腰椎神経根症の成人における位置の気晴らしと安定化の演習。
2021年2月21日 更新者：Dow University of Health Sciences
腰椎神経根症の管理における安定化演習と安定化演習のみによる位置的気晴らしの有効性の実験的制御、無作為化、単一盲検試験。
この研究では、成人の腰椎神経根障害の治療における安定化運動への位置的気晴らしの追加を評価します。
患者の半分は、姿勢の気晴らしと安定化のエクササイズを組み合わせて受け取り、残りの半分は安定化のエクササイズのみを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
ポジショアン ディストラクションでは、身体の位置を利用して、分離された脊椎レベルで牽引を行い、影響を受けた神経孔を最大限に開きます。 これは、腰椎の機械的牽引に代わるものです。
牽引を必要とする脊椎レベルの脊椎レベルを触診し、柔らかいロールを配置し、患者側を影響を受けていない側に置きます。 さらに気を散らすために、牽引を必要とする脊髄レベルで動きが認められるまで、両方の股関節を曲げます。
さらに、体幹上部を痛みの反対側に回転させることで気晴らしを行います。
スタビライゼーション エクササイズは、主に関節の安定と筋力の向上に使用されます。
腰椎安定化エクササイズの最初のステップは、すべての活動中に機能的な背中の位置を維持することです。 2 番目のステップは、体幹の筋肉の強度と持久力を向上させることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎神経根症の臨床診断
- 年齢制限 30～50歳
- 男性と女性の両方
- 12週間以上1年未満の疼痛歴
- 最大2つの隣接するレベルで腰椎椎間板の膨らみがある患者
除外基準:
- 脊椎のあらゆる種類の腫瘍と感染症
- L4-L5、L5-S1の脊椎すべり症
- 腰椎の骨折
- 腰部以外の坐骨神経痛（梨状筋症候群）
- 急性心肺疾患
- 病的肥満 (BMI > 30)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：位置注意散漫とスタビライゼーション エクササイズ グループ
治療グループは、安定化エクササイズで位置の気晴らしを受けます
|
実験群は姿勢の気晴らしと安定化運動を行い、対照群は安定化運動のみを行いました。
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ACTIVE_COMPARATOR：安定化演習グループ
対照群は、安定化運動のみで治療されます。
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実験群は姿勢の気晴らしと安定化運動を行い、対照群は安定化運動のみを行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの変化 8週間での痛みの強さ
時間枠：すべての被験者は、8週間の治療の前後に評価されました。
|
自己報告された視覚的アナログスケールで測定された痛みの強さ。
(0 は痛みがないことを意味し、10 は痛みの強度が高いことを意味します)。
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すべての被験者は、8週間の治療の前後に評価されました。
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ベースラインからの変化 8 週間での障害
時間枠：すべての被験者は、8週間の治療の前後に評価されました。
|
障害は、Roland Morris Disability Questionnaire で評価されました。
ここで、0 は障害なしを意味し、24 は高度な障害を意味します。
|
すべての被験者は、8週間の治療の前後に評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：IPMR DUHS、Dow University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月10日
一次修了 (実際)
2020年12月12日
研究の完了 (実際)
2021年1月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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