- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04427423
Positionel distraktion og stabiliseringsøvelser hos voksne med lumbal radikulopati.
Eksperimentelt kontrolleret, randomiseret, enkeltblindt forsøg af effektiviteten af positionsdistraktion med stabiliseringsøvelser versus stabiliseringsøvelser alene i håndteringen af lumbal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I positioanl distraktion gør brug af kropspositionen til at producere trækkraft på et isoleret spinalniveau for maksimalt at åbne de berørte neuroforamen. Det er et alternativ til lumbal mekanisk trækkraft.
Rygmarvsniveauet af vertebralt niveau, der kræver trækkraft, palperes, og en blød rulle placeres, og patientsiden ligger på den upåvirkede side. For yderligere distraktion bøjes begge hofter, indtil bevægelse er noteret på rygmarvsniveau, der kræver trækkraft.
Yderligere, distraktion påført ved at rotere øvre krop til modsatte side af smerten.
Stabiliseringsøvelser bruges hovedsageligt til stabiliteten af leddene og til at forbedre muskelstyrken.
Det første trin af lændestabiliseringsøvelser er at opretholde funktionelle rygstillinger under alle aktiviteter. Det andet trin er at forbedre styrke og udholdenhed af kernemusklerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af lumbal radikulopati
- Aldersgrænse 30-50 år
- Både hanner og hunner
- Smertehistorie mere end 12 uger, men mindre end et år
- Patient med lumbal diskudbulning på højst to tilstødende niveauer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for tumor og infektion i rygsøjlen
- Spondylolistese ved L4-L5, L5-S1
- Brud på lændehvirvelsøjlen
- Anden iskias end lænden (piriformis syndrom)
- Akutte kardiopulmonale tilstande
- Sygelig fedme (BMI > 30)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Positionel distraktion plus stabiliseringsøvelsesgruppe
Behandlingsgruppen vil modtage positionsdistraktion med stabiliseringsøvelser
|
forsøgsgruppen modtog positionsdistraktion plus stabiliseringsøvelser og kontrolgruppen modtog kun stabiliseringsøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsøvelsesgruppe
kontrolgruppen vil kun blive behandlet med stabiliseringsøvelser.
|
forsøgsgruppen modtog positionsdistraktion plus stabiliseringsøvelser og kontrolgruppen modtog kun stabiliseringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Smerteintensitet ved 8 uger
Tidsramme: Alle forsøgspersonerne blev vurderet før og efter 8 ugers behandling.
|
Smerteintensiteten målt på selvrapporteret Visual Analog Scale.
(0 betyder ingen smerte og 10 er smertens høje intensitet).
|
Alle forsøgspersonerne blev vurderet før og efter 8 ugers behandling.
|
|
Ændring fra baseline handicap ved 8 uger
Tidsramme: Alle forsøgspersonerne blev vurderet før og efter 8 ugers behandling.
|
Funktionsnedsættelsen blev vurderet på Roland Morris Disability Questionnaire.
hvor 0 betyder ingen handicap og 24 er høj invaliditet.
|
Alle forsøgspersonerne blev vurderet før og efter 8 ugers behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKhan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med fysioterapeutisk behandling
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun