs gyakorlatokat kapott, a kontrollcsoport pedig csak stabilizációs gyakorlatokat.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilizációs gyakorlat csoport
a kontrollcsoportot csak stabilizációs gyakorlatokkal kezeljük.
|
a kísérleti csoport helyzeti figyelemelvonást és stabilizációs gyakorlatokat kapott, a kontrollcsoport pedig csak stabilizációs gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest A fájdalom intenzitása a 8. héten
Időkeret: Az összes alanyt értékelték a kezelés előtt és után 8 hetes kezelés után.
|
A fájdalom intenzitása az ön által bejelentett vizuális analóg skálán mérve.
(0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a fájdalom nagy intenzitása).
|
Az összes alanyt értékelték a kezelés előtt és után 8 hetes kezelés után.
|
|
Változás a kiindulási rokkantsághoz képest 8 hétnél
Időkeret: Az összes alanyt értékelték a kezelés előtt és után 8 hetes kezelés után.
|
A fogyatékosságot Roland Morris fogyatékossági kérdőíven értékelték.
ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, a 24 pedig a magas rokkantságot.
|
Az összes alanyt értékelték a kezelés előtt és után 8 hetes kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKhan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .