Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohová distrakce a stabilizační cvičení u dospělých s lumbální radikulopatií.

21. února 2021 aktualizováno: Dow University of Health Sciences

Experimentálně řízená, randomizovaná, jednoduchá slepá studie účinnosti polohové distrakce se stabilizačními cvičeními versus stabilizačními cvičeními samotnými v léčbě lumbální radikulopatie.

Tato studie hodnotí přidání polohové distrakce ke stabilizačním cvičením v léčbě lumbální radikulopatie u dospělých. Polovina pacientů bude dostávat poziční distrakční a stabilizační cvičení v kombinaci, zatímco druhá polovina bude dostávat pouze stabilizační cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poziční distrakce s využitím polohy těla k vyvolání trakce na izolované úrovni páteře k maximálnímu otevření postiženého neuroforamenu. Je to alternativa k bederní mechanické trakci.

Páteřní úroveň na úrovni obratlů vyžadující trakci je prohmatána a je umístěn měkký váleček a pacient leží na nepostižené straně. Pro další rozptýlení jsou obě kyčle ohnuty, dokud není zaznamenán pohyb na úrovni páteře vyžadující trakci.

Dále rozptýlení aplikované rotací horního trupu na opačnou stranu bolesti.

Stabilizační cvičení slouží především ke stabilitě kloubů a ke zlepšení svalové síly.

Prvním krokem bederních stabilizačních cviků je udržení funkčních poloh zad při všech činnostech. Druhým krokem je zlepšení síly a vytrvalosti svalů jádra.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika lumbální radikulopatie
  • Věková hranice 30-50 let
  • Jak samci, tak samice
  • Historie bolesti delší než 12 týdnů, ale méně než jeden rok
  • Pacient s vyboulením bederní ploténky maximálně ve dvou sousedních úrovních

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli typ nádoru a infekce v páteři
  • Spondylolistéza v L4-L5, L5-S1
  • Zlomenina bederní páteře
  • Ischias jiná než bederní oblast (pyriformis syndrom)
  • Akutní kardiopulmonální stavy
  • Morbidní obezita (BMI > 30)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Poziční distrakce plus Stabilizační cvičení
Léčebná skupina obdrží poziční rozptýlení se stabilizačními cvičeními
Jiný: fyzioterapeutická léčba
experimentální skupina dostávala poziční distrakce plus stabilizační cvičení a kontrolní skupina dostávala pouze stabilizační cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilizační cvičební skupina
kontrolní skupina bude léčena pouze stabilizačními cvičeními.
Jiný: fyzioterapeutická léčba
experimentální skupina dostávala poziční distrakce plus stabilizační cvičení a kontrolní skupina dostávala pouze stabilizační cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Intenzita bolesti po 8 týdnech
Časové okno: Všechny subjekty byly hodnoceny před a po 8 týdnech léčby.
Intenzita bolesti měřená na vlastní vizuální analogové škále. (0 znamená žádnou bolest a 10 je vysoká intenzita bolesti).
Všechny subjekty byly hodnoceny před a po 8 týdnech léčby.
Změna od výchozího stavu invalidity po 8 týdnech
Časové okno: Všechny subjekty byly hodnoceny před a po 8 týdnech léčby.
Postižení bylo hodnoceno na Roland Morris Disability Questionnaire. kde 0 znamená žádné postižení a 24 znamená vysoké postižení.
Všechny subjekty byly hodnoceny před a po 8 týdnech léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKhan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzioterapeutická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit