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Esercizi di distrazione e stabilizzazione posizionale negli adulti con radicolopatia lombare.

21 febbraio 2021 aggiornato da: Dow University of Health Sciences

Prova sperimentale, randomizzata, in singolo cieco dell'efficacia della distrazione posizionale con esercizi di stabilizzazione rispetto agli esercizi di stabilizzazione da soli nella gestione della radicolopatia lombare.

Questo studio valuta l'aggiunta della distrazione posizionale agli esercizi di stabilizzazione nel trattamento della radicolopatia lombare negli adulti. La metà dei pazienti riceverà esercizi di distrazione posizionale e di stabilizzazione in combinazione, mentre l'altra metà riceverà solo esercizi di stabilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella distrazione posizionale si utilizza la posizione del corpo per produrre trazione a livello spinale isolato per aprire al massimo il neuroforame interessato. È un'alternativa alla trazione meccanica lombare.

Il livello spinale del livello vertebrale che richiede trazione viene palpato e viene posizionato un morbido rotolamento e il lato del paziente giace sul lato non interessato. Per ulteriore distrazione entrambe le anche vengono flesse finché non si nota un movimento a livello spinale che necessita di trazione.

Inoltre, distrazione applicata ruotando la parte superiore del tronco sul lato opposto al dolore.

Gli esercizi di stabilizzazione sono utilizzati principalmente per la stabilità delle articolazioni e per migliorare la forza muscolare.

Il primo passo degli esercizi di stabilizzazione lombare è mantenere posizioni funzionali della schiena durante tutte le attività. Il secondo passo è migliorare la forza e la resistenza dei muscoli centrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della radicolopatia lombare
  • Limite di età 30-50 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Storia del dolore superiore a 12 settimane ma inferiore a un anno
  • Paziente con rigonfiamento del disco lombare a massimo due livelli adiacenti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di tumore e infezione nella colonna vertebrale
  • Spondilolistesi a L4-L5, L5-S1
  • Frattura della colonna lombare
  • Sciatica diversa dalla regione lombare (sindrome del piriforme)
  • Condizioni cardiopolmonari acute
  • Obesità patologica (BMI > 30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di distrazione posizionale più stabilizzazione
Il gruppo di trattamento riceverà distrazione posizionale con esercizi di stabilizzazione
Altro: trattamento di fisioterapia
il gruppo sperimentale ha ricevuto distrazione posizionale più esercizi di stabilizzazione e il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di stabilizzazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
il gruppo di controllo sarà trattato solo con esercizi di stabilizzazione.
Altro: trattamento di fisioterapia
il gruppo sperimentale ha ricevuto distrazione posizionale più esercizi di stabilizzazione e il gruppo di controllo ha ricevuto solo esercizi di stabilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Intensità del dolore a 8 settimane
Lasso di tempo: Tutti i soggetti sono stati valutati prima e dopo 8 settimane di trattamento.
L'intensità del dolore misurata sulla scala analogica visiva auto-riferita. (0 significa nessun dolore e 10 è l'alta intensità del dolore).
Tutti i soggetti sono stati valutati prima e dopo 8 settimane di trattamento.
Variazione dalla disabilità al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Tutti i soggetti sono stati valutati prima e dopo 8 settimane di trattamento.
La disabilità è stata valutata sul Roland Morris Disability Questionnaire. dove 0 indica nessuna disabilità e 24 è l'invalidità elevata.
Tutti i soggetti sono stati valutati prima e dopo 8 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: IPMR DUHS, Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKhan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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